- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445584
MRI o wysokiej rozdzielczości (7 tesli) kręgosłupa szyjnego u osób bezobjawowych
1 października 2025 zaktualizowane przez: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
MRI o wysokiej rozdzielczości (7 tesli) kręgosłupa szyjnego u osób bezobjawowych — opracowanie standardów referencyjnych
MRI o wysokiej rozdzielczości (7 Tesli) kręgosłupa szyjnego jest w stanie zapewnić dobre zróżnicowanie między nerwem a otaczającymi go tkankami w obrębie otworu i pozwala na wiarygodną ilościową ocenę średnicy korzeni nerwowych/zwojów.
Po drugie, można ocenić szczegółową anatomię tętnicy kręgowej i jej związek ze strukturami nerwowymi/otworami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Numer telefonu: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby bezobjawowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
- > 18 lat
- brak bólu kręgosłupa szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja
- pacjentów z nowotworem
- ciąża lub karmienie piersią
- jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
standardowe wartości (średnica w mm) korzeni nerwowych/zwojów nerwowych/otworów nerwowych w każdym segmencie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmierzyć średnicę neuroforamen (w mm) i średnicę każdego korzenia/zwoju nerwu szyjnego w neuroforamen (w mm)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek tętnicy kręgowej do struktur nerwowych - ocena kontaktu zwoju/nerwu rdzeniowego z tętnicą kręgową poprzez ocenę obecności tkanki tłuszczowej pomiędzy tymi strukturami.
Ramy czasowe: 1 rok
|
w celu oceny, czy istnieje kontakt między tętnicą kręgową a zwojem/nerwem rdzeniowym w każdym segmencie i po każdej stronie, jeżeli między zwojem a tętnicą kręgową nie ma tkanki tłuszczowej, klasyfikuje się ją jako mającą kontakt.
Jeśli kontakt jest obecny, długość kontaktu (w mm) zostanie zmierzona w płaszczyźnie osiowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny 7 Tesli
-
Andreas HottingerEcole Polytechnique Fédérale de LausanneNieznanyGlejaka wielopostaciowegoSzwajcaria
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildJeszcze nie rekrutacjaPadaczka (oporna na leczenie)
-
Maastricht University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchNieznany
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Anozognozja | Ostra zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna | Centralne i obwodowe patologie neurodegeneracyjne | Stany neuropsychiatryczne
-
IRCCS San RaffaeleRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Choroba Alzheimera | Zdrowe przedmioty | Otępienie z ciałami Lewy'ego (LBD) | Łagodna choroba Alzheimera | Otępienie czołowo-skroniowe (FTD)Włochy
-
University Hospital, CaenRekrutacyjnyChoroba von Willebranda typu 2BFrancja
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyUderzenie | Myasthenia Gravis | Anozognozja | Ostra zapalna poliradikuloneuropatia demielinizacyjna | AsomatognozjaIzrael
-
Reto Sutter, MDRekrutacyjnyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoSzwajcaria