Højopløselig MR (7 Tesla) af halshvirvelsøjlen hos asymptomatiske individer
7. juli 2026 opdateret af: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Højopløselig MR (7 Tesla) af halshvirvelsøjlen hos asymptomatiske individer - Udvikling af referencestandarder
Højopløsnings MRI (7 Tesla) af halshvirvelsøjlen er i stand til at give god differentiering mellem nerve og omgivende væv i foramen og giver mulighed for pålideligt at kvantificere diameteren af nerverødder/ganglier.
For det andet kan detaljeret anatomi af vertebral arterie og dens relation til neurale strukturer / foramina vurderes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekruttering
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
asymptomatiske individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
- >18 år gammel
- ingen cervikal rygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation
- tumorpatienter
- graviditet eller amning
- eventuelle MR-kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardværdier (diameter i mm) af nerverødder/ganglier/neuroforamen i hvert segment
Tidsramme: 1 år
|
mål diameteren af neuroforamen (i mm) og diameteren af hver cervikal nerverod/ganglion i neuroforamen (i mm)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relation af vertebral arterie til neurale strukturer - vurdering af kontakt mellem ganglion/spinalnerve og vertebral arterie ved vurdering af tilstedeværelsen af fedtvæv mellem disse strukturer.
Tidsramme: 1 år
|
for at vurdere om der er kontakt mellem vertebralisarterien og gangliet/spinalnerven ved hvert segment og hver side, hvis der ikke er indskudt fedtvæv mellem gangliet og vertebralarterien, klassificeres det som at have kontakt.
Hvis kontakt er til stede, vil kontaktlængden (i mm) blive målt i det aksiale plan.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .