- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04445584
Højopløselig MR (7 Tesla) af halshvirvelsøjlen hos asymptomatiske individer
1. oktober 2025 opdateret af: Reto Sutter, MD, Balgrist University Hospital
Højopløselig MR (7 Tesla) af halshvirvelsøjlen hos asymptomatiske individer - Udvikling af referencestandarder
Højopløsnings MRI (7 Tesla) af halshvirvelsøjlen er i stand til at give god differentiering mellem nerve og omgivende væv i foramen og giver mulighed for pålideligt at kvantificere diameteren af nerverødder/ganglier.
For det andet kan detaljeret anatomi af vertebral arterie og dens relation til neurale strukturer / foramina vurderes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
- Rekruttering
- Balgrist University Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Germann, MD
- Telefonnummer: +41443863322
- E-mail: christoph.germann@balgrist.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
asymptomatiske individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
- >18 år gammel
- ingen cervikal rygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation
- tumorpatienter
- graviditet eller amning
- eventuelle MR-kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardværdier (diameter i mm) af nerverødder/ganglier/neuroforamen i hvert segment
Tidsramme: 1 år
|
mål diameteren af neuroforamen (i mm) og diameteren af hver cervikal nerverod/ganglion i neuroforamen (i mm)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relation af vertebral arterie til neurale strukturer - vurdering af kontakt mellem ganglion/spinalnerve og vertebral arterie ved vurdering af tilstedeværelsen af fedtvæv mellem disse strukturer.
Tidsramme: 1 år
|
for at vurdere om der er kontakt mellem vertebralisarterien og gangliet/spinalnerven ved hvert segment og hver side, hvis der ikke er indskudt fedtvæv mellem gangliet og vertebralarterien, klassificeres det som at have kontakt.
Hvis kontakt er til stede, vil kontaktlængden (i mm) blive målt i det aksiale plan.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
Kliniske forsøg med 7 Tesla MR
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Klinisk fase IV kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IV kutan melanom AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8 | Fase IIIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIB prostatakræft AJCC v8 | Stage IIC prostatakræft AJCC v8 | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIIC prostatakræft AJCC v8 | Fase IIA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IIB prostatakræft AJCC v8 | Ikke-metastatisk...Forenede Stater
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, InselspitalRekrutteringEpilepsi | Sund og rask | Psykose | Essential TremorSchweiz
-
Poitiers University HospitalTrukket tilbage
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGliom | Metastatisk malignt fast neoplasma | Neoplasma i centralnervesystemet | Metastatisk malign neoplasma i centralnervesystemetForenede Stater