- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04460599
Neurologiset ominaisuudet COVID19:n aikana (NeuroSARS)
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Kuvaus SARS COV2 -infektion aikana havaitusta neurologisesta osallisuudesta
Neurologisen vajaatoiminnan kuvaus: kliinis-radiologiset ja elektrofysiologiset korrelaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaa lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiä radiologisia ja sähköfysiologisia esityksiä neurologisista vaurioista keskus- ja perifeeristen SARS COV2 -infektioiden välillä Kuvaa yhteys neurologisten, hengitysteiden ja dysautonomisen välillä. Määritä neurologisten vaurioiden ennuste lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Ottaa yhteyttä:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Puhelinnumero: (33)147107777
- Sähköposti: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (33)147104469
-
Päätutkija:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Alatutkija:
- Eric Azabou, MD
-
Alatutkija:
- Marie Christine Durand, MD
-
Alatutkija:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö sairaalahoidossa teho-osastolla COVID 19:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCR SARS COV2 -positiivinen tai CT-skannaus
- Keskushermoston oireet, kuten sekavuus, epilepsia, epänormaalit liikkeet, pyramidaaliset oireet, motoriset tai sensoriset häiriöt, kallon parien esiintyminen (kuten anomia tai ageusia) tai perifeerinen.
- Dysautonomiset oireet, kuten hypotensio tai hypertensio, bradykardia tai takykardia, hypotermia, SIADH, joita ei selitä hoidolla tai muu patologia kuin SARS COV 2 -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe magneettikuvauksen suorittamiselle
- Pieni
- Raskaana oleva nainen
- Seuranta ei ole mahdollista 6 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
objektiivisten neurologisten vaurioiden ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliinisen neurologisen vaurion ilmaantuvuus radiologisten neurologisten vaurioiden ilmaantuvuus neurofysiologisten neurologisten vaurioiden ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .