Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische kenmerken tijdens COVID19 (NeuroSARS)

7 juli 2020 bijgewerkt door: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Beschrijving van neurolOgische betrokkenheid waargenomen tijdens SARS COV2-infectie

Beschrijving van de neurologische stoornis: klinisch-radiologische en elektrofysiologische correlaties

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijf klinische radiologische en elektrofysiologische presentaties op korte en lange termijn van neurologische schade centrale en perifere SARS COV2-infectie Beschrijf het verband tussen neurologische, respiratoire en dysautonomie Bepaal de prognose van neurologische schade op korte en lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Werving
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (33)147104469
        • Hoofdonderzoeker:
          • DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Azabou, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marie Christine Durand, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Carlier, MD PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking opgenomen op de IC voor COVID 19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCR SARS COV2 positief of CT-scan
  • Centrale neurologische verschijnselen zoals verwardheid, epilepsie, abnormale beweging, piramidale verschijnselen, motorische of sensorische uitval, betrokkenheid van craniale paren (zoals anomie of ageusie) of perifere.
  • Dysautonome verschijnselen zoals hypotensie of hypertensie, bradycardie of tachycardie, hypothermie, SIADH niet verklaard door therapie of een andere pathologie dan SARS COV 2-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor het uitvoeren van een MRI-scan
  • Minderjarige
  • Zwangere vrouw
  • Geen follow-up mogelijk na 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair
Tijdsspanne: 6 maanden
incidentie van objectieve neurologische schade
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondergeschikt
Tijdsspanne: 6 maanden
incidentie van klinisch neurologische schade incidentie van radiologische neurologische schade incidentie van neurofysiologische neurologische schade
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brain COVID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren