Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické rysy během COVID19 (NeuroSARS)

7. července 2020 aktualizováno: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Popis neurologického zapojení pozorovaného během infekce SARS COV2

Popis neurologického postižení: klinicko-radiologické a elektrofyziologické korelace

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popište krátkodobé a dlouhodobé klinické radiologické a elektrofyziologické projevy neurologického poškození centrální a periferní SARS COV2 infekce Popište souvislost mezi neurologickým, respiračním a dysautonomním Určete prognózu neurologického poškození v krátkodobém a dlouhodobém horizontu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Garches, Francie, 92380
        • Nábor
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: (33)147104469
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Azabou, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie Christine Durand, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Carlier, MD PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace hospitalizovaná na JIP pro COVID 19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCR SARS COV2 pozitivní nebo CT sken
  • Centrální neurologické příznaky, jako je zmatenost, epilepsie, abnormální pohyby, pyramidové příznaky, motorický nebo senzorický deficit, postižení kraniálních párů (jako je anomie nebo ageuzie) nebo periferní.
  • Dysautonomní příznaky, jako je hypotenze nebo hypertenze, bradykardie nebo tachykardie, hypotermie, SIADH nevysvětlitelné terapií nebo jinou patologií než infekce SARS COV 2

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k provedení MRI vyšetření
  • Méně důležitý
  • Těhotná žena
  • Po 6 měsících není možné sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní
Časové okno: 6 měsíců
výskyt objektivního neurologického poškození
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární
Časové okno: 6 měsíců
incidence klinického neurologického poškození incidence radiologického neurologického poškození incidence neurofyziologického neurologického poškození
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Brain COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

3
Předplatit