- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04460599
Neurologické rysy během COVID19 (NeuroSARS)
7. července 2020 aktualizováno: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Popis neurologického zapojení pozorovaného během infekce SARS COV2
Popis neurologického postižení: klinicko-radiologické a elektrofyziologické korelace
Přehled studie
Detailní popis
Popište krátkodobé a dlouhodobé klinické radiologické a elektrofyziologické projevy neurologického poškození centrální a periferní SARS COV2 infekce Popište souvislost mezi neurologickým, respiračním a dysautonomním Určete prognózu neurologického poškození v krátkodobém a dlouhodobém horizontu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Kontakt:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Telefonní číslo: (33)147107777
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (33)147104469
-
Vrchní vyšetřovatel:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Azabou, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie Christine Durand, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace hospitalizovaná na JIP pro COVID 19.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PCR SARS COV2 pozitivní nebo CT sken
- Centrální neurologické příznaky, jako je zmatenost, epilepsie, abnormální pohyby, pyramidové příznaky, motorický nebo senzorický deficit, postižení kraniálních párů (jako je anomie nebo ageuzie) nebo periferní.
- Dysautonomní příznaky, jako je hypotenze nebo hypertenze, bradykardie nebo tachykardie, hypotermie, SIADH nevysvětlitelné terapií nebo jinou patologií než infekce SARS COV 2
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k provedení MRI vyšetření
- Méně důležitý
- Těhotná žena
- Po 6 měsících není možné sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní
Časové okno: 6 měsíců
|
výskyt objektivního neurologického poškození
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární
Časové okno: 6 měsíců
|
incidence klinického neurologického poškození incidence radiologického neurologického poškození incidence neurofyziologického neurologického poškození
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Brain COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy