- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04460599
Neurologiske egenskaber under COVID19 (NeuroSARS)
7. juli 2020 opdateret af: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Beskrivelse af neurologisk involvering observeret under SARS COV2-infektion
Beskrivelse af den neurologiske funktionsnedsættelse: klinisk-radiologiske og elektrofysiologiske sammenhænge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Beskriv kort- og langsigtede kliniske radiologiske og elektrofysiologiske præsentationer af neurologiske skader central og perifer SARS COV2-infektion Beskriv sammenhængen mellem neurologiske, respiratoriske og dysautonome. Bestem prognosen for neurologiske skader på kort og lang sigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Rekruttering
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Kontakt:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Telefonnummer: (33)147107777
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (33)147104469
-
Ledende efterforsker:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Underforsker:
- Eric Azabou, MD
-
Underforsker:
- Marie Christine Durand, MD
-
Underforsker:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkning indlagt på intensivafdeling for COVID 19.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCR SARS COV2 positiv eller CT-scanning
- Centrale neurologiske tegn såsom forvirring, epilepsi, unormal bevægelse, pyramidetegn, motorisk eller sensorisk underskud, involvering af kraniepar (såsom anomi eller ageusia) eller perifer.
- Dysautonome tegn såsom hypotension eller hypertension, bradykardi eller takykardi, hypotermi, SIADH, der ikke kan forklares af terapi eller en anden patologi end SARS COV 2-infektion
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til at udføre en MR-scanning
- Mindre
- Gravid kvinde
- Ingen opfølgning mulig efter 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst af objektiv neurologisk skade
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst af klinisk neurologisk skade forekomst af radiologisk neurologisk skade forekomst af neurofysiologisk neurologisk skade
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Brain COVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Encephalitis
-
PfizerAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttetEncephalitisForenede Stater, Australien, Danmark, Tyskland, Sverige
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamAfsluttet
-
National Institute of Hygiene and Epidemiology,...Ministry of Health, Vietnam; Ministry of Science and Technology, VietnamAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttet
-
Valneva Austria GmbHAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetJapansk encephalitis | EncephalitisThailand
-
Khon Kaen UniversityUkendtJapansk encephalitisThailand
-
University of LiverpoolB.P. Koirala Institute of Health Sciences; Kanti Children's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Observation
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet