Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske egenskaber under COVID19 (NeuroSARS)

7. juli 2020 opdateret af: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Beskrivelse af neurologisk involvering observeret under SARS COV2-infektion

Beskrivelse af den neurologiske funktionsnedsættelse: klinisk-radiologiske og elektrofysiologiske sammenhænge

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskriv kort- og langsigtede kliniske radiologiske og elektrofysiologiske præsentationer af neurologiske skader central og perifer SARS COV2-infektion Beskriv sammenhængen mellem neurologiske, respiratoriske og dysautonome. Bestem prognosen for neurologiske skader på kort og lang sigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (33)147104469
        • Ledende efterforsker:
          • DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
        • Underforsker:
          • Eric Azabou, MD
        • Underforsker:
          • Marie Christine Durand, MD
        • Underforsker:
          • Robert Carlier, MD PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning indlagt på intensivafdeling for COVID 19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR SARS COV2 positiv eller CT-scanning
  • Centrale neurologiske tegn såsom forvirring, epilepsi, unormal bevægelse, pyramidetegn, motorisk eller sensorisk underskud, involvering af kraniepar (såsom anomi eller ageusia) eller perifer.
  • Dysautonome tegn såsom hypotension eller hypertension, bradykardi eller takykardi, hypotermi, SIADH, der ikke kan forklares af terapi eller en anden patologi end SARS COV 2-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til at udføre en MR-scanning
  • Mindre
  • Gravid kvinde
  • Ingen opfølgning mulig efter 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær
Tidsramme: 6 måneder
forekomst af objektiv neurologisk skade
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær
Tidsramme: 6 måneder
forekomst af klinisk neurologisk skade forekomst af radiologisk neurologisk skade forekomst af neurofysiologisk neurologisk skade
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Encephalitis

Kliniske forsøg med Observation

3
Abonner