- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04460599
Neurológiai jellemzők a COVID19 alatt (NeuroSARS)
2020. július 7. frissítette: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A SARS COV2 fertőzés során megfigyelt neurológiai érintettség leírása
A neurológiai károsodás leírása: klinikai-radiológiai és elektrofiziológiai összefüggések
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ismertesse a neurológiai károsodások rövid és hosszú távú klinikai radiológiai és elektrofiziológiai bemutatását központi és perifériás SARS COV2 fertőzés Ismertesse a neurológiai, légúti és dysautonómiás összefüggést. Határozza meg a neurológiai károsodások rövid és hosszú távú prognózisát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Toborzás
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Kapcsolatba lépni:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Telefonszám: (33)147107777
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: (33)147104469
-
Kutatásvezető:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Alkutató:
- Eric Azabou, MD
-
Alkutató:
- Marie Christine Durand, MD
-
Alkutató:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályon kórházba került lakosság a COVID 19 miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCR SARS COV2 pozitív vagy CT vizsgálat
- Központi neurológiai tünetek, mint például zavartság, epilepszia, kóros mozgás, piramis jelek, motoros vagy szenzoros hiány, koponyapárok érintettsége (például anómia vagy ageusia) vagy perifériás.
- Diszautonómiás tünetek, mint például hipotenzió vagy magas vérnyomás, bradycardia vagy tachycardia, hipotermia, SIADH, amelyet nem magyaráz a terápia vagy a SARS COV 2 fertőzésen kívüli patológia
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat az MRI-vizsgálat elvégzésének
- Kisebb
- Terhes nő
- 6 hónapos kor után nem lehet nyomon követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges
Időkeret: 6 hónap
|
objektív neurológiai károsodás előfordulása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos
Időkeret: 6 hónap
|
klinikai neurológiai károsodás előfordulása radiológiai neurológiai károsodás előfordulása neurofiziológiai neurológiai károsodás előfordulása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Brain COVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .