- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04460599
Neurologiska egenskaper under COVID19 (NeuroSARS)
7 juli 2020 uppdaterad av: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Beskrivning av neurologisk involvering observerad under SARS COV2-infektion
Beskrivning av den neurologiska funktionsnedsättningen: klinisk-radiologiska och elektrofysiologiska korrelationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Beskriv kort- och långtids kliniska radiologiska och elektrofysiologiska presentationer av neurologiska skador central och perifer SARS COV2-infektion Beskriv sambandet mellan neurologiska, respiratoriska och dysautonoma. Bestäm prognosen för neurologiska skador på kort och lång sikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekrytering
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Kontakt:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Telefonnummer: (33)147107777
- E-post: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (33)147104469
-
Huvudutredare:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Underutredare:
- Eric Azabou, MD
-
Underutredare:
- Marie Christine Durand, MD
-
Underutredare:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkning inlagd på ICU för covid 19.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCR SARS COV2 positiv eller CT-skanning
- Centrala neurologiska tecken som förvirring, epilepsi, onormala rörelser, pyramidala tecken, motoriskt eller sensoriskt underskott, involvering av kranialpar (som anomi eller ageusia) eller perifer.
- Dysautonoma tecken som hypotoni eller högt blodtryck, bradykardi eller takykardi, hypotermi, SIADH förklaras inte av terapi eller annan patologi än SARS COV 2-infektion
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att utföra en MR-undersökning
- Mindre
- Gravid kvinna
- Ingen uppföljning möjlig vid 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primär
Tidsram: 6 månader
|
förekomst av objektiv neurologisk skada
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sekundär
Tidsram: 6 månader
|
förekomst av klinisk neurologisk skada förekomst av radiologisk neurologisk skada förekomst av neurofysiologisk neurologisk skada
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brain COVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAvslutadAkut leukemi | Kemoterapi-inducerad tarmbarriärskadaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
University of BergenEuropean Society of Intensive Care MedicineAvslutadKritisk sjukdom | Gammal ålder; Svaghet | ÖverlevnadNorge
-
Iain BressendorffDitte Hansen MD PhD; Casper Rydahl MD; Anders Nordholm MD PhD; Eva Gravesen...Har inte rekryterat ännuNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Primär fokal segmentell glomeruloskleros
-
MultiCare Health System Research InstituteRekrytering
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jinhua People's Hospital; Jinhua Municipal Central Hospital; Yiwu Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mohamed ElsawyRekrytering