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Caractéristiques neurologiques pendant COVID19 (NeuroSARS)

7 juillet 2020 mis à jour par: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Description de l'implication neurologique observée lors d'une infection par le SRAS COV2

Description de l'atteinte neurologique : corrélations clinico-radiologiques et électrophysiologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Décrire les présentations radiologiques et électrophysiologiques cliniques à court et à long terme des lésions neurologiques centrale et périphérique SARS COV2 infection Décrire l'association entre neurologique, respiratoire et dysautonomique Déterminer le pronostic des lésions neurologiques à court et à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Recrutement
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (33)147104469
        • Chercheur principal:
          • DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Azabou, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marie Christine Durand, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Carlier, MD PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population hospitalisée en réanimation pour COVID 19.

La description

Critère d'intégration:

  • PCR SARS COV2 positif ou CT Scan
  • Signes neurologiques centraux tels que confusion, épilepsie, mouvements anormaux, signes pyramidaux, déficit moteur ou sensoriel, atteinte des paires crâniennes (telles que anomie ou agueusie) ou périphériques.
  • Signes dysautonomiques tels qu'hypotension ou hypertension, bradycardie ou tachycardie, hypothermie, SIADH non expliqué par un traitement ou une pathologie autre que l'infection par le SRAS COV 2

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la réalisation d'une IRM
  • Mineure
  • Femme enceinte
  • Pas de suivi possible à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primaire
Délai: 6 mois
incidence des dommages neurologiques objectifs
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Secondaire
Délai: 6 mois
incidence des lésions neurologiques cliniques incidence des lésions neurologiques radiologiques incidence des lésions neurologiques neurophysiologiques
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brain COVID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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