- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04460599
Caratteristiche neurologiche durante COVID19 (NeuroSARS)
7 luglio 2020 aggiornato da: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Descrizione del coinvolgimento neurologico osservato durante l'infezione da SARS COV2
Descrizione del danno neurologico: correlazioni clinico-radiologiche ed elettrofisiologiche
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Descrivere le presentazioni cliniche, radiologiche ed elettrofisiologiche a breve e lungo termine del danno neurologico centrale e periferico dell'infezione da SARS COV2 Descrivere l'associazione tra neurologico, respiratorio e disautonomico Determinare la prognosi dei danni neurologici a breve e lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamento
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Contatto:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Numero di telefono: (33)147107777
- Email: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Contatto:
- Numero di telefono: (33)147104469
-
Investigatore principale:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Sub-investigatore:
- Eric Azabou, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie Christine Durand, MD
-
Sub-investigatore:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione ricoverata in terapia intensiva per COVID 19.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PCR SARS COV2 positivo o TAC
- Segni neurologici centrali come confusione, epilessia, movimenti anormali, segni piramidali, deficit motori o sensoriali, coinvolgimento di paia cranici (come anomia o ageusia) o periferici.
- Segni disautonomici come ipotensione o ipertensione, bradicardia o tachicardia, ipotermia, SIADH non spiegati dalla terapia o da una patologia diversa dall'infezione da SARS COV 2
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esecuzione di una scansione MRI
- Minore
- Gestante
- Nessun follow-up possibile a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Primario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
incidenza di danni neurologici oggettivi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Secondario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
incidenza del danno neurologico clinico incidenza del danno neurologico radiologico incidenza del danno neurologico neurofisiologico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brain COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservazione
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoCompletatoDisturbo dello spettro autisticoItalia