- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04460599
Nevrologiske egenskaper under COVID19 (NeuroSARS)
7. juli 2020 oppdatert av: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Beskrivelse av nevrologisk involvering observert under SARS COV2-infeksjon
Beskrivelse av nevrologisk svekkelse: klinisk-radiologiske og elektrofysiologiske korrelasjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Beskriv kort- og langtids klinisk radiologisk og elektrofysiologisk presentasjon av nevrologiske skader sentral og perifer SARS COV2-infeksjon Beskriv sammenhengen mellom nevrologisk, respiratorisk og dysautonom. Bestem prognose for nevrologiske skader på kort og lang sikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekruttering
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Ta kontakt med:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Telefonnummer: (33)147107777
- E-post: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (33)147104469
-
Hovedetterforsker:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Underetterforsker:
- Eric Azabou, MD
-
Underetterforsker:
- Marie Christine Durand, MD
-
Underetterforsker:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning innlagt på intensivavdeling for covid 19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCR SARS COV2 positiv eller CT-skanning
- Sentrale nevrologiske tegn som forvirring, epilepsi, unormal bevegelse, pyramidale tegn, motorisk eller sensorisk underskudd, involvering av kraniepar (som anomi eller ageusia) eller perifere.
- Dysautonome tegn som hypotensjon eller hypertensjon, bradykardi eller takykardi, hypotermi, SIADH ikke forklart av terapi eller en annen patologi enn SARS COV 2-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for å utføre en MR-skanning
- Liten
- Gravid kvinne
- Ingen oppfølging mulig ved 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoved
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst av objektiv nevrologisk skade
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst av klinisk nevrologisk skade forekomst av radiologisk nevrologisk skade forekomst av nevrofysiologisk nevrologisk skade
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Brain COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .