Características neurológicas durante COVID19 (NeuroSARS)
7 de julio de 2020 actualizado por: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Descripción del compromiso neurológico observado durante la infección por SARS COV2
Descripción del deterioro neurológico: correlaciones clínico-radiológicas y electrofisiológicas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Describir las presentaciones clínicas radiológicas y electrofisiológicas a corto y largo plazo del daño neurológico central y periférico Infección por SARS COV2 Describir la asociación entre neurológico, respiratorio y disautonómico Determinar el pronóstico de los daños neurológicos a corto y largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Hôpital Raymond Poincaré
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Contacto:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Número de teléfono: (33)147107777
- Correo electrónico: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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Contacto:
- Número de teléfono: (33)147104469
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Investigador principal:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
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Sub-Investigador:
- Eric Azabou, MD
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Sub-Investigador:
- Marie Christine Durand, MD
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Sub-Investigador:
- Robert Carlier, MD PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población hospitalizada en UCI por COVID 19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCR SARS COV2 positivo o tomografía computarizada
- Signos neurológicos centrales como confusión, epilepsia, movimiento anormal, signos piramidales, déficit motor o sensitivo, afectación de pares craneales (como anomia o ageusia) o periféricos.
- Signos disautonómicos como hipotensión o hipertensión, bradicardia o taquicardia, hipotermia, SIADH no explicado por la terapia o una patología diferente a la infección por SARS COV 2
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para realizar una resonancia magnética
- Menor
- Mujer embarazada
- No es posible el seguimiento a los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primario
Periodo de tiempo: 6 meses
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incidencia de daño neurológico objetivo
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secundario
Periodo de tiempo: 6 meses
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incidencia de daño neurológico clínico incidencia de daño neurológico radiológico incidencia de daño neurológico neurofisiológico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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