Características neurológicas durante o COVID19 (NeuroSARS)
7 de julho de 2020 atualizado por: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Descrição do envolvimento neurológico observado durante a infecção por SARS COV2
Descrição do comprometimento neurológico: correlações clínico-radiológicas e eletrofisiológicas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Descrever apresentações clínicas radiológicas e eletrofisiológicas de curto e longo prazo de danos neurológicos centrais e periféricos SARS COV2 infecção Descrever a associação entre neurológicos, respiratórios e disautonômicos Determinar o prognóstico de danos neurológicos a curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Hôpital Raymond Poincaré
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Contato:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Número de telefone: (33)147107777
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
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Contato:
- Número de telefone: (33)147104469
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Investigador principal:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
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Subinvestigador:
- Eric Azabou, MD
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Subinvestigador:
- Marie Christine Durand, MD
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Subinvestigador:
- Robert Carlier, MD PHD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População internada em UTI por COVID 19.
Descrição
Critério de inclusão:
- PCR SARS COV2 positivo ou tomografia computadorizada
- Sinais neurológicos centrais como confusão, epilepsia, movimento anormal, sinais piramidais, déficit motor ou sensorial, envolvimento de pares cranianos (como anomia ou ageusia) ou periféricos.
- Sinais disautonômicos como hipotensão ou hipertensão, bradicardia ou taquicardia, hipotermia, SIADH não explicada por terapia ou uma patologia diferente da infecção por SARS COV 2
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para realizar uma ressonância magnética
- Menor
- mulher gravida
- Nenhum acompanhamento possível em 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primário
Prazo: 6 meses
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incidência de dano neurológico objetivo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secundário
Prazo: 6 meses
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incidência de dano neurológico clínico incidência de dano neurológico radiológico incidência de dano neurológico neurofisiológico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Brain COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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