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Neurologische Merkmale während COVID19 (NeuroSARS)

7. Juli 2020 aktualisiert von: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Beschreibung der neurologischen Beteiligung, die während einer SARS-COV2-Infektion beobachtet wurde

Beschreibung der neurologischen Beeinträchtigung: klinisch-radiologische und elektrophysiologische Korrelationen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beschreiben Sie kurz- und langfristige klinische radiologische und elektrophysiologische Präsentationen von neurologischen Schäden, zentrale und periphere SARS-COV2-Infektion. Beschreiben Sie den Zusammenhang zwischen neurologischen, respiratorischen und dysautonomen Erkrankungen. Bestimmen Sie die Prognose von kurz- und langfristigen neurologischen Schäden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Rekrutierung
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (33)147104469
        • Hauptermittler:
          • DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
        • Unterermittler:
          • Eric Azabou, MD
        • Unterermittler:
          • Marie Christine Durand, MD
        • Unterermittler:
          • Robert Carlier, MD PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bevölkerung, die wegen COVID 19 auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCR SARS COV2 positiv oder CT-Scan
  • Zentrale neurologische Anzeichen wie Verwirrtheit, Epilepsie, Bewegungsstörungen, Pyramidenzeichen, motorische oder sensorische Defizite, Beteiligung von Schädelpaaren (wie Anomie oder Ageusie) oder periphere.
  • Dysautonome Anzeichen wie Hypotonie oder Hypertonie, Bradykardie oder Tachykardie, Hypothermie, nicht durch Therapie erklärbare SIADH oder eine andere Pathologie als eine SARS-COV-2-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Durchführung eines MRT-Scans
  • Unerheblich
  • Schwangere Frau
  • Keine Nachuntersuchung nach 6 Monaten möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primär
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz objektiver neurologischer Schäden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundär
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz klinisch-neurologischer Schädigung Inzidenz radiologisch-neurologischer Schädigung Inzidenz neurophysiologischer neurologischer Schädigung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Brain COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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