Cechy neurologiczne podczas COVID19 (NeuroSARS)
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: david orlikowski, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Opis zaburzeń neurologicznych obserwowanych podczas zakażenia SARS COV2
Opis uszkodzenia neurologicznego: korelacje kliniczno-radiologiczne i elektrofizjologiczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opisać krótko- i długoterminowe kliniczne objawy radiologiczne i elektrofizjologiczne uszkodzenia neurologicznego ośrodkowego i obwodowego zakażenia SARS COV2 Opisać związek między neurologicznymi, oddechowymi i dysautonomicznymi Określić krótko- i długoterminowe rokowanie uszkodzeń neurologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Hopital Raymond Poincare
-
Kontakt:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
- Numer telefonu: (33)147107777
- E-mail: david.orlikowski@rpc.aphp.fr
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (33)147104469
-
Główny śledczy:
- DAVID ORLIKOWSKI, MD PHD
-
Pod-śledczy:
- Eric Azabou, MD
-
Pod-śledczy:
- Marie Christine Durand, MD
-
Pod-śledczy:
- Robert Carlier, MD PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja hospitalizowana na OIT z powodu COVID 19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PCR SARS COV2 pozytywny lub tomografia komputerowa
- Ośrodkowe objawy neurologiczne, takie jak splątanie, padaczka, nieprawidłowe ruchy, objawy piramidowe, deficyt motoryczny lub czuciowy, zajęcie par czaszkowych (takich jak anomia lub brak smaku) lub obwodowych.
- Objawy dysautonomiczne, takie jak niedociśnienie lub nadciśnienie, bradykardia lub tachykardia, hipotermia, SIADH niewyjaśnione terapią lub patologią inną niż zakażenie SARS COV 2
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonania badania MRI
- Mniejszy
- Kobieta w ciąży
- Brak możliwości obserwacji po 6 miesiącach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
występowanie obiektywnych uszkodzeń neurologicznych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
częstość występowania klinicznych uszkodzeń neurologicznych częstość występowania radiologicznych uszkodzeń neurologicznych częstość neurofizjologicznych uszkodzeń neurologicznych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brain COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .