Monopolaarinen radiotaajuus vs. pulssivärilaser aknen arpien hoitoon (MRFPDL)
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Monopolaarinen radiotaajuus vs. pulssivärilaser aknen arpien hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Taustaa: Aknen arpi on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista ihon eruptio tai poikkeavuudet kasvoissa, rinnassa ja/tai selässä teini-iässä, jotka vaikuttavat kosmeettiseen ulkonäköön.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, onko monopolaarinen radiotaajuus (MRF) tai pulssivärilaser (PDL) tehokkaampi aknearpien vähentämisessä ja kosmeettisen ulkonäön parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta, joilla oli kohtalaisia tai vakavia aknearpia, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A (MRF-ryhmä): sai 2 istuntoa viikossa MRF:llä 8 viikon ajan.
Ryhmä B (PDL-ryhmä): sai 1 istunnon viikossa PDL:n kanssa 8 viikon ajan.
Aknen arpien vakavuus arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon käyttämällä kliinistä aknearpeutumisen (ECCA) arviointiasteikkoa ja kliinisten akneen liittyvien arpien (SCARS) itsearviointia.
Aknearpien elämänlaatua ja emotionaalista vaikutusta arvioitiin kasvojen aknearpien elämänlaatuasteikolla (FASQoL).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12111
- Radwa T Elshorbagy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä tai vaikea aknen arpi
- Potilaat, joilla on aknen arpi kasvoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat ja alkoholin juojat
- Potilaat, joilla on ollut diabetes, verenkierto- tai aistihäiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut toistuvia auringonpolttamia
- Potilaat, joilla on nodulosystinen akne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monopolaarinen radiotaajuusryhmä (MRF).
Monopolaarista radiotaajuista diatermiaa (LVT-250, Korea) käytettiin keskimääräisellä energialla 160-180 W, pääteho 50/60 Hz, 40˚C ~ 45˚C lämpötila, RF-lähtö 470 kHz, elektrodin koko 20 mm.
|
RF-elektrodia liikutettiin satunnaisesti 30 sekunnin ajan jokaisen arven päällä.
Hoidon kokonaiskesto on vain 5 minuuttia per poski.
Se kestää 15 minuuttia, jos otsa ja 2 poski kärsivät.
|
|
Active Comparator: Pulssivärilaser (PDL) -ryhmä
Flash-lamppu pulssiväri laser; Candela SPTL-1 (Candela Corp., Wayland, Mass.), jolla on seuraavat parametrit: (585 nm aallonpituus, 450 ms pulssin kesto, 6,5 - 7,5 J/cm² energiatiheys ja 5 tai 7 mm pistekoko).
|
PDL:ää käytettiin sairastuneille alueille ilman esihoito-ohjelmia tai paikallispuudutuksia.
Ihon jäähdytystä ei vaadittu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aknen arpien vakavuus tutkijan mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Aknen arpeutumisen kliininen arviointiasteikko.
Tätä asteikkoa käyttämällä arpien tyyppi määritettiin arpien laadullisilla kuvauksilla, joihin sitten liitetään numeerinen pistemäärä (0-4) ja kerrotaan sitten (15-50), joka on kliinisen vaikeusasteen painotuskerroin. mahdollinen pistemäärä on 0-540.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
aknen arpien vakavuus osallistujan mukaan
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Kliinisen akneen liittyvien arpien itsearviointikysely.
Se koostuu viidestä osasta, joissa on yksi hypoteesialue, joka pyytää potilaita arvioimaan aknen arpien vakavuuden peilistä nähtynä.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
emotionaalinen, sosiaalinen toiminta ja arpien työ/kouluvaikutus
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Kasvojen aknearpien elämänlaatuasteikko.
Se on 10 pisteestä koostuva työkalu, jossa on 3 aluetta, jolla voidaan arvioida arpien emotionaalista, sosiaalista toimintaa ja työ/kouluvaikutusta 5-pisteen luokitusasteikolla. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaan tiedot 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimusprotokolla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .