여드름 흉터 치료를 위한 단극 고주파 대 펄스 염료 레이저 (MRFPDL)
2020년 7월 7일 업데이트: Nesma Morgan Allam, Cairo University
여드름 흉터 치료를 위한 단극 고주파 대 펄스 염료 레이저: 무작위 임상 시험
배경: 여드름 흉터는 미용적 외관에 영향을 미치는 청소년기의 피부 발진 또는 얼굴, 가슴 및/또는 등의 이상을 특징으로 하는 흔한 질환입니다.
목적: 본 연구의 주요 목적은 여드름 흉터로 고통받는 경우에 단극 고주파(MRF) 또는 펄스 염료 레이저(PDL)가 여드름 흉터 감소 및 미용적 외관 개선의 형태로 더 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 또는 중증 여드름 흉터를 앓고 있는 30명의 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정했습니다.
그룹 A(MRF 그룹): 8주 동안 MRF로 주당 2회 세션을 받았습니다.
그룹 B(PDL 그룹): 8주 동안 PDL로 주당 1회 세션을 받았습니다.
여드름 흉터의 중증도는 여드름 흉터 임상 평가 척도(ECCA) 척도와 임상 여드름 관련 흉터 자가 평가 척도(SCARS)를 이용하여 치료 전후에 평가하였다.
삶의 질과 여드름 흉터의 정서적 영향은 안면 여드름 흉터 삶의 질(FASQoL) 척도로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12111
- Radwa T Elshorbagy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중증의 여드름 흉터가 있는 환자
- 얼굴에 여드름 흉터가 있는 환자
제외 기준:
- 흡연자와 음주자
- 당뇨병, 순환계 또는 감각 장애의 병력이 있는 환자
- 잦은 일광화상의 병력이 있는 환자
- 결절성 여드름 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단극 무선 주파수(MRF) 그룹
Monopolar Radiofrequency Diathermy(LVT-250, Korea)는 평균 에너지 160-180 W, 주전원 50/60 Hz, 40˚C ~ 45˚C 온도, RF 출력 470 kHz, 20 mm 전극 크기에서 사용되었습니다.
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RF 전극은 각 흉터 위로 30초 동안 무작위로 움직였습니다.
치료 세션의 총 시간은 각 볼당 5분입니다.
이마와 볼 2곳이 영향을 받은 경우 15분이 소요됩니다.
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활성 비교기: 펄스 염료 레이저(PDL) 그룹
플래시 램프 펄스 염료 레이저; Candela SPTL-1 (Candela Corp., Wayland, Mass.): (585nm 파장, 450msec 펄스 지속 시간, 6.5 내지 7.5J/cm² 에너지 밀도 및 5 또는 7mm 스폿 크기).
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PDL은 전처리 요법이나 국소 마취 없이 영향을 받은 부위에 적용되었습니다.
피부 냉각에 대한 요구 사항은 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자에 의한 여드름 흉터 중증도
기간: 8주간의 개입 후
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여드름 흉터에 대한 임상 평가 척도.
이 척도를 사용하여 흉터의 유형은 흉터의 질적 설명으로 정의되었으며 여기에 수치 점수(0-4)가 수반되고 임상적 중증도의 가중치인 (15-50)이 곱해집니다. 가능한 점수는 0에서 540까지입니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미하고 낮은 점수는 좋은 결과를 의미합니다.
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8주간의 개입 후
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참가자에 의한 여드름 흉터 중증도
기간: 8주간의 개입 후
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임상 여드름 관련 흉터 설문지의 자가 평가.
거울에서 본 여드름 흉터 중증도를 환자에게 평가하도록 요청하는 1개의 가설 도메인이 있는 5개 항목으로 구성됩니다.
총 가능한 점수는 0-20입니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미하고 낮은 점수는 좋은 결과를 의미합니다.
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8주간의 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터의 정서적, 사회적 기능 및 직장/학교 영향
기간: 8주간의 개입 후
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얼굴 여드름 흉터 삶의 질 척도.
감정적, 사회적 기능 및 상처의 업무/학교 영향을 5점 평가 척도로 평가하기 위한 3개 영역의 10개 항목으로 구성된 도구입니다. 가능한 총점은 0-40점입니다.
높은 점수는 나쁜 결과를 의미하고 낮은 점수는 좋은 결과를 의미합니다.
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8주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nesma M Allam, PhD, lecturer at faculty of physical therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 후 6개월 후에 데이터를 공유하겠습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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여드름 위축증에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
단극 고주파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Cynosure, Inc.모병여드름 흉터 | 좋은 생각 | 잔주름 | 스트레치 마크 | 넓어진 모공 | 크레피 스킨 | 느슨한 피부 | 활성 여드름미국
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Oxford University Hospitals NHS Trust완전한