Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palveluntarjoajakeskeinen toimenpide HPV-rokotteen oton maksimoimiseksi nuorilla syövästä selviytyneillä

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tarjoajakeskeisen toimenpiteen toteuttaminen HPV-rokotteen oton maksimoimiseksi nuorilla syövästä selviytyneillä, jotka saavat jatkohoitoa lasten onkologian käytännöissä: klusteri-satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen painopiste on ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen oton lisäämisessä nuorilla syövästä selviytyneillä, haavoittuvalla väestöllä, jolla on suuri riski saada uusia syöpiä (kuten kohdunkaulan ja peräaukon syöpä), jotka johtuvat jatkuvasta HPV-infektiosta. On olemassa tehokas rokote, joka voi estää näitä syöpiä, mutta HPV-rokotteen otto on alhainen nuorten syövästä selviytyneiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten onkologian klinikoiden terveydenhuollon tarjoajien käyttöön mukautetun näyttöön perustuvan toimenpiteen tehokkuutta ja toteutusta lisäämään HPV-rokotteen saantia nuorten 9–17-vuotiaiden syövästä selviytyneiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa, jota voidaan käyttää uusien strategioiden toteuttamiseen, joilla lisätään HPV-rokotteen ottoa nuorten syövästä selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden syövästä selviytyneillä on suuri riski saada uusia syöpiä (kuten kohdunkaulan ja peräaukon syöpä), jotka johtuvat jatkuvasta ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamasta infektiosta. Verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaavaan yleiseen väestöön, syövästä selviytyneillä naisilla ja miehillä on vastaavasti 1,4-2,5-kertainen riski saada HPV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia. Onneksi HPV:hen liittyvät pahanlaatuiset kasvaimet ovat suurelta osin vältettävissä, koska saatavilla on ei-valenttinen HPV-rokote, joka tarjoaa suojan ~90 %:lla onkogeenisiä HPV-alatyyppejä vastaan. Olemme aiemmin osoittaneet, että HPV-rokotteen otto on merkittävästi pienempi syövästä selviytyneillä verrattuna yleiseen väestöön (22,0 %). vs. 42,5 % 13–17-vuotiailla), ja että terveydenhuollon tarjoajan suosituksen puute on vahvin HPV-rokotteen aloittamatta jättämisen ennustaja syövästä selviytyneillä. Strategiat, jotka onnistuvat parhaiten lisäämään HPV-rokotteen ottoa väestössä, keskittyvät parantamaan terveydenhuollon tarjoajien tietämystä HPV-rokotteesta, parantamaan taitoja, joita terveydenhuollon tarjoajat tarvitsevat suositellakseen tehokkaasti rokotetta nuorille ja heidän vanhemmilleen, sekä vähentämään rokotteen saamisen esteitä. rokote.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan näyttöön perustuvan toimenpiteen (HPV-PROTECT) tehokkuutta ja toteutusta. Se on mukautettu lasten onkologian klinikoiden terveydenhuollon tarjoajien käyttöön. Sen tarkoituksena on lisätä HPV-rokotteen ottoa nuorten syövästä selviytyneiden (9–17-vuotiaiden ja vähintään vuoden kuluttua syöpähoidon päättymisestä). HPV-PROTECT-interventiossa on kolme osaa: i) Palveluntarjoajan viestintäkoulutus; ii) Arviointi ja vertaispalaute/valmennus; ja iii) Provider Toolkit, ja se on suunniteltu lisäämään palveluntarjoajien tietämystä HPV-rokotteen käytöstä syövästä selviytyneiden väestön keskuudessa, parantamaan tarjoajien taitoja antaa lyhyitä, vakuuttavia HPV-rokotesuosituksia nuorten syövästä selviytyneiden vanhemmille, ja antaa jatkuvaa palautetta palveluntarjoajille klinikasta. - ja palveluntarjoajan tason HPV-rokotusten määrää ja vähentää esteitä eloonjääneiden rokotteen vastaanottamiselle antamalla rokotteita koskevia toimintasuunnitelmia. Jos interventio on tehokas parantamaan ja ylläpitämään lisääntynyttä HPV-rokotteen ottoa nuorilla syövästä selviytyneillä, tämä tutkimus antaa tärkeitä tietoja, joita tarvitaan edetäkseen intervention laajan käytön testaamisessa lasten onkologian käytännöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455-0341
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-0001
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. TERVEYDENHOIDON TARJOAJAT (ONKOLOGIT, EDISTYNYT HARJOITTAJAT)

    • ≥18-vuotiaana
    • Kohdeklinikalla havaittujen syövästä selviytyneiden hoito, jotka ovat iältään 9–17-vuotiaita, ≥1 vuotta hoidon ulkopuolella ja asuvat klinikan sijaintivaltiossa
    • Lupa tilata rokotteita
    • Valmis vastaamaan kyselyihin ja/tai haastatteluihin

  2. LAPSUUDEN SYÖPÄSESTÄ ELÄJÄT

    • 9-17 vuotiaana
    • ≥1 v syöpähoidon päättymisen jälkeen
    • Asua osavaltiossa, jossa klinikka sijaitsee
    • Saat jatkohoitoa (henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta) osallistuvissa paikoissa

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Viivästynyt interventio
Kohdat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn toimenpiteeseen (paikat A, B, C) määritetään kontrolliehtoon vuosina 1 ja 2, HPV-PROTECT-interventioon vuonna 3 ja kestävän kehityksen ehtoon vuonna 4.
Käyttäytyminen: HPV-SUOJAA
HPV-PROTECT on monikomponenttinen palveluntarjoajakeskeinen interventio, joka on erityisesti räätälöity käytettäväksi lasten onkologiassa ja käsittelee tärkeitä selviytyjäkohtaisia ​​rokoteongelmia. Interventio koostuu kolmesta osasta: i) Palveluntarjoajan viestintäkoulutus; ii) Arviointi ja vertaispalaute/valmennus; ja iii) Provider Toolkit. HPV-PROTECT-interventio on suunniteltu lisäämään palveluntarjoajien tietämystä HPV-rokotteen käytöstä syöpäpotilaiden keskuudessa, parantamaan palveluntarjoajan taitoja antaa lyhyitä, vakuuttavia HPV-rokotesuosituksia nuorten syövästä selviytyneiden vanhemmille, antaa jatkuvaa palautetta palveluntarjoajille klinikoista ja palveluntarjoajatason HPV-rokotusten määrää ja vähentää esteitä eloonjääneiden rokotteen vastaanottamiselle tarjoamalla rokotetoimintasuunnitelmia, jotka on räätälöity paikallisiin olosuhteisiin.
Muut: Varhainen puuttuminen
Varhaisen puuttumisen ryhmään satunnaistetut kohteet (paikat D, E, F) määritetään kontrolliehtoon vuonna 1, HPV-PROTECT-interventioon vuonna 2 ja kestävyysehtoon vuosina 3 ja 4
Käyttäytyminen: HPV-SUOJAA
HPV-PROTECT on monikomponenttinen palveluntarjoajakeskeinen interventio, joka on erityisesti räätälöity käytettäväksi lasten onkologiassa ja käsittelee tärkeitä selviytyjäkohtaisia ​​rokoteongelmia. Interventio koostuu kolmesta osasta: i) Palveluntarjoajan viestintäkoulutus; ii) Arviointi ja vertaispalaute/valmennus; ja iii) Provider Toolkit. HPV-PROTECT-interventio on suunniteltu lisäämään palveluntarjoajien tietämystä HPV-rokotteen käytöstä syöpäpotilaiden keskuudessa, parantamaan palveluntarjoajan taitoja antaa lyhyitä, vakuuttavia HPV-rokotesuosituksia nuorten syövästä selviytyneiden vanhemmille, antaa jatkuvaa palautetta palveluntarjoajille klinikoista ja palveluntarjoajatason HPV-rokotusten määrää ja vähentää esteitä eloonjääneiden rokotteen vastaanottamiselle tarjoamalla rokotetoimintasuunnitelmia, jotka on räätälöity paikallisiin olosuhteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV Vaccine Initiation Rates
Aikaikkuna: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The primary outcome was the percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Provider Perspectives Regarding Intervention Feasibility, Acceptability, Appropriateness, Fidelity
Aikaikkuna: Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Descriptive statistics summarizing provider survey data and qualititatively coded provider interview data were integrated to evaluate the feasability, acceptability, and appropriateness of the HPV-PROTECT intervention to the pediatric oncology setting, and provider adherence (fidelity) to intervention components. Quantitative item: Change in healthcare provider practice of recommending HPV vaccine to their patients (item 13c): Percentage of participants reporting "often/always"
Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Knowledge
Aikaikkuna: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in healthcare provider HPV and HPV vaccine-related knowledge, as measured quantitatively via 16 survey items, and reported as a combined mean score of proportion of items answered correctly (lowest possible mean score: 0; highest possible mean score: 1.0). A higher score indicates more HPV vaccine-related knowledge.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Practices
Aikaikkuna: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in HPV vaccine-related practices, as measured by the mean score +/- standard deviation of the healthcare provider survey responses to the following items: (a) "I order the HPV vaccine to be given to my patients in the pediatric oncology clinic" and (b) "I check to make sure that my patients complete the HPV vaccine series." Each of these two items were rated by the providers using a Likert scale with the lowest possible score of 1 ("Never") and the highest possible score of 5 ("Always"). Outcomes are reported as the Mean and Standard Deviation of the Likert scale score for each of these two survey items.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV Vaccine Series Completion Rates
Aikaikkuna: The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
Sustainability of HPV Vaccine Initiation Rates
Aikaikkuna: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records. Applies only to the Sustainability condition.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300005305
  • 1U01CA246567-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa