Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevande

30 juli 2026 uppdaterad av: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Implementering av en leverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevande som får uppföljningsvård i pediatrisk onkologisk praxis: en klusterrandomiserad studie

Fokus för denna forskning är att öka upptaget av vaccinet mot humant papillomvirus (HPV) hos unga canceröverlevande, en sårbar befolkning med hög risk för att utveckla nya cancerformer (som livmoderhalscancer och analcancer) orsakad av ihållande HPV-infektion. Det finns ett effektivt vaccin som kan förebygga dessa cancerformer, men upptaget av HPV-vaccin är lågt bland unga canceröverlevande. Denna forskning kommer att utvärdera effektiviteten och implementeringen av en evidensbaserad intervention, anpassad för användning av vårdgivare på pediatriska onkologiska kliniker, för att öka upptaget av HPV-vaccin bland unga canceröverlevande i åldern 9-17 år. Resultaten av denna forskning kommer att ge viktig information som kan användas för att implementera nya strategier för att öka upptaget av HPV-vaccinet bland unga canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barncanceröverlevande löper hög risk att utveckla nya cancerformer (som livmoderhalscancer och analcancer) orsakad av ihållande infektion med humant papillomvirus (HPV). Jämfört med den ålders- och könsmatchade allmänna befolkningen har kvinnliga och manliga canceröverlevande en 1,4- till 2,5 gånger högre risk att utveckla HPV-relaterade maligniteter. Lyckligtvis kan HPV-relaterade maligniteter till stor del förebyggas på grund av tillgängligheten av det icke-valenta HPV-vaccinet, som erbjuder skydd mot ~90% av onkogena HPV-subtyper. Vi har tidigare visat att upptaget av HPV-vaccinet är signifikant lägre hos canceröverlevande jämfört med jämnåriga i befolkningen (22,0 % jämfört med 42,5 % i åldern 13-17 år), och att bristen på rekommendationer från vårdgivare är den starkaste prediktorn för att HPV-vaccin inte initieras hos canceröverlevande. Strategier som är mest framgångsrika för att öka upptaget av HPV-vaccin i den allmänna befolkningen fokuserar på att förbättra vårdgivarens kunskap om HPV-vaccinet, förbättra de färdigheter som vårdgivare behöver för att effektivt rekommendera vaccinet till unga människor och deras föräldrar, och minska hindren för att ta emot vaccin.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och implementeringen av en evidensbaserad intervention (HPV-PROTECT), anpassad för användning av vårdgivare på pediatriska onkologiska kliniker, för att öka upptaget av HPV-vaccin bland unga canceröverlevande (9 till 17 års ålder och minst ett år efter avslutad cancerbehandling). HPV-PROTECT-interventionen har tre komponenter: i) Utbildning för leverantörskommunikation; ii) Bedömning och peer Feedback/Coaching; och iii) Provider Toolkit, och är utformad för att öka leverantörernas kunskap om användningen av HPV-vaccinet i canceröverlevande befolkningen, förbättra leverantörernas färdigheter i att leverera korta, övertygande HPV-vaccinrekommendationer till föräldrar till unga canceröverlevande, presentera fortlöpande feedback till leverantörer angående kliniker - och antalet överlevande HPV-vaccinationer på leverantörsnivå, och minska hindren för mottagande av vaccin av överlevande genom tillhandahållande av vaccinhandlingsplaner. Om interventionen är effektiv för att förbättra och upprätthålla ökat upptag av HPV-vaccinet hos unga canceröverlevande, kommer denna studie att bidra med viktig information som behövs för att gå vidare med att testa den utbredda användningen av interventionen inom pediatrisk onkologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455-0341
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-0001
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. SJUKVÅRDSLEVERANTÖRER (ONKOLOGER, AVANCERADE PRAKSISLEVERANTÖRER)

    • ≥18 år gammal
    • Vård för canceröverlevande som ses på den riktade kliniken som är i åldern 9-17 år, ≥1 år utanför behandling och bor i det stat där kliniken är belägen
    • Licensierad att beställa vaccin
    • Villig att fylla i enkäter och/eller intervjuer

  2. BARNCANCERÖVERLEVANDE

    • 9-17 år gammal
    • ≥1 år efter avslutad cancerbehandling
    • Bo i den delstat där kliniken är belägen
    • Få uppföljande vård (personligen eller via telehälsa) på de deltagande platserna

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Försenat ingripande
Platser som randomiserats till den fördröjda interventionsarmen (platserna A, B, C) kommer att tilldelas kontrollvillkoret i år 1 och 2, till HPV-PROTECT-interventionen i år 3 och till hållbarhetsvillkoret i år 4
Beteende: HPV-SKYDD
HPV-PROTECT är en multikomponent leverantörsfokuserad intervention som är speciellt skräddarsydd för användning i pediatriska onkologiska miljöer, som tar itu med viktiga överlevandespecifika vaccinproblem. Interventionen består av tre komponenter, i) Utbildning för leverantörskommunikation; ii) Bedömning och peer feedback/coaching; och iii) Provider Toolkit. HPV-PROTECT-interventionen är utformad för att öka leverantörens kunskap om användningen av HPV-vaccinet i canceröverlevande populationen, förbättra leverantörernas färdigheter i att leverera korta, övertygande HPV-vaccinrekommendationer till föräldrar till unga canceröverlevande, presentera fortlöpande feedback till leverantörer angående klinik- och överlevande HPV-vaccinationsfrekvens på leverantörsnivå, och minska hindren för mottagande av vaccin av överlevande genom tillhandahållande av vaccinhandlingsplaner, skräddarsydda för det lokala sammanhanget.
Övrig: Tidigt ingripande
Platser som randomiserats till Early Intervention Arm (platser D, E, F) kommer att tilldelas kontrollvillkoret i år 1, till HPV-PROTECT-interventionen i år 2 och till hållbarhetsvillkoret i år 3 och 4
Beteende: HPV-SKYDD
HPV-PROTECT är en multikomponent leverantörsfokuserad intervention som är speciellt skräddarsydd för användning i pediatriska onkologiska miljöer, som tar itu med viktiga överlevandespecifika vaccinproblem. Interventionen består av tre komponenter, i) Utbildning för leverantörskommunikation; ii) Bedömning och peer feedback/coaching; och iii) Provider Toolkit. HPV-PROTECT-interventionen är utformad för att öka leverantörens kunskap om användningen av HPV-vaccinet i canceröverlevande populationen, förbättra leverantörernas färdigheter i att leverera korta, övertygande HPV-vaccinrekommendationer till föräldrar till unga canceröverlevande, presentera fortlöpande feedback till leverantörer angående klinik- och överlevande HPV-vaccinationsfrekvens på leverantörsnivå, och minska hindren för mottagande av vaccin av överlevande genom tillhandahållande av vaccinhandlingsplaner, skräddarsydda för det lokala sammanhanget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV Vaccine Initiation Rates
Tidsram: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The primary outcome was the percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Provider Perspectives Regarding Intervention Feasibility, Acceptability, Appropriateness, Fidelity
Tidsram: Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Descriptive statistics summarizing provider survey data and qualititatively coded provider interview data were integrated to evaluate the feasability, acceptability, and appropriateness of the HPV-PROTECT intervention to the pediatric oncology setting, and provider adherence (fidelity) to intervention components. Quantitative item: Change in healthcare provider practice of recommending HPV vaccine to their patients (item 13c): Percentage of participants reporting "often/always"
Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Knowledge
Tidsram: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in healthcare provider HPV and HPV vaccine-related knowledge, as measured quantitatively via 16 survey items, and reported as a combined mean score of proportion of items answered correctly (lowest possible mean score: 0; highest possible mean score: 1.0). A higher score indicates more HPV vaccine-related knowledge.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Practices
Tidsram: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in HPV vaccine-related practices, as measured by the mean score +/- standard deviation of the healthcare provider survey responses to the following items: (a) "I order the HPV vaccine to be given to my patients in the pediatric oncology clinic" and (b) "I check to make sure that my patients complete the HPV vaccine series." Each of these two items were rated by the providers using a Likert scale with the lowest possible score of 1 ("Never") and the highest possible score of 5 ("Always"). Outcomes are reported as the Mean and Standard Deviation of the Likert scale score for each of these two survey items.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV Vaccine Series Completion Rates
Tidsram: The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
Sustainability of HPV Vaccine Initiation Rates
Tidsram: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records. Applies only to the Sustainability condition.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300005305
  • 1U01CA246567-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera