Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udbyder-fokuseret intervention for at maksimere HPV-vaccineoptagelse hos unge kræftoverlevere

30. januar 2025 opdateret af: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Implementering af en udbyder-fokuseret intervention for at maksimere HPV-vaccineoptagelsen hos unge kræftoverlevere, der modtager opfølgning i pædiatrisk onkologisk praksis: et klynge-randomiseret forsøg

Fokus for denne forskning er at øge optagelsen af ​​human papillomavirus (HPV)-vaccine hos unge kræftoverlevere, en sårbar befolkning med høj risiko for at udvikle nye kræftformer (såsom livmoderhalskræft og analkræft) forårsaget af vedvarende HPV-infektion. Der findes en effektiv vaccine, der kan forebygge disse kræftformer, men HPV-vaccineoptagelsen er lav blandt unge kræftoverlevere. Denne forskning vil evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​en evidensbaseret intervention, tilpasset til brug af sundhedsudbydere i pædiatriske onkologiske klinikker, for at øge optagelsen af ​​HPV-vaccine blandt unge kræftoverlevere i alderen 9-17 år. Resultaterne af denne forskning vil give vigtig information, som kan bruges til at implementere nye strategier til at øge optagelsen af ​​HPV-vaccinen blandt unge kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børnekræftoverlevere har høj risiko for at udvikle nye kræftformer (såsom livmoderhalskræft og analkræft) forårsaget af vedvarende infektion med humant papillomavirus (HPV). Sammenlignet med den alders- og kønsmatchede generelle befolkning har kvindelige og mandlige kræftoverlevere en henholdsvis 1,4- til 2,5 gange større risiko for at udvikle HPV-relaterede maligniteter. Heldigvis kan HPV-relaterede maligniteter stort set forebygges på grund af tilgængeligheden af ​​den ikke-valente HPV-vaccine, som tilbyder beskyttelse mod ~90% af onkogene HPV-subtyper. Vi har tidligere vist, at optagelsen af ​​HPV-vaccinen er signifikant lavere hos kræftoverlevere sammenlignet med jævnaldrende i almindelig befolkning (22,0 % vs 42,5 % i alderen 13-17 år), og den manglende anbefaling fra sundhedsplejersken er den stærkeste forudsigelse for manglende HPV-vaccine-initiering hos kræftoverlevere. Strategier, der har størst succes med at øge optagelsen af ​​HPV-vacciner i den generelle befolkning, fokuserer på at forbedre sundhedsudbydernes viden om HPV-vaccinen, forbedre de færdigheder, som sundhedsudbydere har brug for for effektivt at anbefale vaccinen til unge mennesker og deres forældre, og reducere barrierer for at modtage vaccine.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og implementeringen af ​​en evidensbaseret intervention (HPV-PROTECT), tilpasset til brug af sundhedsudbydere i pædiatriske onkologiske klinikker, for at øge optagelsen af ​​HPV-vaccine blandt unge kræftoverlevere (9 til 17 år og mindst et år efter afsluttet kræftbehandling). HPV-PROTECT-interventionen har tre komponenter: i) Udbyderkommunikationstræning; ii) Vurdering og Peer Feedback/Coaching; og iii) Provider Toolkit og er designet til at øge udbyderens viden om brugen af ​​HPV-vaccinen i kræftoverleverbefolkningen, forbedre udbyderens færdigheder i at levere korte, overbevisende HPV-vaccineanbefalinger til forældre til unge kræftoverlevere, præsentere løbende feedback til udbydere vedrørende klinikken - og udbyder-niveau overlevende HPV-vaccination, og mindske barrierer for modtagelse af vaccine af overlevende gennem tilvejebringelse af vaccinehandlingsplaner. Hvis interventionen er effektiv til at forbedre og opretholde øget optagelse af HPV-vaccinen hos unge kræftoverlevere, vil denne undersøgelse bidrage med vigtig information, der er nødvendig for at komme videre med at teste den udbredte brug af interventionen i pædiatrisk onkologisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455-0341
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-0001
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. SUNDHEDSUDBYDERE (ONKOLOGER, LEVERANDØRER AF AVANCERET PRAKSIS)

    • ≥18 år gammel
    • Pleje til kræftoverlevere, der ses i den målrettede klinik, som er i alderen 9-17 år, ≥1 år uden for behandling og bor i den stat, hvor klinikken er beliggende
    • Licens til at bestille vacciner
    • Er villig til at gennemføre undersøgelser og/eller interviews

  2. BARNEKRÆFTOVERLEVENDE

    • 9-17 år
    • ≥1 år efter afslutning af kræftbehandling
    • Bo i den stat, hvor klinikken er beliggende
    • Modtag opfølgende behandling (personligt eller via telesundhed) på de deltagende steder

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forsinket indgreb
Steder, der er randomiseret til den forsinkede interventionsarm (stederne A, B, C) vil blive tildelt kontrolbetingelsen i år 1 og 2, til HPV-PROTECT-interventionen i år 3 og til bæredygtighedsbetingelsen i år 4
Adfærdsmæssigt: HPV-BESKYTTELSE
HPV-PROTECT er en multikomponent udbyder-fokuseret intervention, der er specielt skræddersyet til brug i pædiatriske onkologiske indstillinger, der behandler vigtige overlevende-specifikke vaccineproblemer. Interventionen består af tre komponenter, i) Udbyderkommunikationstræning; ii) Vurdering og Peer Feedback/Coaching; og iii) Provider Toolkit. HPV-PROTECT-interventionen er designet til at øge udbyderens viden om brug af HPV-vaccinen i kræftoverleverbefolkningen, forbedre udbyderens færdigheder i at levere korte, overbevisende HPV-vaccineanbefalinger til forældre til unge kræftoverlevere, præsentere løbende feedback til udbydere vedrørende klinik- og HPV-vaccinationsrater på udbyderniveau og mindske barrierer for modtagelse af vaccine af overlevende gennem levering af vaccinehandlingsplaner, skræddersyet til den lokale kontekst.
Andet: Tidlig indgriben
Steder, der er randomiseret til Early Intervention Arm (stederne D, E, F) vil blive tildelt kontrolbetingelsen i år 1, til HPV-PROTECT interventionen i år 2 og til bæredygtighedsbetingelsen i år 3 og 4
Adfærdsmæssigt: HPV-BESKYTTELSE
HPV-PROTECT er en multikomponent udbyder-fokuseret intervention, der er specielt skræddersyet til brug i pædiatriske onkologiske indstillinger, der behandler vigtige overlevende-specifikke vaccineproblemer. Interventionen består af tre komponenter, i) Udbyderkommunikationstræning; ii) Vurdering og Peer Feedback/Coaching; og iii) Provider Toolkit. HPV-PROTECT-interventionen er designet til at øge udbyderens viden om brug af HPV-vaccinen i kræftoverleverbefolkningen, forbedre udbyderens færdigheder i at levere korte, overbevisende HPV-vaccineanbefalinger til forældre til unge kræftoverlevere, præsentere løbende feedback til udbydere vedrørende klinik- og HPV-vaccinationsrater på udbyderniveau og mindske barrierer for modtagelse af vaccine af overlevende gennem levering af vaccinehandlingsplaner, skræddersyet til den lokale kontekst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaccine initieringsrater
Tidsramme: 12 måneder efter implementeringen af ​​HPV-PROTECT-interventionen.
Andel af kræftoverlevere, i alderen 9-17 år og ≥1 år efter afslutning af kræftbehandling, som gennemførte et klinikbesøg (personligt eller via telehealth) på et af de deltagende steder i løbet af interventionsåret, og som har påbegyndt HPV-vaccinen serie, som målt via statslige vaccineregisterdata
12 måneder efter implementeringen af ​​HPV-PROTECT-interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderens perspektiver med hensyn til interventionsgennemførlighed, acceptabilitet, hensigtsmæssighed, troskab
Tidsramme: Måneder 11-12 i interventionsåret (dvs. år 2 for steder D, E, F og år 3 for steder A, B, C)]
Beskrivende statistik, der opsummerer udbyderundersøgelsesdata og kvalitativt kodede udbyderinterviewdata integreret for at evaluere gennemførligheden (opfattet potentiale for succes), acceptabilitet (opfattet behov) og passende (opfattet egnethed) af HPV-PROTECT-interventionen til den pædiatriske onkologiske indstilling og udbyderen overholdelse (troskab) til interventionskomponenter (f.eks. levering af anbefalinger, udvikling og formidling af vaccinehandlingsplaner til forældre og PCP'er)
Måneder 11-12 i interventionsåret (dvs. år 2 for steder D, E, F og år 3 for steder A, B, C)]
Ændring i udbyderens HPV-vaccinerelateret viden og praksis
Tidsramme: 12 og 24 måneder [alle steder] og 36 måneder [kun steder D, E, F] efter implementering af HPV-PROTECT-interventionen)
Beskrivende statistik, der opsummerer udbyderens HPV-vaccinerelateret viden og praksis som rapporteret på udbyderundersøgelser
12 og 24 måneder [alle steder] og 36 måneder [kun steder D, E, F] efter implementering af HPV-PROTECT-interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrater for HPV-vaccineserier
Tidsramme: 12 og 24 måneder (alle steder) og 36 måneder (kun steder D, E, F) efter implementering af HPV-PROTECT-interventionen
Andel af kræftoverlevere i alderen 9-17 år og ≥1 år efter afslutning af kræftbehandling, som gennemførte et klinikbesøg (personligt eller via telehealth) på et af de deltagende steder i løbet af interventions- eller bæredygtighedsårene, og som har gennemført HPV-vaccineserien, målt via statslige vaccineregisterdata
12 og 24 måneder (alle steder) og 36 måneder (kun steder D, E, F) efter implementering af HPV-PROTECT-interventionen
Bæredygtighed af HPV-vaccineinitieringsrater
Tidsramme: 24 måneder (alle steder) og 36 måneder (kun steder D, E, F) efter implementering af HPV-PROTECT-interventionen
Andel af kræftoverlevere i alderen 9-17 år og ≥1 år efter afslutning af kræftbehandling, som gennemførte et klinikbesøg (personligt eller via telehealth) på et af de deltagende steder i løbet af interventions- og/eller bæredygtighedsårene, og som har påbegyndt HPV-vaccineserien, målt via statslige vaccineregisterdata
24 måneder (alle steder) og 36 måneder (kun steder D, E, F) efter implementering af HPV-PROTECT-interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300005305
  • 1U01CA246567-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillomavirusvacciner

Kliniske forsøg med HPV-BESKYTTELSE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner