Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leverandørfokusert intervensjon for å maksimere HPV-vaksineopptak hos unge kreftoverlevere

30. juli 2026 oppdatert av: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Implementering av en leverandørfokusert intervensjon for å maksimere HPV-vaksineopptaket hos unge kreftoverlevere som mottar oppfølgingsbehandling i pediatrisk onkologipraksis: En klynge-randomisert studie

Fokuset i denne forskningen er å øke opptaket av humant papillomavirus (HPV)-vaksine hos unge kreftoverlevere, en sårbar befolkning med høy risiko for å utvikle nye kreftformer (som livmorhalskreft og analkreft) forårsaket av vedvarende HPV-infeksjon. Det finnes en effektiv vaksine som kan forebygge disse kreftformene, men HPV-vaksineopptaket er lavt blant unge kreftoverlevere. Denne forskningen vil evaluere effektiviteten og implementeringen av en evidensbasert intervensjon, tilpasset for bruk av helsepersonell i pediatriske onkologiske klinikker, for å øke opptaket av HPV-vaksine blant unge kreftoverlevere i alderen 9-17 år. Resultatene av denne forskningen vil gi viktig informasjon som kan brukes til å implementere nye strategier for å øke opptaket av HPV-vaksinen blant unge kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overlevende av kreft i barndommen har høy risiko for å utvikle nye kreftformer (som livmorhalskreft og analkreft) forårsaket av vedvarende infeksjon med humant papillomavirus (HPV). Sammenlignet med den alders- og kjønnsmatchede generelle befolkningen, har kvinnelige og mannlige kreftoverlevere en henholdsvis 1,4- til 2,5 ganger større risiko for å utvikle HPV-relaterte maligniteter. Heldigvis kan HPV-relaterte maligniteter i stor grad forebygges på grunn av tilgjengeligheten av den ikke-verdige HPV-vaksinen, som gir beskyttelse mot ~90 % av onkogene HPV-subtyper. Vi har tidligere vist at opptak av HPV-vaksinen er betydelig lavere hos kreftoverlevere sammenlignet med jevnaldrende i befolkningen (22,0 % vs 42,5 % i alderen 13-17 år), og at mangelen på anbefaling fra helsepersonell er den sterkeste prediktoren for ikke-initiering av HPV-vaksine hos kreftoverlevere. Strategier som er mest vellykkede for å øke HPV-vaksineopptaket i den generelle befolkningen fokuserer på å forbedre helsepersonells kunnskap om HPV-vaksinen, forbedre ferdighetene som helsepersonell trenger for å effektivt anbefale vaksinen til unge mennesker og deres foreldre, og redusere barrierer for å motta vaksine.

Denne studien vil evaluere effektiviteten og implementeringen av en evidensbasert intervensjon (HPV-PROTECT), tilpasset for bruk av helsepersonell i pediatriske onkologiske klinikker, for å øke opptaket av HPV-vaksine blant unge kreftoverlevere (9 til 17 år og minst ett år etter avsluttet kreftbehandling). HPV-PROTECT-intervensjonen har tre komponenter: i) Leverandørkommunikasjonsopplæring; ii) Vurdering og kollegafeedback/coaching; og iii) Provider Toolkit, og er utformet for å øke leverandørens kunnskap om bruk av HPV-vaksinen i kreftoverleverbefolkningen, forbedre leverandørens ferdigheter i å levere korte, overbevisende HPV-vaksineanbefalinger til foreldre til unge kreftoverlevere, gi løpende tilbakemelding til leverandører angående klinikk - og leverandør-nivå overlevende HPV-vaksinasjonsrater, og redusere barrierer for mottak av vaksine av overlevende gjennom levering av vaksinehandlingsplaner. Hvis intervensjonen er effektiv for å forbedre og opprettholde økt opptak av HPV-vaksinen hos unge kreftoverlevere, vil denne studien bidra med viktig informasjon som trengs for å komme videre med å teste den utbredte bruken av intervensjonen i pediatrisk onkologisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455-0341
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-0001
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. HELSELEVERANDØRER (ONKOLOGER, LEVERANDØRER AV AVANSERT PRAKSIS)

    • ≥18 år gammel
    • Omsorg for kreftoverlevere sett i den målrettede klinikken som er i alderen 9-17 år, ≥1 år uten behandling og bor i staten der klinikken er lokalisert
    • Har lisens til å bestille vaksiner
    • Villig til å gjennomføre spørreundersøkelser og/eller intervjuer

  2. BARNEKREFTSOVERLEVENDE

    • 9-17 år gammel
    • ≥1 år etter fullført kreftbehandling
    • Bo i staten der klinikken ligger
    • Motta oppfølging (personlig eller via telehelse) på de deltakende stedene

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forsinket intervensjon
Områder som er randomisert til armen for forsinket intervensjon (stedene A, B, C) vil bli tildelt kontrollbetingelsen i år 1 og 2, til HPV-PROTECT-intervensjonen i år 3, og til bærekraftbetingelsen i år 4
Atferdsmessig: HPV-BESKYTTELSE
HPV-PROTECT er en multikomponent leverandørfokusert intervensjon spesifikt skreddersydd for bruk i pediatriske onkologiske omgivelser, og tar opp viktige overlevendespesifikke vaksineproblemer. Intervensjonen består av tre komponenter, i) Leverandørkommunikasjonsopplæring; ii) Vurdering og kollegafeedback/coaching; og iii) Leverandørverktøysett. HPV-PROTECT-intervensjonen er utformet for å øke leverandørens kunnskap om bruk av HPV-vaksinen i kreftoverleverbefolkningen, forbedre leverandørens ferdigheter i å levere korte, overbevisende HPV-vaksineanbefalinger til foreldre til unge kreftoverlevere, gi løpende tilbakemelding til leverandørene angående klinikk- og leverandør-nivå overlevende HPV-vaksinasjonsrater, og redusere barrierer for mottak av vaksine av overlevende gjennom levering av vaksinehandlingsplaner, skreddersydd til lokal kontekst.
Annen: Tidlig intervensjon
Områder som er randomisert til Early Intervention Arm (stedene D, E, F) vil bli tildelt kontrollbetingelsen i år 1, til HPV-PROTECT-intervensjonen i år 2, og til bærekraftbetingelsen i år 3 og 4
Atferdsmessig: HPV-BESKYTTELSE
HPV-PROTECT er en multikomponent leverandørfokusert intervensjon spesifikt skreddersydd for bruk i pediatriske onkologiske omgivelser, og tar opp viktige overlevendespesifikke vaksineproblemer. Intervensjonen består av tre komponenter, i) Leverandørkommunikasjonsopplæring; ii) Vurdering og kollegafeedback/coaching; og iii) Leverandørverktøysett. HPV-PROTECT-intervensjonen er utformet for å øke leverandørens kunnskap om bruk av HPV-vaksinen i kreftoverleverbefolkningen, forbedre leverandørens ferdigheter i å levere korte, overbevisende HPV-vaksineanbefalinger til foreldre til unge kreftoverlevere, gi løpende tilbakemelding til leverandørene angående klinikk- og leverandør-nivå overlevende HPV-vaksinasjonsrater, og redusere barrierer for mottak av vaksine av overlevende gjennom levering av vaksinehandlingsplaner, skreddersydd til lokal kontekst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV Vaccine Initiation Rates
Tidsramme: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The primary outcome was the percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Provider Perspectives Regarding Intervention Feasibility, Acceptability, Appropriateness, Fidelity
Tidsramme: Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Descriptive statistics summarizing provider survey data and qualititatively coded provider interview data were integrated to evaluate the feasability, acceptability, and appropriateness of the HPV-PROTECT intervention to the pediatric oncology setting, and provider adherence (fidelity) to intervention components. Quantitative item: Change in healthcare provider practice of recommending HPV vaccine to their patients (item 13c): Percentage of participants reporting "often/always"
Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Knowledge
Tidsramme: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in healthcare provider HPV and HPV vaccine-related knowledge, as measured quantitatively via 16 survey items, and reported as a combined mean score of proportion of items answered correctly (lowest possible mean score: 0; highest possible mean score: 1.0). A higher score indicates more HPV vaccine-related knowledge.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in Provider HPV Vaccine-related Practices
Tidsramme: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
Change in HPV vaccine-related practices, as measured by the mean score +/- standard deviation of the healthcare provider survey responses to the following items: (a) "I order the HPV vaccine to be given to my patients in the pediatric oncology clinic" and (b) "I check to make sure that my patients complete the HPV vaccine series." Each of these two items were rated by the providers using a Likert scale with the lowest possible score of 1 ("Never") and the highest possible score of 5 ("Always"). Outcomes are reported as the Mean and Standard Deviation of the Likert scale score for each of these two survey items.
Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV Vaccine Series Completion Rates
Tidsramme: The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
Sustainability of HPV Vaccine Initiation Rates
Tidsramme: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records. Applies only to the Sustainability condition.
The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300005305
  • 1U01CA246567-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere