Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na poskytovatele pro maximalizaci absorpce HPV vakcíny u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu

30. ledna 2025 aktualizováno: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Zavedení intervence zaměřené na poskytovatele pro maximalizaci vychytávání HPV vakcíny u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří dostávají následnou péči v ordinacích dětské onkologie: klastrově randomizovaná studie

Tento výzkum se zaměřuje na zvýšení absorpce vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, zranitelné populace s vysokým rizikem rozvoje nových rakovin (jako je rakovina děložního čípku a konečníku) způsobená přetrvávající infekcí HPV. Existuje účinná vakcína, která může těmto rakovinám zabránit, ale příjem vakcíny proti HPV je u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, nízký. Tento výzkum vyhodnotí účinnost a implementaci intervence založené na důkazech, přizpůsobené pro použití poskytovateli zdravotní péče na dětských onkologických klinikách, za účelem zvýšení absorpce HPV vakcíny u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu ve věku 9-17 let. Výsledky tohoto výzkumu poskytnou důležité informace, které mohou být použity k implementaci nových strategií ke zvýšení absorpce HPV vakcíny u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby, které přežily rakovinu v dětství, jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje nových rakovin (jako je rakovina děložního čípku a konečníku) způsobená přetrvávající infekcí lidským papilomavirem (HPV). Ve srovnání s běžnou populací odpovídající věku a pohlaví mají ženy a muži, kteří přežili rakovinu, 1,4 až 2,5krát vyšší riziko rozvoje malignit souvisejících s HPV. Naštěstí lze malignitám souvisejícím s HPV do značné míry předejít díky dostupnosti neavalentní HPV vakcíny, která nabízí ochranu proti ~ 90 % onkogenních subtypů HPV. Již dříve jsme ukázali, že absorpce vakcíny proti HPV je významně nižší u pacientů, kteří přežili rakovinu, ve srovnání s vrstevníky v běžné populaci (22,0 % oproti 42,5 % ve věku 13–17 let) a nedostatek doporučení poskytovatele zdravotní péče je nejsilnějším prediktorem nezahájení vakcíny proti HPV u pacientů, kteří přežili rakovinu. Strategie, které jsou nejúspěšnější při zvyšování absorpce vakcíny proti HPV v běžné populaci, se zaměřují na zlepšení znalostí poskytovatelů zdravotní péče o vakcíně proti HPV, zlepšení dovedností, které poskytovatelé zdravotní péče potřebují k účinnému doporučování vakcíny mladým lidem a jejich rodičům, a snížení překážek při přijímání vakcíny proti HPV. vakcína.

Tato studie vyhodnotí účinnost a implementaci intervence založené na důkazech (HPV-PROTECT), upravenou pro použití poskytovateli zdravotní péče na dětských onkologických klinikách, s cílem zvýšit příjem vakcíny proti HPV u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu (ve věku 9 až 17 let a alespoň jeden rok po ukončení léčby rakoviny). Intervence HPV-PROTECT má tři složky: i) Školení komunikace poskytovatele; ii) hodnocení a zpětná vazba od kolegů/koučování; a iii) Toolkit pro poskytovatele a je navržen tak, aby zvýšil znalosti poskytovatelů o použití vakcíny proti HPV v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu, zlepšil dovednosti poskytovatelů při poskytování stručných a přesvědčivých doporučení vakcíny proti HPV rodičům mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, a poskytuje poskytovatelům průběžnou zpětnou vazbu ohledně kliniky. - a míra očkování přeživších HPV na úrovni poskytovatelů a snížení překážek pro příjem vakcíny přeživšími prostřednictvím poskytování očkovacích akčních plánů. Pokud je intervence účinná při zlepšování a udržení zvýšeného vychytávání HPV vakcíny u mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, tato studie přispěje důležitými informacemi potřebnými k tomu, aby se pokročilo s testováním širokého využití intervence v pediatrických onkologických praxích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455-0341
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-0001
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. POSKYTOVATELÉ ZDRAVOTNÍ PÉČE (ONKOLOGOVÉ, POSKYTOVATELÉ POKROČILÉ PRAXE)

    • ≥18 let
    • Péče o pacienty, kteří přežili rakovinu na cílové klinice, kteří jsou ve věku 9–17 let, ≥ 1 rok mimo terapii a bydlí ve státě, kde se klinika nachází
    • Licence k objednání vakcín
    • Ochota absolvovat průzkumy a/nebo rozhovory

  2. DĚTSTVÍ PŘEŽILI RAKOVINU

    • 9-17 let věku
    • ≥1 rok po dokončení léčby rakoviny
    • Bydlet ve státě, kde se nachází klinika
    • Získejte následnou péči (osobně nebo prostřednictvím telehealth) na zúčastněných místech

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zpožděný zásah
Místa náhodně vybraná do ramene opožděné intervence (místa A, B, C) budou přiřazena ke kontrolnímu stavu v roce 1 a 2, k intervenci HPV-PROTECT v roce 3 a ke stavu udržitelnosti v roce 4
Behaviorální: HPV-PROTECT
HPV-PROTECT je vícesložková intervence zaměřená na poskytovatele specificky šitá na míru pro použití v pediatrických onkologických zařízeních, která řeší důležité problémy spojené s vakcínami pro přeživší. Intervence se skládá ze tří složek: i) Školení komunikace poskytovatele; ii) Hodnocení a zpětná vazba od kolegů/koučování; a iii) Toolkit poskytovatele. Intervence HPV-PROTECT je navržena tak, aby rozšířila znalosti poskytovatelů o použití vakcíny proti HPV v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu, zlepšila dovednosti poskytovatelů při poskytování stručných a přesvědčivých doporučení ohledně HPV vakcíny rodičům mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, a poskytla trvalou zpětnou vazbu poskytovatelům ohledně klinické a míra očkování přeživších proti HPV na úrovni poskytovatele a snížení překážek pro příjem vakcíny přeživšími prostřednictvím poskytování očkovacích akčních plánů přizpůsobených místnímu kontextu.
Jiný: Včasná intervence
Místa randomizovaná do ramene včasné intervence (lokality D, E, F) budou přiřazena ke kontrolnímu stavu v roce 1, k intervenci HPV-PROTECT v roce 2 a ke stavu udržitelnosti v roce 3 a 4
Behaviorální: HPV-PROTECT
HPV-PROTECT je vícesložková intervence zaměřená na poskytovatele specificky šitá na míru pro použití v pediatrických onkologických zařízeních, která řeší důležité problémy spojené s vakcínami pro přeživší. Intervence se skládá ze tří složek: i) Školení komunikace poskytovatele; ii) Hodnocení a zpětná vazba od kolegů/koučování; a iii) Toolkit poskytovatele. Intervence HPV-PROTECT je navržena tak, aby rozšířila znalosti poskytovatelů o použití vakcíny proti HPV v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu, zlepšila dovednosti poskytovatelů při poskytování stručných a přesvědčivých doporučení ohledně HPV vakcíny rodičům mladých pacientů, kteří přežili rakovinu, a poskytla trvalou zpětnou vazbu poskytovatelům ohledně klinické a míra očkování přeživších proti HPV na úrovni poskytovatele a snížení překážek pro příjem vakcíny přeživšími prostřednictvím poskytování očkovacích akčních plánů přizpůsobených místnímu kontextu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zahájení vakcíny proti HPV
Časové okno: 12 měsíců po implementaci intervence HPV-PROTECT.
Podíl pacientů, kteří přežili rakovinu, ve věku 9–17 let a ≥ 1 rok po ukončení léčby rakoviny, kteří absolvovali klinickou návštěvu (osobně nebo prostřednictvím telehealth) na jednom ze zúčastněných míst během roku intervence a kteří zahájili vakcínu proti HPV série, měřeno prostřednictvím údajů státního registru vakcín
12 měsíců po implementaci intervence HPV-PROTECT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perspektivy poskytovatele týkající se proveditelnosti intervence, přijatelnosti, vhodnosti, věrnosti
Časové okno: Měsíce 11–12 roku intervence (tj. rok 2 pro lokality D, E, F a rok 3 pro lokality A, B, C)]
Popisné statistiky shrnující údaje z průzkumu poskytovatele a kvalitativně kódované údaje z rozhovorů s poskytovatelem integrované za účelem vyhodnocení proveditelnosti (vnímaný potenciál úspěchu), přijatelnosti (vnímaná potřeba) a vhodnost (vnímaná vhodnost) intervence HPV-PROTECT pro prostředí dětské onkologie a poskytovatele dodržování (věrnost) intervenčním složkám (např. poskytování doporučení, vypracování a sdělování akčních plánů vakcín rodičům a PCP)
Měsíce 11–12 roku intervence (tj. rok 2 pro lokality D, E, F a rok 3 pro lokality A, B, C)]
Změna ve znalostech a postupech poskytovatele HPV vakcíny
Časové okno: 12 a 24 měsíců [všechny weby] a 36 měsíců [pouze weby D, E, F] po implementaci intervence HPV-PROTECT)
Popisné statistiky shrnující znalosti a postupy poskytovatelů vakcíny proti HPV, jak byly hlášeny v průzkumech poskytovatelů
12 a 24 měsíců [všechny weby] a 36 měsíců [pouze weby D, E, F] po implementaci intervence HPV-PROTECT)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení série vakcín proti HPV
Časové okno: 12 a 24 měsíců (všechna pracoviště) a 36 měsíců (pouze stránky D, E, F) po implementaci intervence HPV-PROTECT
Podíl pacientů, kteří přežili rakovinu, věk 9–17 let a ≥ 1 rok po ukončení léčby rakoviny, kteří absolvovali klinickou návštěvu (osobně nebo prostřednictvím telehealth) na jednom ze zúčastněných míst během intervence nebo let udržitelnosti a kteří dokončili série vakcín proti HPV, měřeno prostřednictvím údajů státního registru vakcín
12 a 24 měsíců (všechna pracoviště) a 36 měsíců (pouze stránky D, E, F) po implementaci intervence HPV-PROTECT
Udržitelnost míry iniciace HPV vakcíny
Časové okno: 24 měsíců (všechna pracoviště) a 36 měsíců (pouze místa D, E, F) po implementaci intervence HPV-PROTECT
Podíl pacientů, kteří přežili rakovinu, ve věku 9–17 let a ≥ 1 rok po dokončení léčby rakoviny, kteří dokončili klinickou návštěvu (osobně nebo prostřednictvím telehealth) na jednom ze zúčastněných míst během intervence a/nebo let udržitelnosti a kteří zahájili série vakcín proti HPV, měřeno prostřednictvím údajů státního registru vakcín
24 měsíců (všechna pracoviště) a 36 měsíců (pouze místa D, E, F) po implementaci intervence HPV-PROTECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300005305
  • 1U01CA246567-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV-PROTECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit