Intervention axée sur le fournisseur pour maximiser l'adoption du vaccin contre le VPH chez les jeunes survivants du cancer
Mise en œuvre d'une intervention axée sur le fournisseur pour maximiser l'adoption du vaccin contre le VPH chez les jeunes survivants du cancer recevant des soins de suivi dans les pratiques d'oncologie pédiatrique : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un cancer infantile courent un risque élevé de développer de nouveaux cancers (tels que le cancer du col de l'utérus et de l'anus) causés par une infection persistante par le virus du papillome humain (VPH). Par rapport à la population générale appariée selon l'âge et le sexe, les femmes et les hommes survivants du cancer ont un risque excédentaire de 1,4 à 2,5 fois, respectivement, de développer des tumeurs malignes liées au VPH. Heureusement, les tumeurs malignes liées au VPH sont largement évitables grâce à la disponibilité du vaccin nonavalent contre le VPH, qui offre une protection contre environ 90 % des sous-types de VPH oncogènes. Nous avons précédemment montré que la prise du vaccin contre le VPH est significativement plus faible chez les survivants du cancer par rapport aux pairs de la population générale (22,0 % contre 42,5 % chez les 13 à 17 ans), et que l'absence de recommandation des prestataires de soins de santé est le facteur prédictif le plus puissant de non-initiation au vaccin contre le VPH chez les survivants du cancer. Les stratégies qui réussissent le mieux à augmenter l'adoption du vaccin contre le VPH dans la population générale se concentrent sur l'amélioration des connaissances des prestataires de soins de santé sur le vaccin contre le VPH, l'amélioration des compétences dont les prestataires de soins de santé ont besoin pour recommander efficacement le vaccin aux jeunes et à leurs parents, et la réduction des obstacles à la réception du vaccin contre le VPH. vaccin.
Cette étude évaluera l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention fondée sur des données probantes (HPV-PROTECT), adaptée pour être utilisée par les fournisseurs de soins de santé dans les cliniques d'oncologie pédiatrique, afin d'augmenter l'adoption du vaccin contre le VPH chez les jeunes survivants du cancer (9 à 17 ans et au moins un an après la fin du traitement anticancéreux). L'intervention HPV-PROTECT comporte trois volets : i) formation à la communication des prestataires ; ii) évaluation et rétroaction/encadrement par les pairs; et iii) la boîte à outils du fournisseur, et est conçue pour accroître les connaissances des fournisseurs concernant l'utilisation du vaccin contre le VPH dans la population de survivants du cancer, améliorer les compétences des fournisseurs à fournir des recommandations brèves et convaincantes sur le vaccin contre le VPH aux parents de jeunes survivants du cancer, présenter une rétroaction continue aux fournisseurs concernant la clinique - et les taux de vaccination des survivants contre le VPH au niveau des prestataires, et réduire les obstacles à la réception du vaccin par les survivants grâce à la fourniture de plans d'action pour les vaccins. Si l'intervention est efficace pour améliorer et maintenir une utilisation accrue du vaccin contre le VPH chez les jeunes survivants du cancer, cette étude apportera des informations importantes nécessaires pour aller de l'avant avec le test de l'utilisation généralisée de l'intervention dans les pratiques d'oncologie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455-0341
- University of Minnesota
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-0001
- Wake Forest University Health Sciences
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030-3411
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
FOURNISSEURS DE SOINS DE SANTÉ (ONCOLOGUES, FOURNISSEURS DE PRATIQUE AVANCÉE)
- ≥18 ans
- Soins aux survivants du cancer vus dans la clinique ciblée âgés de 9 à 17 ans, ≥ 1 an hors thérapie et résidant dans l'État où se trouve la clinique
- Autorisé à commander des vaccins
- Disposé à répondre à des sondages et/ou à des entretiens
SURVIVANTS AU CANCER ENFANT
- 9-17 ans
- ≥1 an après la fin du traitement contre le cancer
- Résider dans l'état où se trouve la clinique
- Recevez des soins de suivi (en personne ou par télésanté) dans les sites participants
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention différée
Les sites randomisés dans le bras d'intervention différée (Sites A, B, C) seront affectés à la condition de contrôle dans les années 1 et 2, à l'intervention HPV-PROTECT dans l'année 3 et à la condition de durabilité dans l'année 4
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HPV-PROTECT est une intervention multicomposante axée sur les prestataires, spécialement conçue pour être utilisée dans les contextes d'oncologie pédiatrique, traitant d'importants problèmes de vaccins spécifiques aux survivants.
L'intervention est composée de trois composantes, i) la formation en communication des prestataires ; ii) évaluation et rétroaction/encadrement par les pairs; et iii) boîte à outils du fournisseur.
L'intervention HPV-PROTECT est conçue pour accroître les connaissances des prestataires concernant l'utilisation du vaccin contre le VPH dans la population de survivants du cancer, améliorer les compétences des prestataires à fournir des recommandations brèves et convaincantes sur le vaccin contre le VPH aux parents de jeunes survivants du cancer, présenter une rétroaction continue aux prestataires concernant les les taux de vaccination des survivants contre le VPH au niveau des prestataires et réduire les obstacles à la réception du vaccin par les survivants grâce à la fourniture de plans d'action pour les vaccins, adaptés au contexte local.
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Autre: Intervention précoce
Les sites randomisés dans le bras d'intervention précoce (Sites D, E, F) seront affectés à la condition de contrôle l'année 1, à l'intervention HPV-PROTECT l'année 2 et à la condition de durabilité les années 3 et 4
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HPV-PROTECT est une intervention multicomposante axée sur les prestataires, spécialement conçue pour être utilisée dans les contextes d'oncologie pédiatrique, traitant d'importants problèmes de vaccins spécifiques aux survivants.
L'intervention est composée de trois composantes, i) la formation en communication des prestataires ; ii) évaluation et rétroaction/encadrement par les pairs; et iii) boîte à outils du fournisseur.
L'intervention HPV-PROTECT est conçue pour accroître les connaissances des prestataires concernant l'utilisation du vaccin contre le VPH dans la population de survivants du cancer, améliorer les compétences des prestataires à fournir des recommandations brèves et convaincantes sur le vaccin contre le VPH aux parents de jeunes survivants du cancer, présenter une rétroaction continue aux prestataires concernant les les taux de vaccination des survivants contre le VPH au niveau des prestataires et réduire les obstacles à la réception du vaccin par les survivants grâce à la fourniture de plans d'action pour les vaccins, adaptés au contexte local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HPV Vaccine Initiation Rates
Délai: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
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The primary outcome was the percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
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The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Provider Perspectives Regarding Intervention Feasibility, Acceptability, Appropriateness, Fidelity
Délai: Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
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Descriptive statistics summarizing provider survey data and qualititatively coded provider interview data were integrated to evaluate the feasability, acceptability, and appropriateness of the HPV-PROTECT intervention to the pediatric oncology setting, and provider adherence (fidelity) to intervention components.
Quantitative item: Change in healthcare provider practice of recommending HPV vaccine to their patients (item 13c): Percentage of participants reporting "often/always"
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Qualitative interviews: Months 11-12 of the Intervention Year (i.e., Year 2 for sites D, E, F, and Year 3 for sites A, B, C); Quantitative survey: Administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
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Change in Provider HPV Vaccine-related Knowledge
Délai: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
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Change in healthcare provider HPV and HPV vaccine-related knowledge, as measured quantitatively via 16 survey items, and reported as a combined mean score of proportion of items answered correctly (lowest possible mean score: 0; highest possible mean score: 1.0).
A higher score indicates more HPV vaccine-related knowledge.
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Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
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Change in Provider HPV Vaccine-related Practices
Délai: Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
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Change in HPV vaccine-related practices, as measured by the mean score +/- standard deviation of the healthcare provider survey responses to the following items: (a) "I order the HPV vaccine to be given to my patients in the pediatric oncology clinic" and (b) "I check to make sure that my patients complete the HPV vaccine series."
Each of these two items were rated by the providers using a Likert scale with the lowest possible score of 1 ("Never") and the highest possible score of 5 ("Always").
Outcomes are reported as the Mean and Standard Deviation of the Likert scale score for each of these two survey items.
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Quantitative survey administered to providers at end of pre-intervention, intervention, and sustainability phases of the study.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HPV Vaccine Series Completion Rates
Délai: The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
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The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
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The survivor must have completed the 3-dose HPV vaccine series as of the final day of the study year
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Sustainability of HPV Vaccine Initiation Rates
Délai: The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
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The percentage of cancer survivors, age 9-17y and ≥1y post-completion of cancer therapy, who completed a clinic visit (in-person or via telehealth) at one of the participating sites during the study year, and who had initiated the HPV vaccine series as of the final day of the study year, as measured via state vaccine registry records.
Applies only to the Sustainability condition.
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The survivor must have initiated the HPV vaccine as of the final day of the study year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Landier, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300005305
- 1U01CA246567-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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