- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483986
Aiheuttaako rectusin uudelleenarviointi kiinnittymistä keisarileikkauksen jälkeen?
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Peräsuolen uudelleenlähentämisen arviointi kiinnityksen suhteen keisarileikkauksen jälkeen elastografialla.
Peräsuolen lähentäminen ja vatsakalvon sulkeminen eivät ole pakollisia vaiheita keisarinleikkauksen aikana.
Nämä vaiheet johtuvat kirurgin mieltymyksistä.
Tiedossa ei kuitenkaan ole suoralihaksen uudelleenlähestymisen ja adheesion muodostumisen välistä yhteyttä.
Aiomme tutkia peräsuolen lihasten jäykkyyttä share-wave elastosonografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Haavatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Tämä käsivarsi sisältää potilaat, joille suoritetaan rectus reapproximation.
|
Tutkimusryhmä: aiomme arvioida peräsuolen lihaksen uudelleen vähintään 3 pistoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämä käsivarsi sisältää potilaat, joille ei suoriteta peräsuolen reapproksimaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rectus lihasten jäykkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Share wave elastosonografia aiotaan suorittaa kuuteen eri peräsuolen lihaksen kohtaan.
Jokainen piste on 2 cm oikealla tai vasemmalla puolella linea alba -viivaa vaaka-akselilla.
Kaksi pistettä on keisarinleikkausviillossa, kaksi seuraavaa pistettä 2 cm viillon alapuolella ja kaksi seuraavaa pistettä 2 cm viillon yläpuolella pystyakselilla.
Rectus-lihasten jäykkyys osoittaa kiinnittymisen muodostumisen.
|
3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Toiminta-aika minuutteina tallennetaan
|
Operaation aikana
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
VAS-vaaka otetaan käyttöön.
|
3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen suolen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan itse kehitetyllä kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen virtsarakon toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Se arvioidaan itse kehitetyllä kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rectus-reapproximation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .