La ré-approximation du rectus provoque-t-elle une adhérence après une césarienne ?
4 août 2021 mis à jour par: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
L'évaluation de la ré-approximation du rectus en termes d'adhérence après césarienne par élastographie.
La réapproximation des grands droits et la fermeture du périton ne sont pas les étapes obligatoires lors d'une césarienne.
Ces étapes sont dues à la préférence du chirurgien.
Cependant, il y a un manque de connaissances sur la relation entre la réapproximation du muscle droit et la formation d'adhérences.
Nous allons étudier la raideur du muscle droit par élastosonographie à ondes partagées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giresun, Turquie
- Sebnem Alanya Tosun
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne primaire
Critère d'exclusion:
- Infection de la plaie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étude
Ce bras va inclure les patients qui subissent une réapproximation rectus.
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Groupe d'étude : nous allons réapproximer le muscle droit avec un minimum de 3 points de suture.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce bras va inclure les patients qui ne subissent pas de réapproximation rectus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur des muscles droits
Délai: 3 mois après la césarienne
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L'élastosonographie à ondes partagées va effectuer six points différents du muscle droit.
Chaque point sera à 2 cm à droite ou à gauche de la ligne linea alba dans l'axe horizontal.
Deux points sont sur l'incision de la césarienne, les deux points suivants à 2 cm au-dessous de l'incision et les deux autres points suivants à 2 cm au-dessus de l'incision dans l'axe vertical.
La raideur du muscle droit montrera la formation d'adhérences.
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3 mois après la césarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'opération
Délai: Pendant le fonctionnement
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Le temps de fonctionnement en minutes va être enregistré
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Pendant le fonctionnement
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Douleur postopératoire
Délai: 3 mois après la césarienne
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L'échelle VAS va être utilisée.
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3 mois après la césarienne
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Fonction intestinale postopératoire
Délai: 3 mois après la césarienne
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Il va être évalué par un questionnaire auto-développé.
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3 mois après la césarienne
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Fonction vésicale postopératoire
Délai: 3 mois après la césarienne
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Il va être évalué par un questionnaire auto-développé.
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3 mois après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rectus-reapproximation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .