- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04483986
Reaproximação do reto causa aderência após cesariana?
4 de agosto de 2021 atualizado por: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Avaliação da reaproximação do reto em termos de adesão após cesariana por elastografia.
A reaproximação do reto e o fechamento do periton não são os passos obrigatórios durante a cesariana.
Essas etapas ficam por conta da preferência do cirurgião.
No entanto, há falta de conhecimento sobre a relação entre a reaproximação do músculo reto e a formação de aderências.
Vamos estudar a rigidez do músculo reto por elastossonografia de ondas compartilhadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giresun, Peru
- Sebnem Alanya Tosun
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana primária
Critério de exclusão:
- infecção da ferida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
Este braço vai incluir os pacientes que realizam reaproximação do reto.
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Grupo de estudo: vamos reaproximar o músculo reto com no mínimo 3 pontos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este braço vai incluir os pacientes que não realizaram a reaproximação do reto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez do músculo reto
Prazo: 3 meses após cesariana
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A elastossonografia de ondas compartilhadas vai ser realizada em seis pontos diferentes do músculo reto.
Cada ponto estará a 2 cm do lado direito ou esquerdo da linha da linha alba no eixo horizontal.
Dois pontos estão na incisão da cesariana, os próximos dois pontos 2 cm abaixo da incisão e os outros dois pontos próximos 2 cm acima da incisão no eixo vertical.
A rigidez do músculo reto mostrará a formação de aderências.
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3 meses após cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: Durante a operação
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O tempo de operação em minutos será registrado
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Durante a operação
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Dor pós-operatória
Prazo: 3 meses após cesariana
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A escala VAS será usada.
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3 meses após cesariana
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Função intestinal pós-operatória
Prazo: 3 meses após cesariana
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Será avaliado por questionário autodesenvolvido.
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3 meses após cesariana
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Função pós-operatória da bexiga
Prazo: 3 meses após cesariana
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Será avaliado por questionário autodesenvolvido.
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3 meses após cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
25 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rectus-reapproximation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .