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Reaproximação do reto causa aderência após cesariana?

4 de agosto de 2021 atualizado por: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University

Avaliação da reaproximação do reto em termos de adesão após cesariana por elastografia.

A reaproximação do reto e o fechamento do periton não são os passos obrigatórios durante a cesariana. Essas etapas ficam por conta da preferência do cirurgião. No entanto, há falta de conhecimento sobre a relação entre a reaproximação do músculo reto e a formação de aderências. Vamos estudar a rigidez do músculo reto por elastossonografia de ondas compartilhadas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giresun, Peru
        • Sebnem Alanya Tosun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana primária

Critério de exclusão:

  • infecção da ferida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
Este braço vai incluir os pacientes que realizam reaproximação do reto.
Grupo de estudo: vamos reaproximar o músculo reto com no mínimo 3 pontos.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este braço vai incluir os pacientes que não realizaram a reaproximação do reto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez do músculo reto
Prazo: 3 meses após cesariana
A elastossonografia de ondas compartilhadas vai ser realizada em seis pontos diferentes do músculo reto. Cada ponto estará a 2 cm do lado direito ou esquerdo da linha da linha alba no eixo horizontal. Dois pontos estão na incisão da cesariana, os próximos dois pontos 2 cm abaixo da incisão e os outros dois pontos próximos 2 cm acima da incisão no eixo vertical. A rigidez do músculo reto mostrará a formação de aderências.
3 meses após cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de operação
Prazo: Durante a operação
O tempo de operação em minutos será registrado
Durante a operação
Dor pós-operatória
Prazo: 3 meses após cesariana
A escala VAS será usada.
3 meses após cesariana
Função intestinal pós-operatória
Prazo: 3 meses após cesariana
Será avaliado por questionário autodesenvolvido.
3 meses após cesariana
Função pós-operatória da bexiga
Prazo: 3 meses após cesariana
Será avaliado por questionário autodesenvolvido.
3 meses após cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

25 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rectus-reapproximation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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