Verursacht die erneute Annäherung des Rektus eine Adhäsion nach einem Kaiserschnitt?
4. August 2021 aktualisiert von: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Die Bewertung der Wiederannäherung des Rektus im Hinblick auf die Adhäsion nach einem Kaiserschnitt durch Elastographie.
Die Wiederannäherung des Rektus und der Verschluss des Peritons sind nicht die obligatorischen Schritte während eines Kaiserschnitts.
Diese Schritte sind auf die Präferenz des Chirurgen zurückzuführen.
Es besteht jedoch ein Mangel an Wissen über den Zusammenhang zwischen der Wiederannäherung des Rektusmuskels und der Bildung von Adhäsionen.
Wir werden die Steifheit des Rektusmuskels mittels Share-Wave-Elastosonographie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giresun, Truthahn
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Wundinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Dieser Arm wird die Patienten umfassen, bei denen eine Rektusreapproximation durchgeführt wird.
|
Studiengruppe: Wir werden den Rektusmuskel mit mindestens 3 Stichen wieder annähern.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Dieser Arm wird die Patienten umfassen, bei denen keine Rektus-Reapproximation durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Steifheit des Rektusmuskels
Zeitfenster: 3 Monate nach Kaiserschnitt
|
Die Share-Wave-Elastosonographie wird an sechs verschiedenen Punkten des Rektusmuskels durchgeführt.
Jeder Punkt liegt 2 cm rechts oder links von der Linea alba-Linie in der horizontalen Achse.
Zwei Punkte befinden sich auf der Kaiserschnittinzision, die nächsten beiden Punkte 2 cm unterhalb der Inzision und die nächsten beiden Punkte 2 cm über der Inzision in der vertikalen Achse.
Die Steifheit des Rektusmuskels zeigt die Adhäsionsbildung an.
|
3 Monate nach Kaiserschnitt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
|
Die Betriebszeit wird in Minuten aufgezeichnet
|
Während der Operation
|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach Kaiserschnitt
|
Es wird die VAS-Skala verwendet.
|
3 Monate nach Kaiserschnitt
|
|
Postoperative Darmfunktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Kaiserschnitt
|
Die Auswertung erfolgt mittels eines selbst entwickelten Fragebogens.
|
3 Monate nach Kaiserschnitt
|
|
Postoperative Blasenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Kaiserschnitt
|
Die Auswertung erfolgt mittels eines selbst entwickelten Fragebogens.
|
3 Monate nach Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
25. August 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
25. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rectus-reapproximation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .