Вызывает ли повторная аппроксимация прямой мышцы спайки после кесарева сечения?
4 августа 2021 г. обновлено: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Оценка повторного сближения прямой мышцы живота с точки зрения адгезии после кесарева сечения с помощью эластографии.
Реаппроксимация прямой мышцы живота и ушивание брюшины не являются обязательными этапами операции кесарева сечения.
Эти шаги обусловлены предпочтениями хирурга.
Тем не менее, существует недостаток знаний о связи повторного сближения прямых мышц и образования спаек.
Мы собираемся изучить жесткость прямой мышцы живота методом долевой эластосонографии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первичное кесарево сечение
Критерий исключения:
- Заражение раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа
В эту группу будут включены пациенты, которым выполнена реаппроксимация прямой мышцы живота.
|
Учебная группа: мы собираемся повторно аппроксимировать прямую мышцу минимум 3 стежками.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В эту группу будут включены пациенты, которым не выполнялась реаппроксимация прямой мышцы живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жесткость прямой мышцы
Временное ограничение: 3 месяца после кесарева сечения
|
Долево-волновая эластосонография проводится до шести различных точек прямой мышцы.
Каждая точка будет находиться на 2 см справа или слева от линии белой линии по горизонтальной оси.
Две точки находятся на разрезе кесарева сечения, следующие две точки на 2 см ниже разреза и следующие две точки на 2 см выше разреза по вертикальной оси.
Жесткость прямой мышцы покажет образование спаек.
|
3 месяца после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Время работы в минутах будет записано
|
Во время операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 месяца после кесарева сечения
|
Будет использоваться шкала VAS.
|
3 месяца после кесарева сечения
|
|
Послеоперационная функция кишечника
Временное ограничение: 3 месяца после кесарева сечения
|
Он будет оцениваться с помощью самостоятельно разработанной анкеты.
|
3 месяца после кесарева сечения
|
|
Послеоперационная функция мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца после кесарева сечения
|
Он будет оцениваться с помощью самостоятельно разработанной анкеты.
|
3 месяца после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rectus-reapproximation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .