Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forårsaker Rectus-approksimasjon vedheft etter keisersnitt?

4. august 2021 oppdatert av: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University

Evaluering av rectus re-approximasjon i form av adhesjon etter keisersnitt ved elastografi.

Rectus re-approximasjon og buklukning er ikke de obligatoriske trinnene under keisersnitt. Disse trinnene er på grunn av kirurgens preferanser. Det er imidlertid mangel på kunnskap om sammenhengen mellom rektusmuskel-reapproximasjon og adhesjonsdannelse. Vi skal studere rektusmuskelstivheten ved å dele-bølge elastosonografi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giresun, Tyrkia
        • Sebnem Alanya Tosun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primært keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Sårinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
Denne armen kommer til å inkludere pasientene som utføres rectus reapproximation.
Studiegruppe: vi skal beregne rektusmuskel med minimum 3 sting på nytt.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne armen kommer til å inkludere pasientene som ikke utføres rectus reapproximation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rektusmuskelstivhet
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
Del bølgeelastosonografi kommer til å utføre til seks forskjellige punkter i rektusmuskelen. Hvert punkt vil være 2 cm høyre eller venstre side av linea alba-linjen i horisontal akse. To punkter er på keisersnitt snitt, neste to punkter 2 cm under snittet og andre neste to punkter 2 cm over snittet i vertikal akse. Rectus muskelstivhet vil vise adhesjonsdannelsen.
3 måneder etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Under drift
Driftstiden i minutter vil bli registrert
Under drift
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
VAS-skalaen skal brukes.
3 måneder etter keisersnitt
Postoperativ tarmfunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
Det vil bli evaluert ved hjelp av et selvutviklet spørreskjema.
3 måneder etter keisersnitt
Postoperativ blærefunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
Det vil bli evaluert ved hjelp av et selvutviklet spørreskjema.
3 måneder etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

25. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rectus-reapproximation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere