- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04483986
Forårsaker Rectus-approksimasjon vedheft etter keisersnitt?
4. august 2021 oppdatert av: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Evaluering av rectus re-approximasjon i form av adhesjon etter keisersnitt ved elastografi.
Rectus re-approximasjon og buklukning er ikke de obligatoriske trinnene under keisersnitt.
Disse trinnene er på grunn av kirurgens preferanser.
Det er imidlertid mangel på kunnskap om sammenhengen mellom rektusmuskel-reapproximasjon og adhesjonsdannelse.
Vi skal studere rektusmuskelstivheten ved å dele-bølge elastosonografi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primært keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Sårinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
Denne armen kommer til å inkludere pasientene som utføres rectus reapproximation.
|
Studiegruppe: vi skal beregne rektusmuskel med minimum 3 sting på nytt.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne armen kommer til å inkludere pasientene som ikke utføres rectus reapproximation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektusmuskelstivhet
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
|
Del bølgeelastosonografi kommer til å utføre til seks forskjellige punkter i rektusmuskelen.
Hvert punkt vil være 2 cm høyre eller venstre side av linea alba-linjen i horisontal akse.
To punkter er på keisersnitt snitt, neste to punkter 2 cm under snittet og andre neste to punkter 2 cm over snittet i vertikal akse.
Rectus muskelstivhet vil vise adhesjonsdannelsen.
|
3 måneder etter keisersnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under drift
|
Driftstiden i minutter vil bli registrert
|
Under drift
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
|
VAS-skalaen skal brukes.
|
3 måneder etter keisersnitt
|
|
Postoperativ tarmfunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av et selvutviklet spørreskjema.
|
3 måneder etter keisersnitt
|
|
Postoperativ blærefunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter keisersnitt
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av et selvutviklet spørreskjema.
|
3 måneder etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
25. august 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
25. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rectus-reapproximation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .