La ri-approssimazione del retto causa adesione dopo taglio cesareo?
4 agosto 2021 aggiornato da: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
La valutazione della riapprossimazione del retto in termini di adesione dopo taglio cesareo mediante elastografia.
Il riavvicinamento del retto e la chiusura del peritoneo non sono passaggi obbligatori durante il taglio cesareo.
Questi passaggi sono dovuti alla preferenza del chirurgo.
Tuttavia, mancano le conoscenze sulla relazione tra riapprossimazione del muscolo retto e formazione di aderenze.
Studieremo la rigidità del muscolo retto mediante elastosonografia a onde condivise.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giresun, Tacchino
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Taglio cesareo primario
Criteri di esclusione:
- Infezione della ferita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di studio
Questo braccio includerà i pazienti a cui viene eseguita la riapprossimazione del retto.
|
Gruppo di studio: riapprossimare il muscolo retto con minimo 3 punti.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questo braccio includerà i pazienti a cui non viene eseguita la riapprossimazione del retto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità del muscolo retto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il taglio cesareo
|
L'elastosonografia a onda condivisa si esibirà in sei diversi punti del muscolo retto.
Ogni punto sarà 2 cm lato destro o sinistro della linea alba in asse orizzontale.
Due punti sono sull'incisione del taglio cesareo, due punti successivi 2 cm sotto l'incisione e altri due punti successivi 2 cm sopra l'incisione in asse verticale.
La rigidità del muscolo retto mostrerà la formazione di aderenze.
|
3 mesi dopo il taglio cesareo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'operazione
|
Il tempo di funzionamento in minuti verrà registrato
|
Durante l'operazione
|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il taglio cesareo
|
Verrà utilizzata la scala VAS.
|
3 mesi dopo il taglio cesareo
|
|
Funzione intestinale postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il taglio cesareo
|
Sta per essere valutato da un questionario auto-sviluppato.
|
3 mesi dopo il taglio cesareo
|
|
Funzione vescicale postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il taglio cesareo
|
Sta per essere valutato da un questionario auto-sviluppato.
|
3 mesi dopo il taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
25 maggio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 agosto 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
25 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rectus-reapproximation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .