Veroorzaakt rectus re-benadering adhesie na keizersnede?
4 augustus 2021 bijgewerkt door: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
De evaluatie van rectus re-benadering in termen van adhesie na keizersnede door elastografie.
Het opnieuw benaderen van de rectus en het sluiten van het periton zijn niet de verplichte stappen tijdens een keizersnede.
Deze stappen zijn te wijten aan de voorkeur van de chirurg.
Er is echter een gebrek aan kennis over de relatie tussen re-benadering van de rectusspier en adhesievorming.
We gaan de stijfheid van de rectusspier bestuderen door middel van share-wave elastosonografie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giresun, Kalkoen
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Wond infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
Deze arm omvat de patiënten bij wie een rectus-rebenadering is uitgevoerd.
|
Studiegroep: we gaan de rectusspier opnieuw benaderen met minimaal 3 hechtingen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze arm omvat de patiënten bij wie geen rectusrebenadering is uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rectus-spierstijfheid
Tijdsspanne: 3 maanden na keizersnede
|
Share wave elastosonografie gaat werken op zes verschillende punten van de rectusspier.
Elk punt is 2 cm rechts of links van linea alba lijn in horizontale as.
Twee punten bevinden zich op de incisie van de keizersnede, de volgende twee punten 2 cm onder de incisie en de volgende twee punten 2 cm boven de incisie in de verticale as.
Rectus-spierstijfheid zal de adhesievorming laten zien.
|
3 maanden na keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
De bedrijfstijd in minuten wordt geregistreerd
|
Tijdens bedrijf
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na keizersnede
|
VAS-schaal wordt gebruikt.
|
3 maanden na keizersnede
|
|
Postoperatieve darmfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden na keizersnede
|
Het wordt geëvalueerd aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst.
|
3 maanden na keizersnede
|
|
Postoperatieve blaasfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden na keizersnede
|
Het wordt geëvalueerd aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst.
|
3 maanden na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 augustus 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
25 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rectus-reapproximation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .