Způsobuje opětovné přiblížení konečníku adhezi po císařském řezu?
4. srpna 2021 aktualizováno: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Hodnocení reaproximace konečníku z hlediska adheze po císařském řezu elastografií.
Reaproximace konečníku a uzávěr peritonu nejsou při císařském řezu povinné.
Tyto kroky jsou dány preferencí chirurga.
Chybí však znalosti o vztahu reaproximace přímého svalu a tvorby adhezí.
Budeme studovat ztuhlost přímého svalu pomocí elastosonografie s dělenou vlnou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giresun, Krocan
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Infekce rány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
Toto rameno bude zahrnovat pacienty, kterým se provádí reaproximace rekta.
|
Studijní skupina: budeme reaproximovat přímý sval minimálně 3 stehy.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Toto rameno bude zahrnovat pacienty, u kterých se neprovádí reaproximace rekta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost přímého svalu
Časové okno: 3 měsíce po císařském řezu
|
Sdílená vlnová elastosonografie bude provádět šest různých bodů přímého svalu.
Každý bod bude 2 cm vpravo nebo vlevo od linie linea alba v horizontální ose.
Dva body jsou na řezu císařským řezem, další dva body 2 cm pod řezem a další dva body 2 cm nad řezem ve vertikální ose.
Ztuhlost přímého svalu ukáže tvorbu adhezí.
|
3 měsíce po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Během provozu
|
Bude zaznamenáván provozní čas v minutách
|
Během provozu
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 3 měsíce po císařském řezu
|
Bude použita váha VAS.
|
3 měsíce po císařském řezu
|
|
Pooperační funkce střev
Časové okno: 3 měsíce po císařském řezu
|
Bude vyhodnocena vlastním dotazníkem.
|
3 měsíce po císařském řezu
|
|
Pooperační funkce močového měchýře
Časové okno: 3 měsíce po císařském řezu
|
Bude vyhodnocena vlastním dotazníkem.
|
3 měsíce po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. května 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. srpna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rectus-reapproximation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnická komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno