Czy ponowne zbliżenie mięśnia prostego powoduje zrost po cięciu cesarskim?
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Ocena reaproksymacji mięśnia prostego pod względem przyczepności po cięciu cesarskim za pomocą elastografii.
Ponowne zbliżenie mięśnia prostego i zamknięcie otrzewnej nie są czynnościami obowiązkowymi podczas cięcia cesarskiego.
Te kroki wynikają z preferencji chirurga.
Brakuje jednak wiedzy na temat związku ponownego zbliżenia mięśnia prostego z powstawaniem zrostów.
Będziemy badać sztywność mięśnia prostego za pomocą elastosonografii z falą dzieloną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giresun, Indyk
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne cięcie cesarskie
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja rany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
Ramię to obejmie pacjentów, u których wykonano reaproksymację mięśnia prostego.
|
Grupa badawcza: będziemy ponownie przybliżać mięsień prosty na minimum 3 szwy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ramię to obejmie pacjentów, u których nie wykonano reaproksymacji mięśnia prostego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśnia prostego
Ramy czasowe: 3 miesiące po cesarskim cięciu
|
Elastosonografia Share Wave będzie wykonywana w sześciu różnych punktach mięśnia prostego.
Każdy punkt będzie znajdował się 2 cm po prawej lub lewej stronie linii linea alba w osi poziomej.
Dwa punkty znajdują się na nacięciu cięcia cesarskiego, kolejne dwa punkty znajdują się 2 cm poniżej nacięcia, a kolejne dwa punkty znajdują się 2 cm powyżej nacięcia w osi pionowej.
Sztywność mięśni prostych pokaże powstawanie zrostów.
|
3 miesiące po cesarskim cięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Rejestrowany będzie czas pracy w minutach
|
Podczas operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące po cesarskim cięciu
|
Zastosowana zostanie skala VAS.
|
3 miesiące po cesarskim cięciu
|
|
Pooperacyjna czynność jelit
Ramy czasowe: 3 miesiące po cesarskim cięciu
|
Zostanie oceniony za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza.
|
3 miesiące po cesarskim cięciu
|
|
Funkcja pęcherza pooperacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po cesarskim cięciu
|
Zostanie oceniony za pomocą opracowanego przez siebie kwestionariusza.
|
3 miesiące po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rectus-reapproximation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .