- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04483986
Forårsager Rectus Re-approximation adhæsion efter kejsersnit?
4. august 2021 opdateret af: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Evalueringen af rectus re-approximation med hensyn til adhæsion efter kejsersnit ved elastografi.
Rectus re-approximation og periton lukning er ikke de obligatoriske trin under kejsersnit.
Disse trin skyldes kirurgens præference.
Der mangler dog viden om sammenhængen mellem rectus muskel re-approximation og adhæsionsdannelse.
Vi skal studere rectus muskelstivhed ved share-wave elastosonography.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primært kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Sårinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe
Denne arm kommer til at omfatte de patienter, der udføres rectus reapproximation.
|
Undersøgelsesgruppe: vi skal gentilnærme rectus muskel med minimum 3 sting.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne arm vil omfatte de patienter, der ikke udføres rectus reapproximation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rectus muskelstivhed
Tidsramme: 3 måneder efter kejsersnit
|
Delbølge-elastosonografi vil udføre til seks forskellige punkter i rectusmuskulaturen.
Hvert punkt vil være 2 cm højre eller venstre side af linea alba-linjen i vandret akse.
To punkter er på kejsersnitssnit, næste to punkter 2 cm under snittet og andre næste to punkter 2 cm over snittet i lodret akse.
Rectus muskelstivhed vil vise adhæsionsdannelsen.
|
3 måneder efter kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under drift
|
Driftstiden i minutter vil blive registreret
|
Under drift
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder efter kejsersnit
|
VAS-skalaen vil blive brugt.
|
3 måneder efter kejsersnit
|
|
Postoperativ tarmfunktion
Tidsramme: 3 måneder efter kejsersnit
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema.
|
3 måneder efter kejsersnit
|
|
Postoperativ blærefunktion
Tidsramme: 3 måneder efter kejsersnit
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema.
|
3 måneder efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. maj 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
25. august 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
25. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rectus-reapproximation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrisk komplikation
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Smerter ved kejsersnit | Gastrointestinale symptomer | Obstetric RecoveryTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)