¿La reaproximación del recto causa adherencia después de una cesárea?
4 de agosto de 2021 actualizado por: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
La Evaluación de la Reaproximación del Recto en Términos de Adhesión Después de una Cesárea por Elastografía.
La reaproximación del recto y el cierre del peritón no son los pasos obligatorios durante la cesárea.
Estos pasos se deben a la preferencia del cirujano.
Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre la relación entre la reaproximación del músculo recto y la formación de adherencias.
Vamos a estudiar la rigidez del músculo recto mediante elastosonografía de onda compartida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Sebnem Alanya Tosun
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea primaria
Criterio de exclusión:
- Infección en la herida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
Este brazo va a incluir a los pacientes a los que se les realiza una reaproximación del recto.
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Grupo de estudio: vamos a reaproximar el músculo recto con mínimo 3 puntos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este brazo va a incluir a los pacientes a los que no se les realiza la reaproximación del recto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez del músculo recto
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cesárea
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La elastosonografía de onda compartida se va a realizar en seis puntos diferentes del músculo recto.
Cada punto estará a 2 cm del lado derecho o izquierdo de la línea alba en el eje horizontal.
Hay dos puntos en la incisión de la cesárea, los siguientes dos puntos 2 cm por debajo de la incisión y otros dos puntos siguientes 2 cm por encima de la incisión en el eje vertical.
La rigidez del músculo recto mostrará la formación de adherencias.
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3 meses después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Se va a registrar el tiempo de operación en minutos
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Durante la operación
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cesárea
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Se va a utilizar la escala EVA.
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3 meses después de la cesárea
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Función intestinal posoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cesárea
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Se evaluará mediante un cuestionario de elaboración propia.
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3 meses después de la cesárea
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Función vesical posoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cesárea
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Se evaluará mediante un cuestionario de elaboración propia.
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3 meses después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
25 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rectus-reapproximation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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