Orsakar rectus omapproximation vidhäftning efter kejsarsnitt?
4 augusti 2021 uppdaterad av: Sebnem Alanya Tosun, Giresun University
Utvärderingen av rectus omapproximation i termer av vidhäftning efter kejsarsnitt genom elastografi.
Rectus re-approximation och bukhinnans stängning är inte de obligatoriska stegen under kejsarsnitt.
Dessa steg beror på kirurgens preferenser.
Det saknas dock kunskap om sambandet mellan rectusmuskelåternärmning och adhesionsbildning.
Vi kommer att studera rektusmuskelns stelhet med share-wave elastosonography.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giresun, Kalkon
- Sebnem Alanya Tosun
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Sårinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Denna arm kommer att inkludera de patienter som utförs rectus reapproximation.
|
Studiegrupp: vi kommer att omvärdera rektusmuskel med minst 3 stygn.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna arm kommer att inkludera patienter som inte utförs rectus reapproximation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rectus muskelstelhet
Tidsram: 3 månader efter kejsarsnitt
|
Share wave elastosonography kommer att utföras till sex olika punkter i rektusmuskeln.
Varje punkt kommer att vara 2 cm höger eller vänster sida av linea alba-linjen i horisontell axel.
Två punkter är på kejsarsnitt snitt, nästa två punkter 2 cm under snittet och andra nästa två punkter 2 cm ovanför snittet i vertikal axel.
Rectus muskelstelhet kommer att visa adhesionsbildningen.
|
3 månader efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Under operationen
|
Drifttiden i minuter kommer att registreras
|
Under operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader efter kejsarsnitt
|
VAS-skalan kommer att användas.
|
3 månader efter kejsarsnitt
|
|
Postoperativ tarmfunktion
Tidsram: 3 månader efter kejsarsnitt
|
Det kommer att utvärderas genom egenutvecklat frågeformulär.
|
3 månader efter kejsarsnitt
|
|
Postoperativ blåsfunktion
Tidsram: 3 månader efter kejsarsnitt
|
Det kommer att utvärderas genom egenutvecklat frågeformulär.
|
3 månader efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
25 augusti 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rectus-reapproximation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .