Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteenhallintakoulutus aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuuden leukemiasta ja non-Hodgkinin lymfoomasta, joilla on neurokognitiivisia jälkitauteja

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Tavoitteenhallintakoulutuksen vaikutus aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuuden leukemiasta ja non-Hodgkinsin lymfoomasta, joilla on neurokognitiivisia jälkitauteja: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lapsuuden syövästä selviytyneillä on riski saada neurokognitiivisia jälkitauteja. Useat meta-analyysit osoittavat merkittäviä puutteita yleisissä älyllisissä kyvyissä, akateemisessa toiminnassa ja erityisissä kognitiivisissa taidoissa lapsuusiän syövästä selviytyneillä, joita hoidettiin pelkällä intratekaalisella kemoterapialla ja/tai kallon säteilytyksellä. Siksi neurokognitiivisten puutteiden ehkäisy on erittäin tärkeää. Valitettavasti tämän eloonjääneiden ryhmän interventiotutkimukset ovat niukkoja. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on määrittää Goal Management Trainingin (GMT) tehokkuus ryhmäpohjaisena hoito-ohjelmana 60 aikuiselle lapsen leukemiasta ja non-Hodgkins-lymfoomasta, jotka on diagnosoitu vuosina 1980–2017 alle 18-vuotiaina. , joilla on huomion ja toimeenpanotoiminnan puutteita. Osallistujat satunnaistetaan yhteen hoitoryhmään (GMT) ja yhteen jonotuslistatilanteeseen, jota seuraa yksi aktiivinen kontrolliinterventio, "Brain Health Workshop" (BHW), jossa on psykokasvatiivinen lähestymistapa. Diagnoosin seuranta-aika on ≥5 vuotta ja tutkimuksen ikä 18-40 vuotta. Tutkimus laajentaa tietopohjaa kognitiivisen toiminnan parantamisen kannalta tärkeistä hoitotekijöistä. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan soveltaa lasten leukemiasta ja non-Hodgkins-lymfoomasta selviytyneiden nuorten aikuisten kuntoutukseen, millä on merkitystä heidän tulevalle koulutus- ja työtoiminnalleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GMT/jonolistan olosuhteiden vaikutusta arvioidaan neuropsykologista toimintaa, elämänlaatua ja terveyttä koskevien itseraportoitujen ja objektiivisten mittareiden avulla. Jotta vältytään neuropsykologisen testauksen ylimääräisiltä harjoitteluvaikutuksilta jonotuslistalle/BHW:lle osoitetuille osallistujille, BHW:n jälkeinen arviointi (noin yksi vuosi T1:n jälkeen) koostuu vain itseraportointitoimenpiteistä. Kaikkien ryhmien potilaat arvioidaan uudelleen 14 päivän kuluessa interventiosta (T2) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (T3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 4950
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Trondheim, Norja, 3250
        • St. Olavs Hospital
      • Trondheim, Norja, 7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology (NTNU)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Norjan syöpärekisteri tunnistaa osallistujat seuraavien kriteerien perusteella:

  • Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), akuutti myelogeeninen leukemia (AML), ei-Hodgkinin lymfooma diagnosoitu vuosina 1980–2017
  • Diagnoosin ikä < 18 vuotta (0-17 vuotta)
  • Ikä kyselyssä 18-40 vuotta
  • Syntynyt vuosina 1980-2004
  • Vähintään viisi vuotta (≥5) ALL-, AML- tai NHL-diagnoosin jälkeen
  • ALL, AML, NHL hoito Oslon yliopistollisessa sairaalassa ja St. Olavs Hospitalissa

Sisällyttämiskriteerit

Seulonta/perustilanne:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • ≥5 vuotta diagnoosista
  • Ikä 18-40
  • Ilman syövän uusiutumista viimeiset viisi vuotta
  • Ymmärrä ja puhu norjaa

Intervention lisäkriteerit:

  • Johdon toimintahäiriö, joka on määritetty osittain jäsennellyssä haastattelussa
  • Kognitiivinen kyky osallistua koulutukseen ja yleisen kykyindeksin (GAI) pistemäärä ≥70 mitattuna Wechslerin aikuisten älykkyysasteikolla (WAIS-IV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän uusiutuminen viimeisen viiden vuoden aikana
  • Aiemmin sairastanut keskushermoston (CNS) vamma tai sairaus (esim. traumaattinen aivovaurio, johon liittyy huomattavia kognitiivisia muutoksia, tajunnanmenetys tai CT- tai MR-kuvassa havaittu vamma)
  • Aiempi tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
  • Motorinen tai sensorinen vaurio, joka estää tutkimukseen osallistumisen
  • Vakava psykiatrinen sairaus ja/tai jatkuva päihteiden väärinkäyttö, joka estää tutkimukseen osallistumisen
  • Esitä itsemurha-ajatuksia
  • Downin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteenhallintakoulutus (GMT)
GMT:tä hallinnoidaan ryhmäpohjaisessa muodossa 5 istunnon aikana (vähintään kolme viikkoa kunkin istunnon välillä). Mukana ovat kotitehtävät istuntojen välillä. Neljännen istunnon jälkeen tekstiviestejä, joissa lukee "Stop!" (avainohje GMT:ssä) lähetetään kaikille GMT-osallistujille joka päivä koulutuksen noudattamisen maksimoimiseksi (noin 12 per osallistuja). Kotitehtävä sisältää myös automaattisten ajatusten kirjaamisen sekä tilanteiden, ajatusten ja niihin liittyvien tunteiden välisen suhteen tarkastelun.
Käsikirja sisältää johdannon GMT:hen ALL:sta selviytyneille ja yksityiskohtaisen istuntorakenteen, joka sisältää kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tehtäviä. GMT-ohjelmassa opetetaan osallistujille tavoitteita, huomion lipsahduksia ja niiden hallitsemista, kuinka tarkastella ja priorisoida tavoitteita (esim. Pysäytä, Ajattele, Järjestä, Suunnittele) ja kuinka tavoitteet pidetään mielessä (esim. käyttämällä analogioita, kuten esim. henkinen liitutaulu). Jokainen istunto noudattaa samaa yleistä muotoa; Nimittäin laitoksen toimittamat esitykset, fläppitaulukeskustelut, ryhmätoiminnot ja kotitehtävät.
Active Comparator: Jonotuslista/aivoterveystyöpaja (BHW)
Kontrollitilaan osallistuville aikuisille tarjotaan noin vuoden kuluttua jonotuslistalta psykokasvatuskoulutusohjelma, BHW, ryhmissä, joiden tarkoituksena on antaa parempi käsitys kognitiivisista seurauksista lapsuuden ALL:n hoidon jälkeen. BHW:tä hallinnoidaan ryhmäpohjaisessa muodossa 5 istunnon aikana (vähintään kolme viikkoa kunkin istunnon välillä). Mukana ovat kotitehtävät istuntojen välillä. Mukana ovat kotitehtävät istuntojen välillä.
BHW on psykokasvattiivinen kontrollitila, ja se on tyypillisesti osa psykokasvattavia hankittujen aivovaurioiden (ABI) kuntoutusohjelmia, mutta mukautettu KAIKKI osallistujaryhmälle. Psykopedagoivan kontrollin ehto BHW vastaa GMT:tä koulutuksen määrän ja terapeuttikontaktien osalta. Kotitehtävä ja istuntotyöt sisälsivät lukemia, aivopelejä, pulmia ja käytännön harjoituksia, kuten unen kirjaamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult (LYHYT-A)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BRIEF-A-itseraportointikyselylomake koostuu 75 kohdasta, joiden perusteella potilaan oireet arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla. Kyselylomake tarjoaa Global Executive Composite (GEC) -pistemäärän (vaihteluväli 75–225) ja kaksi indeksipistettä: Behavioral Regulation Index (BRI) (vaihteluväli 30–90) ja metakognitiivinen indeksi (MI) (alue 40–120). Saatavilla on myös yhdeksän ala-asteikkoa: Esto (alue 8-24), Vaihto (alue 6-18), Tunteiden hallinta (alue 10-30), Itsevalvonta (alue 6-18), Aloita (alue 8-24), Työskentely muisti (alue 8–24), Suunnittele/järjestä (alue 10–30), Tehtävien valvonta (alue 6–18) ja Materiaalien järjestäminen (alue 8–24). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimeenpanovaikeuksia. Raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi (M = 50, SD = 10).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connerin jatkuva suorituskykytesti (CPT-3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CPT 3 on tarkkaamattomuuden, impulsiivisuuden, jatkuvan tarkkaavaisuuden ja valppauden mitta. Testi on tietokonepohjainen ja kestää noin 14 minuuttia. Osallistujaa kehotetaan painamaan välilyöntiä/tietokoneen hiirtä, kun kirjaimet tulevat näkyviin, mutta ei, kun X:t ilmestyvät näytölle. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa suorituskykyä, ja raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (M=50, SD=10). Pisteet kuitenkin koodataan uudelleen siten, että korkeammat pisteet vastaavat parempaa suorituskykyä / pienemmät pisteet ovat huonompia.
6 kuukautta
Color-Word Interference Test (CWI), Delis Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CWI on eston ja kognitiivisen joustavuuden mitta. Testi koostuu neljästä ehdosta; värien nimeäminen (ehto 1), sananluku (ehto 2), esto (ehto 3) ja eston vaihto (ehto 4). Pisteet lasketaan valmistumisajalle (ehto 1-4) ja kokonaisvirheille (ehto 3 ja 4). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä, ja raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (M=10, SD=3).
6 kuukautta
Trail Making Test (TMT): Delis Kaplan Executive Function Systemiltä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Delis Kaplan Executive Function Systemin TMT on joustavuuden/vaihtelun mitta. Ensisijainen mitta on ehto 4, jossa osallistujaa pyydetään vaihtamaan numero- ja kirjainjärjestyksen välillä. Testissä mitataan myös visuaalisen skannauksen (ehto 1), numero- ja kirjainten sekvensointia yhdistettynä viivan piirtämiseen (ehto 2 ja 3) ja motorisen tahdin (ehto 5) peruskykyjä. Pisteet heijastavat valmistumisaikaa ja raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi (M=10, SD=3). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
6 kuukautta
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT II)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CVLT II mittaa sanallista oppimista ja muistia. Osallistujia pyydetään muistamaan sanat luettelosta A, sekä keskeytysluettelolla B että ilman sitä. Ehtoja on kolmenlaisia; Osallistujaa pyydetään muistamaan vapaasti kohteita (vapaa muistutus), palauttamaan mieleen vihjeen esittämisen jälkeen (vihjeen muistutus) ja tunnistamaan aiemmin esitetyt sanat (tunnistusehto). Sekä lyhyt että pitkä viive mitataan. Raakapisteet muunnetaan Z-pisteiksi (M=0, SD=1) ja T-pisteiksi (M=50, SD=10). Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä virhemittauksia lukuun ottamatta. T2:n (14 päivää) seurantaan käytetään vaihtoehtoista CVLT II -lomaketta.
6 kuukautta
Wisconsin-korttien lajittelutesti (WCST-64)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
WCST-64 mittaa abstraktia ajattelua ja joukon vaihtamista/mentaalista joustavuutta. Osallistujaa ohjataan lajittelemaan kortit eri periaatteiden mukaan. Käytössä on tietokonepohjainen versio. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (M=50, SD=10), ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä.
6 kuukautta
Hotellin tehtävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hotellitehtävä mittaa toimeenpanokomponentteja: suunnittelua, organisointia, itsevalvontaa ja kognitiivista joustavuutta. Osallistujaa pyydetään kokeilemaan mahdollisimman monta viidestä tehtävästä suhteellisen lyhyen (15 minuutin) aikana. Raakapisteet lasketaan. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä, lukuun ottamatta poikkeamaa optimaalisesta ajankäytöstä. Testillä on osoitettu olevan korkea ekologinen validiteetti ja kyky havaita otsalohkon toimintahäiriö.
6 kuukautta
The Dysexecutive Questionnaire (DEX - itseraportti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DEX - itseraportti mittaa päivittäisiä toimeenpanotoimintojen ongelmia. Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa vastaajaa pyydetään arvioimaan kognitiivisten vaikeuksien esiintymistiheys 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa huonompaa toimeenpanon toimintaa.
6 kuukautta
Wechsler Adult Intelligent Scale-IV - Fourth Edition (WAIS-IV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alatestit: Numeroväli, kirjain-numero-sekvensoinnin suorituskykyä käytetään sanallisen työmuistin/tarkkailun mittana (työmuistiindeksi).
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM4.0) nuorten aikuisten versio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PedsQLTM4.0 on terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. 23-osainen PedsQL, versio 4.0 Generic Core Scales, voidaan ryhmitellä neljään HRQOL-alueeseen: 1) Fyysinen toiminta (8 kohdetta), 2) Emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), 3) Sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) ja 4 ) Koulun toiminta (5 kohdetta). Neljän ala-asteikon lisäksi voidaan laskea yhteenvetoterveyspisteet (23 kohtaa).
6 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-25)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HSCL-25 on mielenterveyden mitta. Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL-25) on 25 kohdan oma raportti, joka mittaa aikuisten mielenterveysoireita edellisen viikon ajalta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat nollasta (vähiten oireellinen) 100:aan (oireellisin). Voidaan myös laskea kohteen keskimääräinen pistemäärä, jossa 1,75 on yleinen kliininen rajapiste. HSCL-25 on lyhyt versio HSCL-90:stä.
6 kuukautta
GPSS (General Perceived Self-Efficacy Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GPSS on itsetehokkuuden mitta. GPSS (General Perceived Self-Efficacy Scale) on 10 kohdan psykometrinen asteikko, joka arvioi yksilön uskomuksen vahvuutta hänen kykyynsä vastata hallittuihin ympäristön vaatimuksiin ja haasteisiin. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan totta 4 = täsmälleen totta). Tällä asteikolla ei ole raja-arvoa. Painotettu varianssi oli kuitenkin 25,91. Siten raakapistemäärä 24 on 1 SD alle painotetun keskiarvon, kun käytetään saksalaisen version T-normeja.
6 kuukautta
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FSS on väsymyksen mitta. FSS-asteikko (Ftigue Severity Scale) sisältää yhdeksän kysymystä, jotka liittyvät siihen, kuinka väsymys häiritsee tiettyjä toimintoja; oireiden vakavuus on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä). Aiempien väsymyksen esiintyvyyttä koskevien raporttien perusteella FSS-pistemäärä ≥5 on tulkittava osoitus vakavasta väsymyksestä.
6 kuukautta
Väsymyskysely (FQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FQ on väsymyksen mitta. FQ on 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan fyysisiä (kohdat 1-7) ja henkisiä (kohdat 8-11) väsymyksen oireita sekä kokonaispistemäärää. Kaikki kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = normaalia parempi, 1 = ei enempää kuin tavallisesti, 2 = paljon huonompi kuin tavallisesti. Väsymys "tapaus" määritellään dikotomisoiduilla kokonaispisteillä >4 ja kestolla ≥6 kuukautta.
6 kuukautta
Resilience Scale for Adults (RSA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
RSA sisältää 33 suojatekijöihin liittyvää kysymystä. Resilienssi arvioidaan asteikolla 1-7, ja kokonaispistemäärä kuvastaa kestävyyden astetta. Mitä korkeampi pistemäärä RSA-asteikolla, sitä enemmän suojaavia tekijöitä yksilöllä oletetaan olevan, esimerkiksi parempi psyykkinen terveys, ja siten yksilö näyttää selviävän paremmin haitallisista elämäntapahtumista. RSA koostuu kuudesta tekijästä, jotka on jaettu 1) sisäisiin resursseihin ("Itsekäsitys", "Suunniteltu tulevaisuus", "Sosiaalinen osaaminen" ja "Jäsennelty tyyli") ja 2) ihmissuhderesurssit ("Perheen yhteenkuuluvuus" ja "Sosiaaliset resurssit"). .
6 kuukautta
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ESS on yleisen päiväuniisuuden mitta. Mitta sisältää 8 asiaa, joiden pistemäärät ovat 0 (ei koskaan nukahtaisi) 3:een (suuri mahdollisuus nukahtaa). Osallistujia pyydetään arvioimaan tavanomaiset mahdollisuutensa torkkua tai nukahtaa 8 eri tilanteessa tai toiminnassa. "normaalit" ESS-pisteet ovat nollasta 10:een, kun taas pisteet 11-24 edustavat lisääntyviä "liiallisen päiväuneliaisuuden" tasoja (eli 0-5: matalampi normaali päiväunisuus, 6-10: korkeampi normaali päiväunisuus, 11-12: Lievä liiallinen uneliaisuus päivällä, 13-15: Keskivaikea liiallinen päiväuneliaisuus, 16-24: Vaikea liiallinen uneliaisuus päivällä). Käytämme kliinisenä rajana ESS-kokonaispistemäärää ≥13.
6 kuukautta
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ISI on 7 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia kuluneen kuukauden aikana. Jokaisen kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = ei mitään; 4 = erittäin vakava), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-28 (kokonaispistemääräluokat; 0-7; ei kliinisesti merkittävää unettomuutta, 8-14: kynnysarvo unettomuus, 15–21: kliininen unettomuus (keskivaikea), 22–28 = kliininen unettomuus (vaikea). Käytämme ISI-kokonaispistemäärää ≥15 kliinisenä rajana.
6 kuukautta
PROMIS Pain Interference (PPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PPI on osa potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) ja sisältää 8 kohdetta. Kivun häiriöllä tarkoitetaan sitä, missä määrin kipu rajoittaa tai häiritsee henkilön fyysistä, henkistä ja sosiaalista toimintaa. Kohteet vaihtelevat 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin paljon". Lisäkohdassa osallistujaa pyydetään arvioimaan keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisten 7 päivän ajalta toisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei kipua" 10:een "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BPI koostuu kysymyksistä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen ja kivun toimintaan. Jokaisen kohteen vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Kivun vakavuuspisteet (intensiteettikohtien 1-4 summapisteet) ja häiriöpisteet (häiriökohteiden 5-10 summapisteet) raportoidaan. Lisäksi yksi kohde mittaa voimakkaimman kivun lokalisaatiota.
6 kuukautta
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haastattelu sisältää 32 kohtaa. Osallistujilta kysytään demografisia perustietoja (esim. koulutusvuodet, ammatti, elintilanne), sairaudet/vammat (esim. Onko sinulla koskaan diagnosoitu ADHD?, hoito/kuntoutus (esim. Oletko saanut kognitiivista kuntoutusta?) ja haitallisia elämäntapahtumia (esim. Oletko menettänyt läheisen perheenjäsenen viimeisen 12 kuukauden aikana?). Lisäksi osallistujia pyydetään kuvailemaan arjen haasteita (esim. Kerro minulle jokapäiväisen elämäsi haasteista tavoitteidesi saavuttamisessa, Hajaantutko helposti tekemästäsi?).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Magne Arve Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Opintojohtaja: Paul Georg Skogen, St. Olavs Hospital, Clinic manager

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavoitteenhallintakoulutus (GMT)

3
Tilaa