Doelmanagementtraining voor volwassen overlevenden van kinderleukemie en non-Hodgkin-lymfoom met neurocognitieve gevolgen
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het effect van doelmanagementtraining voor volwassen overlevenden van kinderleukemie en non-hodgkinlymfoom met neurocognitieve gevolgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Overlevenden van kinderkanker lopen het risico neurocognitieve gevolgen te ontwikkelen.
Meerdere meta-analyses tonen significante tekortkomingen aan in algemene intellectuele vermogens, academisch functioneren en specifieke cognitieve vaardigheden bij overlevenden van kinderkanker die alleen met intrathecale chemotherapie en/of craniale bestraling werden behandeld.
Het voorkomen van neurocognitieve stoornissen is daarom van groot belang.
Helaas zijn interventiestudies voor deze groep overlevenden schaars.
Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de werkzaamheid van Goal Management Training (GMT) als een op groepen gebaseerd behandelprogramma voor 60 volwassen overlevenden van kinderleukemie en non-Hodgkin-lymfoom, gediagnosticeerd tussen 1980 en 2017 op een leeftijd jonger dan 18 jaar. , met aandachts- en executieve functiestoornissen.
De deelnemers worden gerandomiseerd naar één behandelingsgroep (GMT) en één wachtlijstconditie, gevolgd door één actieve controle-interventie, de "Brain health workshop" (BHW), die een psycho-educatieve benadering heeft.
De follow-up tijd vanaf de diagnose is ≥5 jaar en de leeftijd bij onderzoek 18-40 jaar.
De studie zal de kennisbasis uitbreiden over behandelingsfactoren die belangrijk zijn bij het verbeteren van de cognitieve functie.
De resultaten van deze studie kunnen worden toegepast bij de revalidatie van jongvolwassen overlevenden van kinderleukemie en non-Hodgkin-lymfoom, die van belang zullen zijn voor hun toekomstig onderwijs- en werkgerelateerd functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van de GMT/wachtlijstvoorwaarden zal worden beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde en objectieve metingen van neuropsychologische functie, kwaliteit van leven en gezondheidsmetingen.
Om extra trainingseffecten van neuropsychologische tests te voorkomen bij deelnemers die zijn toegewezen aan wachtlijst/BHW, zal de beoordeling na BHW (ongeveer een jaar na T1) alleen bestaan uit zelfrapportagemaatregelen.
Patiënten in alle groepen zullen binnen 14 dagen na de interventie (T2) en 6 maanden na de interventie (T3) opnieuw worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 4950
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
Trondheim, Noorwegen, 3250
- St. Olavs Hospital
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De Noorse Kankerregistratie zal deelnemers identificeren op basis van de volgende criteria:
- Acute lymfoblastische leukemie (ALL), acute myeloïde leukemie (AML), non-hodgkinlymfoom gediagnosticeerd tussen 1980 - 2017
- Leeftijd bij diagnose <18 jaar (0-17 jaar)
- Leeftijd bij onderzoek 18-40 jaar
- Geboren tussen 1980 - 2004
- Minimaal vijf jaar (≥5) na diagnose ALL, AML, NHL
- ALL-, AML-, NHL-behandeling in het Oslo University Hospital en het St. Olavs Hospital
Inclusiecriteria
Screening/baseline:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- ≥5 jaar na diagnose
- Leeftijd 18-40
- Zonder terugkeer van kanker de laatste vijf jaar
- Noors verstaan en spreken
Aanvullende inclusiecriteria voor de interventie:
- Het ervaren van executieve disfunctie zoals vastgesteld door een semi-gestructureerd interview
- Cognitief vermogen om deel te nemen aan de training, en General Ability Index (GAI) Score ≥70 gemeten door Wechsler Intelligence Scale for Adults (WAIS-IV)
Uitsluitingscriteria:
- Herhaling van kanker in de afgelopen vijf jaar
- Een voorgeschiedenis van premorbide letsel of ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) (bijv. Traumatisch hersenletsel met merkbare cognitieve veranderingen, bewustzijnsverlies of letsel ontdekt op CT of MR)
- Reeds bestaande aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
- Motorische of sensorische schade belemmert studiedeelname
- Een ernstige psychiatrische aandoening en/of aanhoudend middelenmisbruik die deelname aan de studie belemmert
- Huidige zelfmoordgedachten
- Syndroom van Down
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Doelmanagementtraining (GMT)
GMT wordt beheerd in een groepsindeling over 5 sessies (minimaal drie weken tussen elke sessie).
Huiswerkopdrachten tussen de sessies zijn inbegrepen.
Na de vierde sessie worden sms-berichten met de tekst "Stop!" (een sleutelinstructie in GMT) wordt elke dag naar alle GMT-deelnemers gestuurd om de naleving van de training te maximaliseren (ongeveer 12 per deelnemer).
De huiswerkopdracht omvat ook het vastleggen van automatische gedachten en een onderzoek naar de relatie tussen situaties, gedachten en bijbehorende emoties.
|
De handleiding bevat een inleiding tot GMT voor de overlevenden van ALL, en een gedetailleerde sessiestructuur waarin cognitieve en gedragstaken zijn opgenomen.
Het GMT-programma omvat het leren van de deelnemers over doelen, aandachtstekorten en hoe deze te beheren, hoe doelen te beoordelen en te prioriteren (bijv. stoppen, nadenken, organiseren, plannen) en hoe doelen in gedachten te houden (bijv. met behulp van analogieën zoals het mentale bord).
Elke sessie volgt hetzelfde algemene format; namelijk door de faciliteit geleverde presentaties, flip-overdiscussies, groepsactiviteiten en huiswerk.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst/Brain Health Workshop (BHW)
De volwassenen die deelnemen aan de controleconditie krijgen ongeveer een jaar vanaf de wachtlijst een psycho-educatief trainingsprogramma aangeboden, de BHW, in groepen gericht op het geven van een beter begrip van cognitieve gevolgen na behandeling voor kinder-ALL.
BHW wordt in groepsverband toegediend gedurende 5 sessies (minimaal drie weken tussen elke sessie).
Huiswerkopdrachten tussen de sessies zijn inbegrepen.
Huiswerkopdrachten tussen de sessies zijn inbegrepen.
|
BHW is een psycho-educatieve controleconditie en maakt typisch deel uit van psycho-educatieve revalidatieprogramma's voor niet-aangeboren hersenletsel (ABI), maar aangepast voor de ALL-groep van deelnemers.
De psycho-educatieve controleconditie BHW wordt gekoppeld aan GMT voor hoeveelheid training en therapeutcontact.
Huiswerkopdrachten en taken tijdens de sessie omvatten lezingen, hersenspellen, puzzels en praktische oefeningen zoals het loggen van slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gedragsbeoordelingsinventaris van uitvoerende functies, volwassene (BRIEF-A)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De BRIEF-A zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 75 items waarop de symptomen van de patiënt worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal.
De vragenlijst geeft een Global Executive Composite (GEC)-score (bereik 75-225) en twee indexscores: de Behavioral Regulation Index (BRI) (bereik 30-90) en de Metacognitive Index (MI) (bereik 40-120).
Er zijn ook negen subschalen beschikbaar: Inhibit (bereik 8-24), Shift (bereik 6-18), Emotionele controle (bereik 10-30), Zelfcontrole (bereik 6-18), Beginnen (bereik 8-24), Werken geheugen (bereik 8-24), plannen/organiseren (bereik 10-30), taakmonitor (bereik 6-18) en organisatie van materialen (bereik 8-24).
Hogere scores duiden op meer executieve problemen.
Ruwe scores worden omgezet in t-scores (M=50, SD=10).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conner's continue prestatietest (CPT-3)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CPT 3 is een maat voor onoplettendheid, impulsiviteit, aanhoudende aandacht en waakzaamheid.
De test is computergebaseerd en duurt ongeveer 14 minuten.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om op de spatiebalk/computermuis te drukken wanneer er letters verschijnen, maar niet wanneer er kruisjes op het scherm verschijnen.
Hogere scores weerspiegelen slechtere prestaties en ruwe scores worden omgezet in T-scores (M=50, SD=10).
Scores worden echter opnieuw gecodeerd, zodat hogere scores gelijk zijn aan betere prestaties/lagere scores gelijk aan slechtere prestaties.
|
6 maanden
|
|
De Color-Word Interference Test (CWI), van Delis Kaplan Executive Function System
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CWI is een maat voor remming en cognitieve flexibiliteit.
De test bestaat uit vier voorwaarden; kleur benoemen (voorwaarde 1), woord lezen (voorwaarde 2), inhibitie (voorwaarde 3) en inhibitie schakelen (voorwaarde 4).
Scores worden berekend voor voltooiingstijd (voorwaarde 1-4) en totaal aantal fouten (voorwaarde 3 en 4).
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties en onbewerkte scores worden omgezet in geschaalde scores (M=10, SD=3).
|
6 maanden
|
|
De Trail Making Test (TMT): van Delis Kaplan Executive Function System
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De TMT van Delis Kaplan Executive Function System is een maatstaf voor flexibiliteit/verschuiving.
De primaire maatregel is conditie 4, waarbij de deelnemer wordt gevraagd om te schakelen tussen cijfer- en lettervolgorde.
De test meet ook de basisvaardigheden van visueel scannen (conditie 1), cijfer- en letterreeksen in combinatie met het trekken van een lijn (conditie 2 en 3) en motorische snelheid (conditie 5).
Scores weerspiegelen de voltooiingstijd en ruwe scores worden omgezet in geschaalde scores (M=10, SD=3).
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
|
6 maanden
|
|
Californische verbale leertest (CVLT II)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CVLT II is een maatstaf voor verbaal leren en geheugen.
Deelnemers wordt gevraagd woorden uit lijst A op te roepen, zowel met als zonder onderbreking van lijst B. Er zijn drie soorten voorwaarden; de deelnemer wordt gevraagd items vrij te herinneren (free recall), te herinneren nadat een cue is gepresenteerd (cued recall) en eerder gepresenteerde woorden te herkennen (herkenningsvoorwaarde).
Er wordt zowel korte als lange vertraging gemeten.
Ruwe scores worden omgezet in Z-scores (M=0, SD=1) en T-scores (M=50, SD=10).
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties, met uitzondering van foutmetingen.
Voor T2 (14 dagen) follow-up wordt CVLT II alternatief formulier gebruikt.
|
6 maanden
|
|
Wisconsin kaartsorteertest (WCST-64)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De WCST-64 is een maatstaf voor abstract denken en set-shifting / mentale flexibiliteit.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om kaarten volgens verschillende principes te sorteren.
Er zal een computergebaseerde versie worden gebruikt.
Ruwe scores worden omgezet in T-scores (M=50, SD=10) en hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
|
6 maanden
|
|
De hoteltaak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hoteltaak is een maatstaf van executieve componenten: plannen, organiseren, zelfcontrole en cognitieve flexibiliteit.
De deelnemer wordt gevraagd om binnen een relatief korte tijd (15 minuten) zoveel mogelijk van vijf taken uit te proberen.
Ruwe scores worden berekend.
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties, met uitzondering van afwijking van optimale tijdsbesteding.
Het is aangetoond dat de test een hoge ecologische validiteit heeft en het vermogen om disfunctie van de frontale kwab te detecteren.
|
6 maanden
|
|
De Dysexecutive Questionnaire (DEX - zelfrapportage)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De DEX - zelfrapportage is een maatstaf voor alledaagse problemen met de executieve functie.
De vragenlijst bestaat uit 20 items met een 5-punts Likert-schaal waarbij de respondent wordt gevraagd om de frequentie van cognitieve problemen te beoordelen van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Een hogere totaalscore weerspiegelt een slechter executief functioneren.
|
6 maanden
|
|
Wechsler Adult Intelligent Scale-IV - vierde editie (WAIS-IV)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De subtests: Cijferbereik, letter-cijfervolgorde worden gebruikt als maat voor Verbaal werkgeheugen/aandacht (Werkgeheugenindex).
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM4.0) versie voor jonge volwassenen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PedsQLTM4.0 is een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De 23-item PedsQL, versie 4.0 generieke kernschalen, kan worden gegroepeerd in 4 domeinen van HRQOL: 1) Fysiek functioneren (8 items), 2) Emotioneel functioneren (5 items), 3) Sociaal functioneren (5 items), en 4 ) Schoolfunctioneren (5 items).
Naast de vier subschalen kan een Total Summary Health-score (23 items) worden berekend.
|
6 maanden
|
|
De Hopkins-controlelijst voor symptomen (HSCL-25)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De HSCL-25 is een maatstaf voor geestelijke gezondheid.
De Hopkins Symptom Check List (HSCL-25) is een zelfrapportage van 25 items die de symptomen van de geestelijke gezondheid van volwassenen in de afgelopen week meet.
De totale somscores variëren van nul (minst symptomatisch) tot 100 (meest symptomatisch).
Er kan ook een gemiddelde itemscore worden berekend, waarbij 1,75 een gebruikelijke klinische afkapscore is.
De HSCL-25 is een korte versie van de HSCL-90.
|
6 maanden
|
|
De algemeen waargenomen zelfeffectiviteitsschaal (GPSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De GPSS is een maatstaf voor zelfeffectiviteit.
De General Perceived Self-Efficacy Scale (GPSS) is een psychometrische schaal met 10 items die de sterkte beoordeelt van iemands overtuigingen in zijn/haar vermogen om te reageren op gecontroleerde omgevingseisen en uitdagingen.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1=helemaal niet waar tot 4=helemaal waar).
Er is geen afkappunt op deze schaal.
De gewogen variantie was echter gelijk aan 25,91.
Een ruwe score van 24 is dus 1 SD onder het gewogen gemiddelde op basis van T-normen uit de Duitse versie.
|
6 maanden
|
|
De Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De FSS is een maat voor vermoeidheid.
De Fatigue Severity Scale (FSS) omvat negen vragen die betrekking hebben op hoe vermoeidheid bepaalde activiteiten verstoort; de ernst van de symptomen wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens).
Op basis van eerdere rapporten over de prevalentie van vermoeidheid, moet een FSS-score ≥5 worden geïnterpreteerd als indicatief voor ernstige vermoeidheid.
|
6 maanden
|
|
Vermoeidheidsvragenlijst (FQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De FQ is een maat voor vermoeidheid.
De FQ is een vragenlijst met 11 items, die fysieke (items 1-7) en mentale (items 8-11) symptomen van vermoeidheid beoordeelt, samen met een totaalscore.
Alle items worden beoordeeld met behulp van een 4-punts Likertschaal (0 = beter dan normaal, 1 = niet meer dan normaal, 2 = veel slechter dan normaal.
Vermoeidheid "caseness" wordt gedefinieerd door totaal gedichotomiseerde scores >4 en een duur van ≥6 maanden.
|
6 maanden
|
|
De veerkrachtschaal voor volwassenen (RSA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De RSA bevat 33 vragen met betrekking tot beschermende factoren.
Veerkracht wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7 en een totaalscore geeft de mate van veerkracht weer.
Hoe hoger de score op de RSA-schaal, hoe meer beschermende factoren een individu verondersteld wordt te hebben, bijvoorbeeld een betere psychologische gezondheid, en dus lijkt het individu beter om te gaan met ongunstige levensgebeurtenissen.
RSA bestaat uit zes factoren, onderverdeeld in 1) intrapersoonlijke hulpbronnen ("Perceptie van het zelf", "Geplande toekomst", "Sociale competentie" en "Gestructureerde stijl"), en 2) interpersoonlijke hulpbronnen ("Gezinscohesie" en "Sociale hulpbronnen") .
|
6 maanden
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ESS is een maat voor het algemene niveau van slaperigheid overdag.
De meting omvat 8 items, met geschaalde scores van 0 (zouden nooit in slaap vallen) tot 3 (grote kans om in slaap te vallen), deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke kansen om in slaap te vallen of in slaap te vallen in 8 verschillende situaties of activiteiten te beoordelen. "normale" ESS-scores zijn nul tot 10, terwijl scores van 11-24 toenemende niveaus van "overmatige slaperigheid overdag" vertegenwoordigen (d.w.z. 0-5: lagere normale slaperigheid overdag, 6-10: hogere normale slaperigheid overdag, 11-12: Lichte overmatige slaperigheid overdag, 13-15: matige overmatige slaperigheid overdag, 16-24: ernstige overmatige slaperigheid overdag).
We gebruiken een ESS-totaalscore ≥13 als klinische grenswaarde.
|
6 maanden
|
|
De Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ISI is een vragenlijst met 7 items die de aard, ernst en impact van slapeloosheid in de afgelopen maand beoordeelt.
Een 5-punts Likertschaal (0 = geen; 4 = zeer ernstig) wordt gebruikt om elk item te beoordelen, met totaalscores variërend van 0-28 (Totale scorecategorieën; 0-7; Geen klinisch significante slapeloosheid, 8-14: subdrempel slapeloosheid, 15-21: Klinische slapeloosheid (matige ernst), 22-28 = Klinische slapeloosheid (ernstig).
We gebruiken de ISI-totaalscore ≥15 als klinische grenswaarde.
|
6 maanden
|
|
PROMIS Pijn Interferentie (PPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PPI maakt deel uit van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) en bestaat uit 8 items.
Pijninterferentie verwijst naar de mate waarin pijn de fysieke, mentale en sociale activiteiten van de persoon beperkt of verstoort.
Items variëren van 1 "helemaal niet" tot 5 "zeer veel".
Een extra item vraagt de deelnemer om de gemiddelde pijnintensiteit van de afgelopen 7 dagen te beoordelen op een andere schaal van 1 "geen pijn" tot 10 "ergst denkbare pijn".
|
6 maanden
|
|
Korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De BPI bestaat uit vragen met betrekking tot pijnintensiteit en pijninterferentie op functie.
Antwoorden voor elk item variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (pijn zo erg als je je kunt voorstellen).
Pijnernstscore (somscore van intensiteititems 1 tot 4) en interferentiescore (somscore van interferentieitems 5 tot 10) worden gerapporteerd.
Daarnaast meet één item de lokalisatie van de meest intense pijn.
|
6 maanden
|
|
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het interview bevat 32 items.
Deelnemers wordt gevraagd naar demografische basisinformatie (bijv. aantal jaren opleiding, beroep, woonsituatie), medische aandoeningen/blessures (bijv.
Is bij u ooit de diagnose ADHD gesteld?), behandeling/revalidatie (bijv.
Heeft u cognitieve revalidatie ondergaan?) en ongunstige levensgebeurtenissen (bijv.
Heeft u in de afgelopen 12 maanden een naast familielid verloren?).
Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om uitdagingen in hun dagelijks leven te beschrijven (bijv.
Vertel me alstublieft over de uitdagingen in uw dagelijks leven als het gaat om het bereiken van uw doelen. Raakt u snel afgeleid van wat u aan het doen bent?).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Magne Arve Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
- Studie directeur: Paul Georg Skogen, St. Olavs Hospital, Clinic manager
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .