Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening zarządzania celami dla dorosłych, którzy przeżyli białaczkę dziecięcą i chłoniaka nieziarniczego z następstwami neurokognitywnymi

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wpływ treningu zarządzania celami dla dorosłych, którzy przeżyli białaczkę dziecięcą i chłoniaka nieziarniczego z następstwami neurokognitywnymi: randomizowana, kontrolowana próba

Osoby, które przeżyły nowotwór wieku dziecięcego, są narażone na ryzyko wystąpienia następstw neurokognitywnych. Liczne metaanalizy wskazują na znaczne deficyty w ogólnych zdolnościach intelektualnych, funkcjonowaniu akademickim i specyficznych zdolnościach poznawczych wśród osób, które przeżyły chorobę nowotworową u dzieci leczonych wyłącznie chemioterapią dokanałową i/lub napromienianiem czaszki. Ogromne znaczenie ma zatem zapobieganie deficytom neurokognitywnym. Niestety, badań interwencyjnych dla tej grupy ocalałych jest niewiele. Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności treningu zarządzania celami (GMT) jako grupowego programu leczenia 60 dorosłych osób, które przeżyły białaczkę dziecięcą i chłoniaka nieziarniczego, zdiagnozowane w latach 1980-2017 w wieku poniżej 18 lat , z deficytami uwagi i funkcji wykonawczych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy terapeutycznej (GMT) i jednej listy oczekujących, po której nastąpi jedna aktywna interwencja kontrolna, „Warsztaty zdrowia mózgu” (BHW), które mają podejście psychoedukacyjne. Okres obserwacji od rozpoznania będzie wynosił ≥5 lat, a wiek w momencie badania 18-40 lat. Badanie poszerzy bazę wiedzy na temat czynników leczenia ważnych dla poprawy funkcji poznawczych. Wyniki tych badań mogą zostać wdrożone w rehabilitacji młodych dorosłych po przebytej białaczce dziecięcej i chłoniaku nieziarniczym, co będzie miało znaczenie dla ich przyszłego funkcjonowania edukacyjnego i zawodowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ warunków GMT/listy oczekujących zostanie oceniony za pomocą samodzielnie zgłoszonych i obiektywnych pomiarów funkcji neuropsychologicznych, jakości życia i pomiarów zdrowia. Aby uniknąć dodatkowych efektów treningowych testów neuropsychologicznych u uczestników przydzielonych do listy oczekujących/BHW, ocena po BHW (około rok po T1) będzie składać się wyłącznie z samoopisu. Pacjenci we wszystkich grupach zostaną ponownie ocenieni w ciągu 14 dni po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 4950
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet
      • Trondheim, Norwegia, 3250
        • St. Olavs Hospital
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Department of Psychology, Norwegian University of Science and Technology (NTNU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Norweski Rejestr Nowotworów zidentyfikuje uczestników na podstawie następujących kryteriów:

  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), ostra białaczka szpikowa (AML), chłoniak nieziarniczy rozpoznany w latach 1980-2017
  • Wiek w momencie rozpoznania <18 lat (0-17 lat)
  • Wiek w momencie badania 18-40 lat
  • Urodzony w latach 1980-2004
  • Minimum pięć lat (≥5) po rozpoznaniu ALL, AML, NHL
  • Leczenie ALL, AML, NHL w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo i Szpitalu św. Olafa

Kryteria przyjęcia

Badania przesiewowe/linia podstawowa:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • ≥5 lat od rozpoznania
  • Wiek 18-40 lat
  • Bez nawrotu raka przez ostatnie pięć lat
  • Rozumieć i mówić po norwesku

Dodatkowe kryteria włączenia do interwencji:

  • Doświadczanie dysfunkcji wykonawczej określone na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
  • Zdolność poznawcza do zaangażowania się w trening i wynik ogólnego wskaźnika zdolności (GAI) ≥70 mierzony w skali inteligencji Wechslera dla dorosłych (WAIS-IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót choroby nowotworowej w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Historia przedchorobowego urazu lub choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. urazowe uszkodzenie mózgu z zauważalnymi zmianami poznawczymi, utrata przytomności lub uraz wykryty w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym)
  • Istniejący wcześniej zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  • Uszkodzenie motoryczne lub czuciowe utrudniające udział w badaniu
  • Poważna choroba psychiczna i/lub trwające nadużywanie substancji utrudniające udział w badaniu
  • Obecne myśli samobójcze
  • Zespół Downa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z zarządzania celami (GMT)
GMT będzie administrowany w formacie opartym na grupach w ciągu 5 sesji (minimum trzy tygodnie między każdą sesją). Uwzględniono zadania domowe między sesjami. Po czwartej sesji wiadomości tekstowe o treści „Stop!” (kluczowa instrukcja w GMT) będzie wysyłana codziennie do wszystkich uczestników GMT, aby zmaksymalizować przestrzeganie zasad szkolenia (około 12 na uczestnika). Zadanie domowe będzie obejmowało również rejestrowanie automatycznych myśli oraz badanie związku między sytuacjami, myślami i towarzyszącymi im emocjami.
Behawioralne: Szkolenie z zarządzania celami (GMT)
Podręcznik zawiera wprowadzenie do GMT dla osób, które przeżyły ALL, oraz szczegółową strukturę sesji obejmującą zadania poznawcze i behawioralne. Program GMT obejmuje nauczanie uczestników o celach, pomyłkach uwagi i sposobach zarządzania nimi, jak przeglądać i ustalać priorytety celów (np. mentalna tablica). Każda sesja będzie miała ten sam ogólny format; mianowicie prezentacje dostarczane w placówce, dyskusje na flipchartach, zajęcia grupowe i prace domowe.
Aktywny komparator: Lista oczekujących / warsztat zdrowia mózgu (BHW)
Dorośli biorący udział w grupie kontrolnej, którzy znajdą się na liście oczekujących po około roku, otrzymają program szkolenia psychoedukacyjnego, BHW, w grupach mających na celu lepsze zrozumienie następstw poznawczych po leczeniu dziecięcej ALL. BHW będzie administrowana w formacie grupowym podczas 5 sesji (minimum trzy tygodnie pomiędzy każdą sesją). Uwzględniono zadania domowe między sesjami. Uwzględniono zadania domowe między sesjami.
Behawioralne: Warsztaty zdrowia mózgu (BHW)
BHW jest psychoedukacyjnym stanem kontrolnym i zazwyczaj jest częścią psychoedukacyjnych programów rehabilitacji po nabytym uszkodzeniu mózgu (ABI), ale dostosowanym do grupy uczestników ALL. Warunek kontroli psychoedukacyjnej BHW zostanie dopasowany do GMT pod względem ilości treningu i kontaktu z terapeutą. Zadania domowe i zadania w trakcie sesji obejmowały czytanie, gry mózgowe, łamigłówki i ćwiczenia praktyczne, takie jak rejestrowanie snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych, osoba dorosła (BRIEF-A)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy BRIEF-A składa się z 75 pozycji, na podstawie których oceniane są objawy pacjenta w 3-stopniowej skali Likerta. Kwestionariusz zawiera wynik Global Executive Composite (GEC) (zakres 75-225) oraz dwa wyniki indeksu: Indeks Regulacji Zachowania (BRI) (zakres 30-90) i Indeks Metapoznawczy (MI) (zakres 40-120). Dostępnych jest również dziewięć podskal: Zahamowanie (zakres 8-24), Zmiana (zakres 6-18), Kontrola emocjonalna (zakres 10-30), Samokontrola (zakres 6-18), Inicjacja (zakres 8-24), Praca pamięć (zakres 8-24), Planuj/organizuj (zakres 10-30), Monitor zadań (zakres 6-18) i Organizacja materiałów (zakres 8-24). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności wykonawcze. Surowe wyniki są przekształcane w wyniki t (M=50, SD=10).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły test wydajności Connera (CPT-3)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CPT 3 jest miarą nieuwagi, impulsywności, trwałej uwagi i czujności. Test jest oparty na komputerze i trwa około 14 minut. Uczestnik jest poinstruowany, aby nacisnąć spację/mysz komputerową, gdy pojawiają się litery, ale nie, gdy na ekranie pojawiają się X. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą wydajność, a surowe wyniki są konwertowane na wyniki T (M=50, SD=10). Jednak wyniki zostaną przekodowane w taki sposób, że wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, a niższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
6 miesięcy
Test interferencji słów i kolorów (CWI) z systemu funkcji wykonawczych firmy Delis Kaplan
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CWI jest miarą hamowania i elastyczności poznawczej. Test składa się z czterech warunków; nazewnictwo kolorów (warunek 1), czytanie słów (warunek 2), hamowanie (warunek 3) i przełączanie hamowania (warunek 4). Wyniki są obliczane na podstawie czasu ukończenia (warunek 1-4) i łącznej liczby błędów (warunek 3 i 4). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, a surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane (M=10, SD=3).
6 miesięcy
The Trail Making Test (TMT): od Delis Kaplan Executive Function System
Ramy czasowe: 6 miesięcy
TMT firmy Delis Kaplan Executive Function System jest miarą elastyczności/zmienności. Podstawową miarą jest warunek 4, w którym uczestnik jest proszony o przejście między sekwencją cyfr i liter. Test mierzy również podstawowe umiejętności skanowania wizualnego (warunek 1), sekwencjonowania liczb i liter w połączeniu z rysowaniem linii (warunek 2 i 3) oraz tempa motorycznego (warunek 5). Wyniki odzwierciedlają czas ukończenia, a surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane (M=10, SD=3). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
6 miesięcy
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT II)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CVLT II jest miarą werbalnego uczenia się i pamięci. Uczestnicy proszeni są o przywołanie słów z listy A, zarówno z listą przerywaną B, jak i bez niej. Istnieją trzy rodzaje warunków; uczestnik jest proszony o swobodne przywoływanie elementów (swobodne przypominanie), przywoływanie po przedstawieniu wskazówki (przywoływanie cued) oraz rozpoznawanie wcześniej prezentowanych słów (warunek rozpoznania). Mierzone jest zarówno krótkie, jak i długie opóźnienie. Surowe wyniki są konwertowane na wyniki Z (M=0, SD=1) i wyniki T (M=50, SD=10). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność, z wyjątkiem miar błędów. W przypadku okresu kontrolnego T2 (14 dni) zostanie zastosowany alternatywny formularz CVLT II.
6 miesięcy
Test sortowania kart Wisconsin (WCST-64)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
WCST-64 jest miarą myślenia abstrakcyjnego i zmiany zestawu/elastyczności umysłowej. Uczestnik otrzymuje polecenie sortowania kart według różnych zasad. Zostanie zastosowana wersja komputerowa. Surowe wyniki są konwertowane na T-score (M=50, SD=10), a wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki.
6 miesięcy
Zadanie hotelowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadanie hotelowe jest miarą komponentów wykonawczych: planowania, organizacji, samokontroli i elastyczności poznawczej. Uczestnik jest proszony o wypróbowanie jak największej liczby pięciu zadań w stosunkowo krótkim czasie (15 minut). Surowe wyniki są obliczane. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki, z wyjątkiem odchylenia od optymalnego wykorzystania czasu. Wykazano, że test ma wysoką trafność ekologiczną i zdolność wykrywania dysfunkcji płata czołowego.
6 miesięcy
Kwestionariusz dyswykonawczy (DEX – samoopis)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DEX - samoopis jest miarą codziennych problemów z funkcją wykonawczą. Kwestionariusz składa się z 20 pozycji z 5-stopniową skalą Likerta, w której respondent jest proszony o ocenę częstości występowania trudności poznawczych od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyższy wynik całkowity odzwierciedla gorsze funkcjonowanie wykonawcze.
6 miesięcy
Wechsler Adult Intelligent Scale-IV - wydanie czwarte (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Testy podrzędne: Rozpiętość cyfr, wydajność sekwencjonowania liter i liczb zostaną użyte jako miara Werbalnej pamięci roboczej/uwagi (wskaźnik pamięci roboczej).
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM4.0) wersja dla młodych dorosłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PedsQLTM4.0 jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem. 23-punktowa skala PedsQL, wersja 4.0 Generic Core Scales, może być pogrupowana w 4 domeny HRQOL: 1) Funkcjonowanie Fizyczne (8 pozycji), 2) Funkcjonowanie Emocjonalne (5 pozycji), 3) Funkcjonowanie Społeczne (5 pozycji) i 4 ) Funkcjonowanie szkoły (5 szt.). Poza czterema podskalami można obliczyć Całkowity Podsumowanie Zdrowia (23 elementy).
6 miesięcy
Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL-25)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HSCL-25 jest miarą zdrowia psychicznego. Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL-25) to 25-punktowa samoocena mierząca objawy zdrowia psychicznego osoby dorosłej w ciągu poprzedniego tygodnia. Całkowita suma wyników mieści się w zakresie od zera (najmniej objawowe) do 100 (najbardziej objawowe). Można również obliczyć średni wynik pozycji, w którym 1,75 jest powszechnym klinicznym wynikiem odcięcia. HSCL-25 to krótka wersja HSCL-90.
6 miesięcy
Ogólna Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności (GPSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
GPSS jest miarą poczucia własnej skuteczności. Ogólna Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności (GPSS) to 10-itemowa skala psychometryczna oceniająca siłę przekonań jednostki co do jej zdolności do reagowania na kontrolowane wymagania i wyzwania środowiskowe. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1=zupełnie nieprawda do 4=całkowicie prawda). W tej skali nie ma wartości granicznej. Jednak ważona wariancja wyniosła 25,91. Zatem surowy wynik 24 to 1 SD poniżej średniej ważonej przy użyciu norm T z wersji niemieckiej.
6 miesięcy
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FSS jest miarą zmęczenia. Skala nasilenia zmęczenia (FSS) obejmuje dziewięć pytań dotyczących wpływu zmęczenia na określone czynności; nasilenie objawów ocenia się na 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam). W oparciu o wcześniejsze doniesienia dotyczące częstości występowania zmęczenia, wynik FSS ≥5 należy interpretować jako wskaźnik ciężkiego zmęczenia.
6 miesięcy
Kwestionariusz zmęczenia (FQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
FQ jest miarą zmęczenia. FQ jest kwestionariuszem składającym się z 11 pozycji, oceniającym fizyczne (pozycje 1-7) i psychiczne (pozycje 8-11) objawy zmęczenia, wraz z łączną punktacją. Wszystkie pozycje są oceniane przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (0 = lepiej niż zwykle, 1 = nie więcej niż zwykle, 2 = znacznie gorzej niż zwykle. „Zachorowalność” zmęczenia jest zdefiniowana przez całkowitą dychotomię wyników > 4 i czas trwania ≥ 6 miesięcy.
6 miesięcy
Skala odporności dla dorosłych (RSA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
RSA zawiera 33 pytania związane z czynnikami ochronnymi. Odporność jest oceniana w skali od 1 do 7, a łączny wynik odzwierciedla stopień odporności. Im wyższy wynik w skali RSA, tym zakłada się, że jednostka ma więcej czynników ochronnych, np. lepsze zdrowie psychiczne, a co za tym idzie, jednostka wydaje się lepiej radzić sobie z niekorzystnymi wydarzeniami życiowymi. RSA składa się z sześciu czynników podzielonych na 1) zasoby intrapersonalne („Percepcja siebie”, „Planowana przyszłość”, „Kompetencje społeczne” i „Styl ustrukturyzowany”) oraz 2) zasoby interpersonalne („Spójność rodziny” i „Zasoby społeczne”) .
6 miesięcy
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ESS jest miarą ogólnego poziomu senności w ciągu dnia. Narzędzie zawiera 8 pozycji, z punktacją w skali od 0 (nigdy nie drzemał) do 3 (duże prawdopodobieństwo drzemki), uczestnicy proszeni są o ocenę ich zwykłych szans na drzemkę lub zaśnięcie w 8 różnych sytuacjach lub czynnościach. „normalne” wyniki ESS wynoszą od zera do 10, podczas gdy wyniki 11-24 reprezentują rosnące poziomy „nadmiernej senności w ciągu dnia” (tj. 0-5: niższa normalna senność w ciągu dnia, 6-10: wyższa normalna senność w ciągu dnia, 11-12: Łagodna nadmierna senność w ciągu dnia, 13-15: Umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia, 16-24: Ciężka nadmierna senność w ciągu dnia). Za kliniczny punkt odcięcia użyjemy całkowitego wyniku ESS ≥13.
6 miesięcy
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ISI to 7-punktowy kwestionariusz oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności w ciągu ostatniego miesiąca. 5-punktowa skala Likerta (0 = brak; 4 = bardzo ciężka) jest stosowana do oceny każdego elementu, z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-28 (całkowite kategorie wyników; 0-7; brak istotnej klinicznie bezsenności, 8-14: podprogowy bezsenność, 15-21: Kliniczna bezsenność (umiarkowane nasilenie), 22-28 = Kliniczna bezsenność (ciężka). Za kliniczny punkt odcięcia użyjemy całkowitego wyniku ISI ≥15.
6 miesięcy
PROMIS Zakłócenia bólu (PPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PPI jest częścią systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) i obejmuje 8 pozycji. Zakłócenia bólowe odnoszą się do stopnia, w jakim ból ogranicza lub przeszkadza w czynnościach fizycznych, umysłowych i społecznych danej osoby. Pozycje wahają się od 1 „wcale” do 5 „bardzo”. Dodatkowa pozycja prosi uczestnika o ocenę średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich 7 dni w innej skali od 1 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
6 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BPI składa się z pytań związanych z intensywnością bólu i ingerencją bólu w funkcję. Odpowiedzi dla każdej pozycji wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić). Zgłasza się ocenę nasilenia bólu (suma punktów intensywności od 1 do 4) i wynik interferencji (suma punktów interferencji od 5 do 10). Dodatkowo jedna pozycja mierzy lokalizację najintensywniejszego bólu.
6 miesięcy
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiad zawiera 32 pozycje. Uczestnicy są pytani o podstawowe informacje demograficzne (np. lata nauki, zawód, sytuacja życiowa), stan zdrowia/urazy (np. Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie ADHD?), leczenie/rehabilitację (np. Czy przeszedłeś rehabilitację poznawczą?) i niekorzystnych zdarzeń życiowych (np. Czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy stracił(a) Pan(i) bliskiego członka rodziny?). Ponadto uczestnicy proszeni są o opisanie wyzwań w ich codziennym życiu (np. Opowiedz mi o wyzwaniach w Twoim codziennym życiu, jeśli chodzi o osiąganie celów. Czy łatwo rozprasza Cię to, co robisz?).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Norwegian Cancer Society

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magne Arve Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Paul Georg Skogen, St. Olavs Hospital, Clinic manager

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj