Terveyteni päivä päivältä (Mi Salud Dia a Dia)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Frank Penedo, University of Miami
Monitasoiset ja ekologisesti perustellut persoonallisuuden, tunteiden ja itsesääntelyn arvioinnit psykologisen ja fysiologisen sopeutumisen määräävinä tekijöinä stressinhallintakoulutusta saavilla latino-eturauhassyövästä selviytyneillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan (CBSM) kohteet (esim. ahdistuksen vähentäminen, kognitiivinen uudelleenarviointi, selviytyminen, emotionaalinen ilmaisu, kommunikaatiotaidot, sosiaalinen tuki) toimivat SOBC (Science of Behavior Change) -toimenpiteiden avulla ja vaikuttavat dyadiseen sopeutumiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) eturauhassyövän (PC) eloonjääneillä ja puolisoilla/kumppaneilla, fysiologisen sopeutumisen ja oireiden rasituksen lisäksi PC:stä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ilmoittautuivat samanaikaisesti emotutkimukseen NCT03344757.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Eturauhassyövän selviytyjä
- ≥18 vuoden ikä
- Espanjalainen/latinalainen itsetunnistus
- Espanjan puhujat (mukaan lukien kaksikieliset, jotka suostuvat osallistumaan espanjan interventioon)
- paikallisen PC:n ensisijainen diagnoosi (T1-T3, N0, M0)
- kirurginen tai sädehoito viimeisen 4 kuukauden aikana
- ei ole ollut ei-ihosyöpää viimeisten 2 vuoden aikana
- ei psykiatrista hoitoa tai ilmeisiä merkkejä vakavasta psykopatologiasta (esim. psykoosi, päihderiippuvuus)
- älypuhelimen omistaminen Android- tai iPhone-käyttöjärjestelmällä (iOS), joka on välttämätön ehdotetun Ecological Momentary Assessment (EMA) -tietojen keräämiseen tai voimassa olevaan sähköpostiosoitteeseen.
(I) halukkuus käyttää E4-ranneketta 5 ajankohdassa, 4 päivän aikana (J) on puoliso/kumppani, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen tai on valmis osallistumaan tutkimukseen yksin
Puolisot/kumppanit:
- nainen tai mies ≥18-vuotias
- sinulla ei ole aiemmin ollut psykiatrista laitoshoitoa vakavan mielenterveyden sairauden vuoksi tai ilmeisiä merkkejä vakavasta psykopatologiasta (esim. psykoosi, päihdepuute, dementia)
- halukkuutta arvioida ja seurata 6 kuukauden ajan
- ei hengenvaarallista sairautta, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
- tunnistaa itsensä puolisoksi/kumppaniksi ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kognitiivinen käyttäytymisstressin hallinta (CBSM) - PC Survivor
Osallistuja saa tavanomaista kognitiivista käyttäytymisstressinhallintaa vanhempien tutkimuksesta NCT03344757.
|
|
CBSM - PC Survivor Partner
Eloonjäänyt kumppani ei saa mitään väliintuloa.
|
|
Cultural CBSM (C-CBSM) - PC Survivor
Osallistuja saa kulttuurisesti mukautettua kognitiivista käyttäytymisstressinhallintaa vanhempien tutkimuksesta NCT03344757.
|
|
Cultural CBSM (C-CBSM) - PC Survivor Partner
Eloonjäänyt kumppani ei saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Tunnesäätelyn muutosta mitataan Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä.
ERQ on 10 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-70, ja korkeampi pistemäärä viittaa tunnesääntelystrategian laajempaan käyttöön.
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Muutos itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Itsesääntelyn muutosta mitataan Short Self-Regulation Questionnaire (SSRQ) -kyselyllä.
SSRQ on 31 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-150 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsesäätelyä.
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Muutos mindfulness- huomiotietoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Mindfulness-huomiotietoisuuden muutosta mitataan Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla.
MAAS:ssa on 15 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15-90, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa dispositiaalista tietoisuutta
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Muutos parisuhteessa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Muutos pari pakotteessa mitataan käyttämällä Couple Coercion Questionnairea (CCQ).
CCQ on 12 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-72. Korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntyneen käsityksen siitä, kuinka pakottaminen on esimerkki hänen suhteestaan kumppaniinsa.
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Muutos käyttäytymisen estämisessä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Behavioral Inhibition mitataan käyttämällä Behavioral Inhibition and Activation Scalea (BIS/BAS).
BIS/BAS-asteikko on 24 kohdan kyselylomake, jossa BIS koostuu kohdista 2, 8, 13, 16, 19, 22 ja 24.
BIS:n kokonaispistemäärä on 7–28, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vastenmielisten tulosten välttämisen lisääntymistä.
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Muutos käyttäytymisaktivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Behavioral Activation mitataan Behavioral Inhibition and Activation Scale (BIS/BAS) -asteikolla.
BIS/BAS-asteikko on 24 kohdan kyselylomake, jossa BAS koostuu osajoukosta kysymyksiä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52. Korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä motivaatiota lähestyä tavoitehakuisia tuloksia.
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Muutos parisuhteen tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
Muutokset parisuhteen tyytyväisyydessä tarkistetun dynaamisen säätöasteikon (RDAS) mukaan.
RDAS on 14 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–69 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ihmissuhteisiin.
|
Perustaso kuukauteen 4, lähtötaso kuukauteen 6
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Empatica-rannekellolla kerätty sykevaihtelu
|
6 kuukauteen asti
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus kerätään Empatica-rannekellolla
|
6 kuukauteen asti
|
|
Elämän tyytyväisyys mitattuna ABS-asteikolla (Affective Balance Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
ABS on 10 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Nykytilan mitta (MOCS)
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
MOCS-kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä todennäköisyyttä rentoutua halutessaan.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
|
Jännitystaso mitataan Likert-asteikon kysymyksellä, joka vaihtelee välillä 1-4, ja korkeampi arvo ilmaisee suurempaa stressiä.
|
6 kuukauteen asti
|
|
Tekstiviestien tiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tekstiviestien lähetystiheys raportoidaan kuukaudessa lähetettyjen ja vastaanotettujen tekstiviestien kokonaismääränä, joka on kerätty Short Messaging Service (SMS) -poimintaohjelmiston kautta.
|
Kuukausi 6
|
|
Tekstiviestien pituus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tekstiviestien pituus raportoidaan tekstiviestien poimintaohjelmistolla kerättyjen tekstiviestien keskimääräisenä rivimääränä
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Penedo, Ph.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190613
- 1R01CA206456-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressi, emotionaalinen
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina