- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06388005
Emotion Release Technologyn soveltaminen ahdistuneisuuspotilailla ennen päiväsaikaan kilpirauhasleikkausta
Emotion Release -teknologian soveltaminen ahdistuneisuuspotilailla ennen päiväsaikaan
Tutkimusmenetelmät
1 Tiedonkeruu- ja arviointityökalut
- Yleistietolomakkeen suunnitteli tutkimusryhmä itse, ja kerätty sisältö sisälsi iän, sukupuolen, BMI:n, ammatin, yleisen perhetilanteen, taloudellisen tilanteen, verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien historian, ahdistuneisuuden ja masennuksen historian, itsearvioinnin ahdistusasteikon (SAS) pisteet, verenpaine ja syke ennen ja jälkeen toimenpiteen, sairauden diagnoosi ja vakavuus jne.
- Ahdistuneisuus pisteytettiin itse VAS-A:lla (0-10 pistettä), 0 pistettä ei ahdistusta ja 10 vakavaa ahdistusta.
- Negatiivinen tunneintensiteetti pisteytettiin käyttämällä subjektiivista häiriöyksikköä (SUDS, 0-10 pistettä), 0 pistettä ei ja 10 pistettä vakavana.
- Hoitotyötyytyväisyys arvioitiin itse laaditulla kyselylomakkeella (1-5 pistettä): 5 pistettä, erittäin tyytyväinen; 4 pistettä, suhteellisen tyytyväinen; 3 pistettä, tyytyväinen; 2 pistettä, keskitaso; 1 piste, tyytymätön.
2 Kontrolliryhmän interventiomenetelmä Kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa. Esianestesiahuoneeseen saapumisen jälkeen potilaat pisteytettiin käyttämällä VAS-A:ta, ja niiden, joiden VAS-A-pistemäärä oli ≥ 5, katsottiin täyttävän osallistumiskriteerit. Henkilöllisyyden todentamisen jälkeen potilaille selvitettiin ennen leikkausta varotoimet ja odotuksen syyt esianestesiahuoneessa sekä vastattiin potilaiden esittämiin kysymyksiin. Rutiininomaisen hoitotyön jälkeen VAS-A-pisteet kirjattiin, verenpainetta ja sykettä seurattiin ja hoitotyytyväisyyttä tiedusteltiin. Potilaiden hoitotyytyväisyyskysely valmistui ennen leikkaussaliin tuloa.
3 Koeryhmän interventiomenetelmä 3.1 Tutkijakoulutus Ennen interventiota 4 sairaanhoitajaa koulutettiin 5 päivän ajan EFT-pätevyystodistuksella varustetun sairaanhoitajan toimesta, 1 h päivässä. Koulutuksen sisältö sisälsi: EFT:n teoreettinen tuntemus, naputustekniikat jne. Harjoittelun jälkeen suoritettiin kaksi arviointia. Vain ne, jotka saivat molemmissa arvioinneissa yli 90 pistettä, voivat osallistua tutkimukseen.
3.2 Käyttöohjeet Sairaanhoitajat jakoivat koeryhmälle akupistekaavion, jossa selostettiin akupisteen naputuksen oleelliset ja varotoimet. Sairaanhoitajat esittelivät ja naputtivat potilaille akupisteitä selittäessään ja sitten neuvoivat heitä napauttamaan itseään, kunnes he pystyivät suorittamaan tehtävän itsenäisesti ja taitavasti. Potilaille, joilla on yläraajan laskimopunktio, tarvittiin asianmukaista kiinnitystä ja tarkkaa tarkkailua, ja pistoneulan joustava luonne, joka ei vaikuta leikkauksiin, selitettiin potilaille huolenaiheiden poistamiseksi.
3.3 Intervention sisältö Rutiininomaisen hoitotyön jälkeen potilaat saivat EFT-intervention. Lisäksi pisteytettiin subjektiivinen ahdistuneisuus, seurattiin verenpainetta ja sykettä sekä tutkittiin hoitotyytyväisyyttä vastaanoton ja interventioiden jälkeen. Erityiset menetelmät ovat seuraavat.
- Valmisteluvaihe Potilaat, joiden VAS-A-pistemäärä ≥ 5 täyttivät sisällyttämiskriteerit, olivat mukavassa asennossa silmät kiinni ja he ottivat hengitysharjoituksen koko kehonsa rentouttamiseen. Potilaita ohjattiin tiivistämään tärkeimmät ajankohtaiset ahdistukset, kuten pelko, jännitys, kipu, leikkausennusteet, taloudellinen taakka jne., nimeämään aiheuttamat negatiiviset tunteet ja arvioimaan negatiivisten tunteiden voimakkuutta SUDS:n avulla. Potilaita pyydettiin lausumaan äänettömästi kehote "Vaikka olen erittäin ** (negatiivinen tunnesana) nyt, rakastan edelleen syvästi ja täysin ja hyväksyn itseni" napauttamalla.
- Naputusvaihe Potilaita ohjattiin hieromaan varovasti kipeitä kohtia kehon molemmilla puolilla (2-3 sormea solisluun keskipisteen alapuolella) viidellä sormella yhdessä myötäpäivään, samalla kun kehotettiin äänettömästi lausumaan kehote 3 kertaa. Sitten potilaita ohjattiin sulkemaan etu- ja keskisormensa yhteen ja napauttamaan kevyesti Zanzhu-, Tongziliao-, Chengqi-, Renzhong-, Chengjiang-, Shufu-, Dabao- ja Baihui-akupisteitä peräkkäin sormenpäillään 2-3 kertaa sekunnissa ja voimalla, jonka he pystyvät. karhu. Kehotetta luettiin äänettömästi, kun kutakin akupistettä napautettiin. 3-5 napautuskierroksen jälkeen otettiin 3 syvää henkeä negatiivisten tunteiden voimakkuuden arvioimiseksi uudelleen.
- Palautevaihe Napautuksen jälkeen potilaat keskustelivat sairaanhoitajien kanssa vähintään kerran arvioidusta negatiivisesta tunneintensiteetistä ja siitä, hyväksyttiinkö pistemäärä. Jos koputusvaikutus ei ollut ilmeinen, arvioinnin suorittivat sairaanhoitajat ja potilaat ohjattiin hieromaan kipeitä kohtia lausuen samalla kehotteen äänettömästi 3 kertaa. Käänteisen psykologisen halun lievittämiseksi naputusta jatkettiin, kunnes negatiivisten tunteiden voimakkuus väheni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kiina, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-64 vuotta;
- preoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko-ahdistus (VAS-A) pisteet (0-10 pistettä) ≥ 5 pistettä;
- potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyden häiriöt, tajunnan häiriöt;
- yläraajojen ja käsien rajoitettu liike;
- verenpaineen historia;
- sydämen, aivojen ja munuaisten vakavat komplikaatiot;
- ahdistuneisuushistoria, ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Amerikkalaisen Gary Craigin perustama tunnevapaustekniikka (EFT) perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen psykologian meridiaanitieteen menetelmiin.
Meridiaanien TCM-teorian ohjaamana se vapauttaa nopeasti negatiiviset tunteet yhdistämällä akupistestimulaation neurolingvistiseen ohjelmointiin, ja sen tehokkuus on vahvistettu useilla tutkimuksilla.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-A pisteet
Aikaikkuna: ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Ahdistuneisuus pisteytettiin itse VAS-A:lla (0-10 pistettä), 0 pistettä ei ahdistusta ja 10 vakavaa ahdistusta.
|
ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
hemodynaamiset ja endokriiniset indikaattorit
Aikaikkuna: ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
Hemodynaamiset ja endokriiniset indikaattorit sisältävät systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen ja sykkeen
|
ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen
|
|
hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Imetyksen jälkeen
|
Hoitotyötyytyväisyys arvioitiin itse laaditulla kyselylomakkeella (1-5 pistettä): 5 pistettä, erittäin tyytyväinen; 4 pistettä, suhteellisen tyytyväinen; 3 pistettä, tyytyväinen; 2 pistettä, keskitaso; 1 piste, tyytymätön.
|
Imetyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .