- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553965
Alveolaarisen luun paksuuden arviointi posken ja yläleuan etuhampaiden ja poskien esihampaista näytteessä egyptiläisväestöstä käyttämällä CBCT:tä (CBCT)
Alveolaarisen luun paksuuden arviointi posken ja leuan etuhampaiden ja etuhammasten välillä näytteessä egyptiläisväestöstä käyttäen CBCT:tä: Havainnoiva poikkileikkaustutkimus
Hampaiden menetys esteettisellä alueella on usein potilaalle ei-toivottu kokemus. Hammasimplantti tarjoaa pitkäaikaisimman ratkaisun puuttuvien hampaiden korvaamiseen, replikoimalla luonnollisen hampaan juurta ja kruunua. Tämä toimenpide varaa sekä ikenen limakalvon että jäljellä olevan alveolaarisen luun vahingoittamatta viereisiä hampaita.
Perinteisen hammasimplanttiprotokollan mukaan istukan parantumiseen tarvitaan 3-4 kuukautta, jonka jälkeen implantit asetetaan paikalleen, minkä jälkeen tarvitaan vielä 3-4 kuukautta implantin integroitumiseen ympäröivään luuhun. Lisäksi tarvitaan yksi lisävaihe proteesin tukipinnan lataamiseen. Tämä perinteinen protokolla kuluttaa pitkän ajan, jolloin potilaalta puuttuu hammas. Monet yritykset lyhentää hoidon kokonaispituutta olivat keskittyneet välittömään tai varhaiseen implantin asettamiseen erityisesti esteettisellä alueella.
Välittömän implantin asennuksen etuja ovat kirurgisten toimenpiteiden vähentäminen, joten hoitoajan lyheneminen, luun ja ienkudosten säilyminen sekä potilaan henkinen luottamus. Välittömän implantin asennuksen eduista huolimatta se on edelleen haastava hoitovaihtoehto kliinikolle ja aiheuttaa suurempia komplikaatioita. Se raportoi, että anatomiset tekijät, jotka vaikuttavat välittömän implantin asettamisen tuloksiin anterioriselle alueelle, ovat ikenen biotyyppi, olemassa olevan alveolaarisen luun paksuus ja korkeus, luun määrä kärjen ulkopuolella ja bukkaalirako.
Hampaan poiston jälkeen on odotettavissa suurta resorptiota, mikä on vakavampaa posken alveolaarisen seinämän paksuudessa. Toisin sanoen luun muutosta epäillään enemmän bukkaalisessa keuhkorakkuloissa ja suulaen alveolaarisessa luussa on vähemmän vaikutusta. On myös raportoitu, että posken alveolaarisen luun resorptio etuosassa vaikuttaa enemmän kuin takaosissa, koska luun resorptio on merkittävämpää siellä, missä seinämät ovat aluksi ohuempia. Luun mittojen pieneneminen pysty- ja vaakasuunnassa on väistämätöntä. Ensimmäisen 3 kuukauden aikana hampaiden poiston jälkeen tämä resorptio on havaittavampi. Luun uusiutuminen voi kuitenkin kestää 12 kuukautta, mutta vähemmän intensiivistä, mikä johtaa mittamuutokseen. Joidenkin näkemysten mukaan posken keuhkorakkuloiden luun paksuuden tulisi olla vähintään 2 mm, jotta estetään labiaalisen ikenen lamaantuminen ja saavutetaan optimaalinen biologinen ja esteettinen lopputulos.
Siksi useimmissa tilanteissa luun augmentaatiota on suositeltu ja implantti asetetaan välittömästi esteettiselle alueelle.
Äskettäin on julkaistu useita tutkimuksia, joissa on keskusteltu siitä, onko häpyalveolaarisessa luussa tarpeeksi paksuutta implantin välitöntä sijoittamista varten etuleuan alueelle. Kuitenkin olemassa olevat tutkimukset sisältävät vain etuhampaat. Esihampaista ei ole riittävästi tutkimusta, vaikka niillä on rooli esteettisellä alueella. Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan posken alveolaarisen luun paksuutta yläleuan etu- ja esihammashampaista otoksessa Egyptin väestöstä kartiotietokonetomografiaa käyttäen. (CBCT) eri tasoilla, jotka ovat kliinisesti merkittäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Retrospektiivinen data-analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty "Dokkin radiologiakeskuksen" tietokonetietokannasta.
- Skannaukset, jotka on skannattu käyttämällä PaX-i3D Green VATECHia 0,2 vokselin resoluutiolla, tutkitaan.
- Skannausten altistusparametreja vaihdeltiin yksittäisen potilaan koon mukaan.
- CBCT-kuvat analysoidaan OnDemand3D ® DENTAL -sovelluksella (Cybermed, Soul, Korea) 3D-moduulin avulla. Aksiaalisessa tasossa vertailuviiva suunnataan kulkemaan tutkitun hampaan keskustan läpi kohtisuorassa hampaan ja posken keuhkorakkuloiden pitkää akselia vastaan. Hampaan pitkä akseli sanelee pystysuoran viipaleen suunnan. Luun paksuus mitataan sagittaalisesta poikkileikkausleikkauksesta, jossa CEJ tunnistetaan, ja sen jälkeen mitataan kolmessa eri paikassa (kuva 3): A, 1 mm apikaalista alveolaariseen harjaan; B, 3 mm alveolaarisesta harjasta; ja C, 5 mm:n päässä alveolaarisesta harjasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CBCT-skannaukset aikuisilta egyptiläisiltä potilailta, miehiltä ja naisilta, joiden ikä on alkaen 18 vuotta.
- Arvioidussa kvadrantissa oli CBCT-skannauksia kaikista yläleuan etuhampaista ja esihampaista.
- Hyvälaatuisia CBCT-kuvia ilman artefakteja, jotka voisivat häiritä alveolaarisen luun paksuuden arviointia.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on väärä hampaiden kohdistus.
- Potilaat, joiden luuresorptio on yli 3 mm
- Potilaat, joilla on patologisia tiloja tai vaurioita, jotka vaikuttavat normaaliin luurakenteeseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on hammasimplantti, endodonttinen tai proteettinen restauraatio tai meneillään oleva oikomishoito yläleuan etu- ja etuhammasalueella.
- Potilaat, joilla on häpy- ja kitalahalkio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun paksuuden arviointi posken ja yläleuan etuhampaiden ja poskihampaiden esihampaista otoksessa egyptiläisväestöstä käyttäen CBCT:tä: Havainnoiva poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leuan etu- ja esihampaiden posken alveolaarisen luun paksuus kartiotietokonetomografialla millimetreinä. Aksiaalitasossa vertailuviiva suunnataan kulkemaan tutkittavan hampaan keskustan läpi kohtisuorassa hampaan pitkää akselia vastaan ja bukkaalinen alveolaarinen luu.
Hampaan pitkä akseli sanelee pystysuoran viipaleen suunnan.
Luun paksuus mitataan sagittaalisesta poikkileikkausleikkauksesta, jossa CEJ tunnistetaan, ja sen jälkeen mitataan kolmessa eri paikassa A, 1 mm apikaalista keuhkorakkuloiden harjaan; B, 3 mm alveolaarisesta harjasta; ja C, 5 mm:n päässä alveolaarisesta harjasta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD 7/1/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .