- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04553965
Bewertung der Dicke des Alveolarknochens bukkal zu den Oberkiefer-Vorder- und Prämolarzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von CBCT (CBCT)
Bewertung der Dicke des Alveolarknochens bukkal zu den Oberkiefer-Vorder- und Prämolarzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von CBCT: Eine beobachtende Querschnittsstudie
Zahnverlust in einem ästhetischen Bereich ist für den Patienten oft eine unerwünschte Erfahrung. Zahnimplantate bieten die langfristigste Lösung für den Ersatz fehlender Zähne, indem sie die Wurzel und Krone des natürlichen Zahns replizieren. Dieses Verfahren schont sowohl die Zahnfleischschleimhaut als auch den verbleibenden Alveolarknochen, ohne benachbarte Zähne zu beschädigen.
Gemäß dem herkömmlichen Protokoll für Zahnimplantate ist ein Zeitraum von 3-4 Monaten für die Alveolenheilung erforderlich, gefolgt von der Implantatinsertion, dann werden weitere 3-4 Monate für die Integration des Implantats in den umgebenden Knochen benötigt. Außerdem ist ein zusätzlicher Schritt erforderlich, um den prothetischen Aufbau zu belasten. Dieses herkömmliche Protokoll nimmt einen längeren Zeitraum in Anspruch und lässt den Patienten mit fehlenden Zähnen zurück. Viele Versuche, die Gesamtdauer der Behandlung zu verkürzen, konzentrierten sich auf Ansätze der sofortigen oder frühen Implantatinsertion, insbesondere in der ästhetischen Zone.
Zu den Vorteilen der Sofortimplantation gehören weniger chirurgische Eingriffe, also eine Verkürzung der Therapiezeit, die Erhaltung des Knochen- und Zahnfleischgewebes und das psychologische Vertrauen des Patienten. Trotz des Vorteils der Sofortimplantation stellt sie für den Kliniker immer noch eine herausfordernde Behandlungsoption dar und weist eine höhere Inzidenz von Komplikationen auf. Es wurde berichtet, dass die anatomischen Faktoren, die die Ergebnisse der Sofortimplantation im Frontzahnbereich beeinflussen, der gingivale Biotyp, die Dicke und Höhe des vorhandenen Alveolarknochens, die Knochenmenge jenseits des Apex und der bukkale Spalt sind.
Nach der Zahnextraktion wird ein hoher Resorptionsgrad erwartet, der in der bukkalen Alveolarwandstärke ausgeprägter ist. Mit anderen Worten, die Knochenveränderung wird eher im bukkalen Alveolarknochen vermutet und der palatinale Alveolarknochen ist weniger betroffen. Auch wurde berichtet, dass die Resorption des bukkalen Alveolarknochens im anterioren Bereich stärker betroffen ist als im posterioren Bereich, da die Knochenresorption dort, wo die Wände anfänglich dünner sind, signifikanter ist. Die vertikale und horizontale Reduzierung der Knochendimensionen ist unvermeidlich. In den ersten 3 Monaten nach Zahnextraktion ist diese Resorption stärker ausgeprägt. Der Knochenumbau kann jedoch 12 Monate dauern, ist jedoch weniger intensiv, was zu einer Dimensionsänderung führt. Nach einigen Meinungen sollte die bukkale Alveolarknochendicke mindestens 2 mm betragen, um eine labiale Gingivarezession zu verhindern und ein optimales biologisches und ästhetisches Ergebnis zu erzielen.
Daher wurde in den meisten Situationen ein Knochenaugmentationsverfahren mit sofortiger Implantatinsertion in der ästhetischen Zone empfohlen.
Kürzlich wurden mehrere Studien veröffentlicht, in denen diskutiert wird, ob der labiale Alveolarknochen für eine sofortige Implantatinsertion in einem vorderen Oberkieferbereich ausreichend dick ist. Allerdings umfassen die vorliegenden Studien nur Frontzähne. Die Prämolaren sind nicht ausreichend erforscht, obwohl sie im ästhetischen Bereich eine Rolle spielen. Daher soll diese Studie die Dicke des bukkalen Alveolarknochens von oberen Front- und Prämolarzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung mittels Kegelstrahl-Computertomographie untersuchen (CBCT) auf verschiedenen Ebenen, die klinisch relevant sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Die retrospektive Datenanalyse wird durchgeführt, nachdem die DVT-Bilder aus der Computerdatenbank des „Dokki Radiology Center“ gepoolt wurden.
- Es werden Scans untersucht, die mit PaX-i3D Green VATECH mit einer Auflösung von 0,2 Voxel gescannt wurden.
- Die Belichtungsparameter der Scans wurden in Abhängigkeit von der Größe des einzelnen Patienten variiert.
- CBCT-Bilder werden mit OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seoul, Korea) unter Verwendung des 3D-Moduls analysiert. In der axialen Ebene wird die Referenzlinie so ausgerichtet, dass sie durch die Mitte des untersuchten Zahns senkrecht zur Längsachse des Zahns und des bukkalen Alveolarknochens verläuft. Die Längsachse des Zahns bestimmt die Ausrichtung der vertikalen Schicht. Die Knochendicke wird aus dem sagittalen Querschnittsschnitt gemessen, wo die CEJ identifiziert wird, und es folgen die Messungen an 3 verschiedenen Stellen (Abbildung 3): A, 1 mm apikal zum Alveolarkamm; B, 3 mm vom Alveolarkamm entfernt; und C, 5 mm vom Alveolarkamm entfernt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: farid Medhat, Assistant professor
- Telefonnummer: 01222286816
- E-Mail: farid.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arwa Moussa, lecturer
- Telefonnummer: 01224243340
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
CBCT-Scans von erwachsenen ägyptischen Patienten, Männern und Frauen im Alter ab 18 Jahren.
- CBCT-Scans mit allen oberen Frontzähnen und Prämolaren waren im untersuchten Quadranten vorhanden.
- CBCT-Bilder von guter Qualität ohne Artefakte, die die Beurteilung der Alveolarknochendicke beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit falscher Zahnausrichtung.
- Patienten mit einer Knochenresorption von mehr als 3 mm
- Patienten mit pathologischen Zuständen oder Läsionen, die die normale Knochenarchitektur beeinträchtigen.
- Patienten mit Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Zahnimplantaten, endodontischen oder prothetischen Restaurationen oder aktuellen kieferorthopädischen Behandlungen im Oberkiefer-Frontzahn- und Prämolarenbereich.
- Patienten mit labialer und palatinaler Spalte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Alveolarknochendicke bukkal zu Oberkiefer-Front- und Prämolarzähnen in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung mit CBCT: An Observational Cross-Sectional Study
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dicke des bukkalen Alveolarknochens der oberen Front- und Prämolarenzähne mittels Kegelstrahl-Computertomographie in Millimetern. In der axialen Ebene wird die Referenzlinie so ausgerichtet, dass sie durch die Mitte des untersuchten Zahns verläuft, senkrecht zur Längsachse des Zahns und bukkaler Alveolarknochen.
Die Längsachse des Zahns bestimmt die Ausrichtung der vertikalen Schicht.
Die Knochendicke wird aus dem sagittalen Querschnittsschnitt gemessen, wo die CEJ identifiziert wird, und gefolgt von den Messungen an 3 verschiedenen Stellen A, 1 mm apikal zum Alveolarkamm; B, 3 mm vom Alveolarkamm entfernt; und C, 5 mm vom Alveolarkamm entfernt.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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