- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04553965
Vurdering af alveolær knogletykkelse bukkal til maxillær anterior og præmolar tænder i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT (CBCT)
Vurdering af alveolær knogletykkelse bukkal til maksillær anterior og præmolar tænder i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT: en observationel tværsnitsundersøgelse
Tandtab i et æstetisk område er ofte en uønsket oplevelse for patienten. Tandimplantat tilbyder den mest langsigtede løsning til erstatning af manglende tænder, og replikerer roden og kronen på den naturlige tand. Denne procedure reserverer både tandkødsslimhinden og den resterende alveolære knogle uden beskadigelse af tilstødende tænder.
Ifølge den konventionelle protokol for tandimplantater kræves der en periode på 3-4 måneder til heling af socket, efterfulgt af indsættelse af implantater, hvorefter yderligere 3-4 måneder er nødvendige for implantatintegration med omgivende knogle. Desuden kræves der et ekstra trin for at belaste protese-abutmentet. Denne konventionelle protokol bruger længere tid og efterlader patienten med manglende tand. Mange forsøg på at forkorte den samlede behandlingslængde havde fokuseret på tilgange til øjeblikkelig eller tidlig implantatplacering, især i den æstetiske zone.
Fordelene ved den øjeblikkelige implantatplacering omfatter færre kirurgiske indgrebsprocedurer, så reduktion af behandlingstid, bevarelse af knogle- og tandkødsvæv og psykologisk selvtillid for patienten. På trods af fordelen ved den øjeblikkelige implantatplacering er det stadig en udfordrende behandlingsmulighed for klinikeren og præsenterer en højere forekomst af komplikationer. Den rapporterede, at de anatomiske faktorer, der påvirker resultaterne af øjeblikkelig implantatplacering i den forreste region, er tandkødsbiotypen, tykkelsen og højden af den eksisterende alveolære knogle, mængden af knogle ud over apexen og det bukkale mellemrum.
Efter tandudtrækning forventes høj grad af resorption, som er mere alvorlig i den bukkale alveolære vægtykkelse. Med andre ord er knogleændringen mere mistænkt i den bukkale alveolære knogle, og den palatale alveolære knogle er mindre påvirket område. Det blev også rapporteret, at resorptionen af den bukkale alveolære knogle i den forreste del er mere påvirket end de posteriore områder, eftersom knogleresorptionen er mere signifikant, hvor væggene i begyndelsen er tyndere. Den lodrette og vandrette reduktion af knogledimensioner er uundgåelig. I de første 3 måneder efter tandudtrækning er denne resorption mere mærkbar. Imidlertid kan knogleombygning vare i 12 måneder, men mindre intens, hvilket resulterer i dimensionsændring. I nogle udtalelser bør den bukkale alveolære knogletykkelse være mindst 2 mm for at forhindre labial gingival recession og for at opnå et optimalt biologisk og æstetisk resultat.
Derfor er knogleforstørrelsesproceduren i de fleste situationer blevet anbefalet med øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone.
For nylig er der blevet publiceret adskillige undersøgelser, der diskuterer, om der er nok tykkelse i den labiale alveolære knogle til øjeblikkelig implantatplacering i en anterior maksillær region. Ikke desto mindre omfatter de eksisterende undersøgelser kun fortænder. Der er ikke nok forskning vedrørende præmolarerne, selvom de spiller en rolle i den æstetiske region. Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge tykkelsen af den buccale alveolære knogle af maksillære anteriore og præmolarer i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af Cone beam computertomografi (CBCT) på forskellige niveauer, der er klinisk relevante.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen for "Dokki radiology center"
- Scanninger scannet med PaX-i3D Green VATECH med 0,2 voxel opløsning vil blive undersøgt.
- Eksponeringsparametrene for scanningerne blev varieret afhængigt af den enkelte patients størrelse.
- CBCT-billeder vil blive analyseret ved hjælp af OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seoul, Korea) ved hjælp af 3D-modulet. I aksialplanet vil referencelinjen være orienteret, så den passerer gennem midten af den undersøgte tand vinkelret på tandens lange akse og den bukkale alveolære knogle. Tandens lange akse vil diktere orienteringen af den lodrette skive. Knogletykkelse vil blive målt fra det sagittale tværsnitssnit, hvor CEJ vil blive identificeret og efterfulgt af målingerne på 3 forskellige steder (figur 3): A, 1 mm apikalt til alveolær top; B, 3 mm fra alveolarkammen; og C, 5 mm væk fra alveolær toppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CBCT-scanninger af voksne egyptiske patienter, mænd og kvinder i alderen fra 18 år.
- CBCT-scanninger med alle maksillære fortænder og præmolarer var til stede i den vurderede kvadrant.
- CBCT-billeder af god kvalitet uden artefakter, der kunne interferere med vurderingen af den alveolære knogletykkelse.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med forkert tandjustering.
- Patienter med knogleresorption mere end 3 mm
- Patienter med patologiske tilstande eller læsioner, der påvirker den normale knoglearkitektur.
- Patienter med historie med kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter med tandimplantat, eller endodontisk eller protetisk restaurering, eller aktuel ortodontisk behandling i den maksillære anterior og præmolar region.
- Patienter med labial og palatal spalte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af alveolær knogletykkelse bukkal til maxillære anteriore og premolar tænder i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT: An Observational Cross-Sectional Study
Tidsramme: 2 år
|
Tykkelsen af den bukkale alveolære knogle af de maxillære anteriore og premolar tænder ved keglestrålecomputertomografi i millimeter.I aksialplanet vil referencelinjen være orienteret til at passere gennem midten af den undersøgte tand vinkelret på tandens lange akse og bukal alveolær knogle.
Tandens lange akse vil diktere orienteringen af den lodrette skive.
Knogletykkelsen vil blive målt fra det sagittale tværsnitssnit, hvor CEJ vil blive identificeret og efterfulgt af målingerne på 3 forskellige steder A, 1 mm apikalt til alveolær top; B, 3 mm fra alveolarkammen; og C, 5 mm væk fra alveolær toppen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD 7/1/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær knogletykkelse
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater