- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04553965
Оценка толщины альвеолярной кости со щеки по отношению к верхним передним и премолярным зубам в выборке населения Египта с использованием КЛКТ (CBCT)
Оценка толщины альвеолярной кости со вестибулярной стороны по отношению к передним и премолярным зубам верхней челюсти в выборке населения Египта с использованием КЛКТ: наблюдательное поперечное исследование
Потеря зуба в эстетической области часто является нежелательным опытом для пациента. Зубной имплантат предлагает наиболее долгосрочное решение для замены отсутствующих зубов, воспроизводя корень и коронку естественного зуба. Эта процедура сохраняет как слизистую оболочку десны, так и оставшуюся альвеолярную кость без повреждения соседних зубов.
Согласно общепринятому протоколу дентальной имплантации, период 3-4 месяца требуется для заживления лунки с последующей установкой имплантатов, затем необходимы дополнительные 3-4 месяца для интеграции имплантата с окружающей костью. Кроме того, требуется один дополнительный шаг для загрузки ортопедического абатмента. Этот традиционный протокол занимает длительный период времени, оставляя пациента с отсутствующим зубом. Многие попытки сократить общую продолжительность лечения были сосредоточены на подходах к немедленной или ранней установке имплантатов, особенно в эстетической зоне.
К преимуществам немедленной имплантации можно отнести меньшее количество хирургических вмешательств, а значит, сокращение сроков терапии, сохранение костной и десневой тканей, психологическую уверенность пациента. Несмотря на преимущество немедленной установки имплантата, она по-прежнему представляет собой сложный вариант лечения для клинициста и сопряжена с более высокой частотой осложнений. Сообщалось, что анатомическими факторами, влияющими на результаты немедленной установки имплантата в переднем отделе, являются биотип десны, толщина и высота существующей альвеолярной кости, количество кости за пределами апекса и щечный зазор.
После удаления зуба ожидается высокая степень резорбции, которая более выражена в щечной толщине альвеолярной стенки. Другими словами, костные изменения более вероятны в щечном альвеолярном отростке, а небный альвеолярный отросток менее поражен. Также сообщалось, что резорбция щечного альвеолярного отростка в переднем отделе более нарушена, чем в заднем отделе, поскольку резорбция кости более значительна там, где стенки изначально тоньше. Вертикальное и горизонтальное уменьшение размеров кости неизбежно. В первые 3 месяца после удаления зуба эта резорбция более заметна. Однако ремоделирование кости может продолжаться в течение 12 месяцев, но менее интенсивно, что приводит к изменению размеров. По некоторым мнениям, толщина щечной альвеолярной кости должна быть не менее 2 мм, чтобы предотвратить лабиальную рецессию десны и достичь оптимального биологического и эстетического результата.
Поэтому в большинстве случаев рекомендуется процедура наращивания кости с немедленной установкой имплантата в эстетической зоне.
Недавно было опубликовано несколько исследований, в которых обсуждалось, достаточно ли толщины губной альвеолярной кости для немедленной установки имплантата в переднем отделе верхней челюсти. Тем не менее, существующие исследования включают только передние зубы. Недостаточно исследований, касающихся премоляров, хотя они играют роль в эстетической области. Поэтому это исследование предназначено для изучения толщины щечного альвеолярного отростка верхних передних зубов и премоляров в выборке населения Египта с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии. (КЛКТ) на разных уровнях, которые являются клинически значимыми.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Ретроспективный анализ данных будет выполнен после объединения изображений КЛКТ из компьютерной базы данных «Радиологического центра Докки».
- Будут рассмотрены сканы, отсканированные с использованием PaX-i3D Green VATECH с разрешением 0,2 вокселя.
- Экспозиционные параметры сканов варьировали в зависимости от индивидуальных размеров пациента.
- Изображения КЛКТ будут анализироваться с помощью OnDemand3D® DENTAL (Cybermed, Сеул, Корея) с использованием 3D-модуля. В аксиальной плоскости эталонная линия будет ориентирована так, чтобы проходить через центр исследуемого зуба перпендикулярно длинной оси зуба и щечной альвеолярной кости. Длинная ось зуба определяет ориентацию вертикального среза. Толщина кости будет измеряться на сагиттальном поперечном срезе, где будет идентифицирована ЦЭГ, после чего будут проведены измерения в 3 разных местах (рис. 3): А, 1 мм от вершины до альвеолярного гребня; Б — в 3 мм от альвеолярного гребня; и С, на расстоянии 5 мм от альвеолярного гребня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
КЛКТ взрослых пациентов из Египта, мужчин и женщин в возрасте от 18 лет.
- КЛКТ всех передних зубов верхней челюсти и премоляров присутствовали в оцениваемом квадранте.
- КЛКТ-изображения хорошего качества без артефактов, которые могли бы помешать оценке толщины альвеолярного отростка.
Критерий исключения:
• Пациенты с неправильным расположением зубов.
- Пациенты с резорбцией кости более 3 мм
- Пациенты с любыми патологическими состояниями или поражениями, влияющими на нормальную костную архитектуру.
- Пациенты с историей химиотерапии или лучевой терапии.
- Пациенты с зубным имплантатом, или эндодонтической, или протезной реставрацией, или текущим ортодонтическим лечением в переднем отделе верхней челюсти и премолярной области.
- Пациенты с расщелиной губы и неба.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины альвеолярной кости со вестибулярной стороны по отношению к передним и премолярам верхней челюсти в выборке египетской популяции с использованием КЛКТ: наблюдательное перекрестное исследование
Временное ограничение: 2 года
|
Толщина щечного альвеолярного отростка переднего и премолярного зубов верхней челюсти по данным конусно-лучевой компьютерной томографии в миллиметрах. щечная альвеолярная кость.
Длинная ось зуба определяет ориентацию вертикального среза.
Толщина кости будет измеряться на сагиттальном поперечном срезе, где будет идентифицирована ЦЭГ, после чего будут проведены измерения в 3 разных местах: А, 1 мм от вершины до альвеолярного гребня; Б — в 3 мм от альвеолярного гребня; и С, на расстоянии 5 мм от альвеолярного гребня.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORAD 7/1/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .