- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04553965
Évaluation de l'épaisseur de l'os alvéolaire Buccal aux dents antérieures et prémolaires maxillaires dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide du CBCT (CBCT)
Évaluation de l'épaisseur de l'os alvéolaire Buccal aux dents antérieures maxillaires et prémolaires dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide du CBCT : une étude observationnelle transversale
La perte de dents dans une zone esthétique est souvent une expérience indésirable pour le patient. L'implant dentaire offre la solution la plus à long terme pour le remplacement des dents manquantes, reproduisant la racine et la couronne de la dent naturelle. Cette procédure réserve à la fois la muqueuse gingivale et l'os alvéolaire restant sans endommager les dents adjacentes.
Selon le protocole conventionnel d'implant dentaire, une période de 3 à 4 mois est nécessaire pour la cicatrisation de l'alvéole, suivie de l'insertion des implants, puis 3 à 4 mois supplémentaires sont nécessaires pour l'intégration de l'implant avec l'os environnant. De plus, une étape supplémentaire est nécessaire pour charger le pilier prothétique. Ce protocole conventionnel consomme une longue période de temps, laissant le patient avec une dent manquante. De nombreuses tentatives pour raccourcir la durée totale du traitement se sont concentrées sur des approches de pose d'implant immédiate ou précoce, en particulier dans la zone esthétique.
Les avantages de la pose immédiate de l'implant comprennent, moins de procédures d'intervention chirurgicale, donc une réduction du temps de traitement, la préservation des tissus osseux et gingivaux, et la confiance psychologique pour le patient. Malgré l'avantage de la pose immédiate de l'implant, il s'agit toujours d'une option de traitement difficile pour le clinicien et présente une incidence plus élevée de complications. Il a rapporté que les facteurs anatomiques qui influencent les résultats de la pose immédiate d'implants dans la région antérieure sont le biotype gingival, l'épaisseur et la hauteur de l'os alvéolaire existant, la quantité d'os au-delà de l'apex et l'espace buccal.
Après extraction dentaire, un degré élevé de résorption est attendu, qui est plus sévère dans l'épaisseur de la paroi alvéolaire buccale. En d'autres termes, le changement osseux est plus suspecté dans l'os alvéolaire vestibulaire et l'os alvéolaire palatin est la zone la moins touchée. Il a également été rapporté que la résorption de l'os alvéolaire vestibulaire dans les zones antérieures est plus affectée que dans les zones postérieures, car la résorption osseuse est plus importante là où les parois sont initialement plus minces. La réduction verticale et horizontale des dimensions osseuses est inévitable. Dans les 3 premiers mois après l'extraction dentaire, cette résorption est plus perceptible. Cependant, le remodelage osseux peut durer 12 mois mais moins intense, entraînant un changement dimensionnel. Selon certains avis, l'épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire doit être d'au moins 2 mm pour prévenir la récession gingivale labiale et obtenir un résultat biologique et esthétique optimal.
Par conséquent, dans la plupart des situations, la procédure d'augmentation osseuse a été recommandée avec la pose immédiate de l'implant dans la zone esthétique.
Récemment, plusieurs études ont été publiées sur la question de savoir s'il y a suffisamment d'épaisseur dans l'os alvéolaire labial pour la pose immédiate d'un implant dans une région maxillaire antérieure. Néanmoins, les études existantes n'incluent que les dents antérieures. Il n'y a pas assez de recherches concernant les prémolaires bien qu'elles jouent un rôle dans la région esthétique. Par conséquent, cette étude est conçue pour étudier l'épaisseur de l'os alvéolaire buccal des dents antérieures et prémolaires maxillaires dans un échantillon de la population égyptienne en utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique. (CBCT) à différents niveaux cliniquement pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- L'analyse rétrospective des données sera effectuée après le regroupement des images CBCT à partir de la base de données informatique du "centre de radiologie Dokki"
- Les scans scannés à l'aide de PaX-i3D Green VATECH avec une résolution de 0,2 voxel seront examinés.
- Les paramètres d'exposition des scans variaient en fonction de la taille de chaque patient.
- Les images CBCT seront analysées à l'aide d'OnDemand3D DENTAL (Cybermed, Séoul, Corée) à l'aide du module 3D. Dans le plan axial, la ligne de référence sera orientée pour passer par le centre de la dent examinée perpendiculairement à l'axe longitudinal de la dent et de l'os alvéolaire vestibulaire. Le grand axe de la dent dictera l'orientation de la tranche verticale. L'épaisseur osseuse sera mesurée à partir de la coupe transversale sagittale où le CEJ sera identifié et suivi des mesures à 3 endroits différents (figure 3) : A, 1 mm apical à la crête alvéolaire ; B, à 3 mm de la crête alvéolaire ; et C, à 5 mm de la crête alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: farid Medhat, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01222286816
- E-mail: farid.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arwa Moussa, lecturer
- Numéro de téléphone: 01224243340
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Scanners CBCT de patients égyptiens adultes, hommes et femmes âgés de 18 ans et plus.
- Des scans CBCT avec toutes les dents antérieures maxillaires et les prémolaires étaient présents dans le quadrant évalué.
- Images CBCT de bonne qualité sans artefacts pouvant interférer avec l'évaluation de l'épaisseur de l'os alvéolaire.
Critère d'exclusion:
• Patients avec un mauvais alignement des dents.
- Patients présentant une résorption osseuse supérieure à 3 mm
- Patients présentant des conditions pathologiques ou des lésions affectant l'architecture osseuse normale.
- Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.
- Patients ayant un implant dentaire, une restauration endodontique ou prothétique, ou un traitement orthodontique en cours dans la région maxillaire antérieure et prémolaire.
- Patients présentant une fente labiale et palatine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire aux dents antérieures et prémolaires maxillaires dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide du CBCT : une étude transversale observationnelle
Délai: 2 années
|
Épaisseur de l'os alvéolaire vestibulaire des dents antérieures et prémolaires maxillaires par tomodensitométrie à faisceau conique en millimètres. Dans le plan axial, la ligne de référence sera orientée pour passer par le centre de la dent examinée perpendiculairement au grand axe de la dent et os alvéolaire buccal.
Le grand axe de la dent dictera l'orientation de la tranche verticale.
L'épaisseur osseuse sera mesurée à partir de la coupe transversale sagittale où le CEJ sera identifié et suivi des mesures à 3 endroits différents A, 1 mm apical à la crête alvéolaire ; B, à 3 mm de la crête alvéolaire ; et C, à 5 mm de la crête alvéolaire.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAD 7/1/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .