- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04553965
Ocena grubości kości wyrostka zębodołowego od policzka do zębów przednich szczęki i zębów przedtrzonowych w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT (CBCT)
Ocena grubości kości wyrostka zębodołowego od policzka do zębów przednich szczęki i zębów przedtrzonowych w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT: obserwacyjne badanie przekrojowe
Utrata zęba w obszarze estetycznym jest często niepożądanym przeżyciem dla pacjenta. Implant dentystyczny oferuje najbardziej długoterminowe rozwiązanie do uzupełniania brakujących zębów, replikując korzeń i koronę naturalnego zęba. Zabieg ten pozwala na zachowanie zarówno błony śluzowej dziąseł jak i pozostałej kości wyrostka zębodołowego bez uszkodzenia sąsiednich zębów.
Zgodnie z konwencjonalnym protokołem wszczepiania implantów dentystycznych, na wygojenie zębodołu wymagany jest okres 3-4 miesięcy, po którym następuje wprowadzenie implantów, po czym potrzebne są dodatkowe 3-4 miesiące na integrację implantu z otaczającą kością. Ponadto do obciążenia łącznika protetycznego wymagany jest jeden dodatkowy krok. Ten konwencjonalny protokół pochłania dłuższy czas, pozostawiając pacjenta z brakiem zęba. Wiele prób skrócenia całkowitego czasu leczenia koncentrowało się na podejściu do natychmiastowego lub wczesnego wszczepienia implantu, zwłaszcza w strefie estetycznej.
Korzyści z natychmiastowego wszczepienia implantu to mniej zabiegów chirurgicznych, a więc skrócenie czasu leczenia, zachowanie tkanki kostnej i dziąseł oraz pewność psychologiczna pacjenta. Pomimo korzyści płynących z natychmiastowego umieszczenia implantu, jest to nadal trudna opcja leczenia dla klinicysty i wiąże się z większą częstością powikłań. Stwierdzono, że czynniki anatomiczne, które wpływają na wyniki natychmiastowego wszczepienia implantu w odcinku przednim, to biotyp dziąseł, grubość i wysokość istniejącej kości wyrostka zębodołowego, ilość kości poza wierzchołkiem oraz szczelina policzkowa.
Po ekstrakcji zęba spodziewany jest wysoki stopień resorpcji, który jest bardziej nasilony w grubości ściany wyrostka zębodołowego policzka. Innymi słowy, zmiana kości jest bardziej prawdopodobna w kości wyrostka zębodołowego policzka, a podniebienna kość wyrostka zębodołowego jest obszarem mniej dotkniętym. Stwierdzono również, że resorpcja kości wyrostka zębodołowego policzka w obszarze przednim jest bardziej dotknięta niż w obszarze tylnym, ponieważ resorpcja kości jest bardziej znacząca tam, gdzie ściany są początkowo cieńsze. Pionowe i poziome zmniejszenie wymiarów kości jest nieuniknione. W ciągu pierwszych 3 miesięcy po ekstrakcji zęba resorpcja ta jest bardziej zauważalna. Jednak przebudowa kości może trwać 12 miesięcy, ale z mniejszą intensywnością, powodując zmianę wymiarów. W niektórych opiniach grubość kości wyrostka zębodołowego policzka powinna wynosić co najmniej 2 mm, aby zapobiec recesji dziąseł wargowych i uzyskać optymalny wynik biologiczny i estetyczny.
Dlatego w większości sytuacji zalecany jest zabieg augmentacji kości z natychmiastowym wszczepieniem implantu w strefie estetycznej.
Ostatnio opublikowano kilka badań omawiających, czy grubość kości wyrostka zębodołowego wargi jest wystarczająca do natychmiastowego wszczepienia implantu w przednim odcinku szczęki. Istniejące badania obejmują jednak tylko zęby przednie. Nie ma wystarczających badań dotyczących zębów przedtrzonowych, chociaż odgrywają one rolę w obszarze estetycznym. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie grubości kości wyrostka zębodołowego zębów przednich i przedtrzonowych szczęki w próbce populacji egipskiej za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) na różnych poziomach, które są istotne klinicznie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Analiza danych retrospektywnych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych „Centrum Radiologii Dokki”
- Zbadane zostaną skany zeskanowane przy użyciu PaX-i3D Green VATECH o rozdzielczości 0,2 woksela.
- Parametry ekspozycji skanów były zróżnicowane w zależności od indywidualnych rozmiarów pacjenta.
- Obrazy CBCT będą analizowane przy użyciu OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seul, Korea) z wykorzystaniem modułu 3D. W płaszczyźnie osiowej linia odniesienia będzie zorientowana tak, aby przechodziła przez środek badanego zęba prostopadle do długiej osi zęba i policzkowej kości wyrostka zębodołowego. Długa oś zęba będzie dyktować orientację pionowego wycinka. Grubość kości będzie mierzona od strzałkowego przekroju poprzecznego, gdzie zostanie zidentyfikowany CEJ, a następnie dokonane zostaną pomiary w 3 różnych miejscach (ryc. 3): A, 1 mm od wierzchołka wyrostka zębodołowego; B, 3 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego; i C, 5 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skany CBCT dorosłych egipskich pacjentów, mężczyzn i kobiet w wieku od 18 lat.
- W ocenianym kwadrancie obecne były zdjęcia CBCT wszystkich zębów przednich szczęki i zębów przedtrzonowych.
- Obrazy CBCT dobrej jakości bez artefaktów mogących zaburzać ocenę grubości kości wyrostka zębodołowego.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z nieprawidłowym ustawieniem zębów.
- Pacjenci z resorpcją kości większą niż 3 mm
- Pacjenci z jakimikolwiek stanami patologicznymi lub zmianami wpływającymi na prawidłową architekturę kości.
- Pacjenci z historią chemioterapii lub radioterapii.
- Pacjenci z implantami dentystycznymi, odbudową endodontyczną lub protetyczną lub aktualnie leczeni ortodontycznie w odcinku przednim i przedtrzonowym szczęki.
- Pacjenci z rozszczepem wargowym i podniebiennym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości kości wyrostka zębodołowego od policzka do zębów przednich i przedtrzonowych szczęki w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT: obserwacyjne badanie przekrojowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Grubość policzkowej kości zębodołowej zębów przednich i przedtrzonowych szczęki metodą tomografii komputerowej z wiązką stożkową w milimetrach. W płaszczyźnie osiowej linia odniesienia będzie zorientowana tak, aby przechodziła przez środek badanego zęba prostopadle do osi długiej zęba i kość wyrostka zębodołowego policzka.
Długa oś zęba będzie dyktować orientację pionowego wycinka.
Grubość kości będzie mierzona od strzałkowego przekroju poprzecznego, gdzie zostanie zidentyfikowany CEJ, a następnie dokonane zostaną pomiary w 3 różnych miejscach A, 1 mm od wierzchołka wyrostka zębodołowego; B, 3 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego; i C, 5 mm od grzebienia wyrostka zębodołowego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORAD 7/1/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .