- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04553965
Valutazione dello spessore dell'osso alveolare buccale ai denti mascellari anteriori e premolari in un campione di popolazione egiziana mediante CBCT (CBCT)
Valutazione dello spessore dell'osso alveolare da buccale a denti mascellari anteriori e premolari in un campione di popolazione egiziana mediante CBCT: uno studio osservazionale trasversale
La perdita dei denti in un'area estetica è spesso un'esperienza indesiderata per il paziente. L'impianto dentale offre la soluzione più a lungo termine per la sostituzione dei denti mancanti, replicando la radice e la corona del dente naturale. Questa procedura preserva sia la mucosa gengivale che il restante osso alveolare senza danneggiare i denti adiacenti.
Secondo il protocollo convenzionale dell'impianto dentale, è necessario un periodo di 3-4 mesi per la guarigione dell'alveolo, seguito dall'inserimento degli impianti, quindi sono necessari ulteriori 3-4 mesi per l'integrazione dell'impianto con l'osso circostante. Inoltre, è necessario un ulteriore passaggio per caricare il moncone protesico. Questo protocollo convenzionale consuma un lungo periodo di tempo lasciando il paziente con il dente mancante. Molti tentativi di accorciare la durata complessiva del trattamento si erano concentrati su approcci di posizionamento immediato o precoce dell'impianto, specialmente nella zona estetica.
I vantaggi del posizionamento immediato dell'impianto includono, meno procedure di intervento chirurgico, quindi riduzione del tempo di terapia, conservazione dell'osso e dei tessuti gengivali e fiducia psicologica per il paziente. Nonostante il vantaggio del posizionamento immediato dell'impianto, è ancora un'opzione terapeutica impegnativa per il clinico e presenta una maggiore incidenza di complicanze. Ha riferito che i fattori anatomici che influenzano i risultati del posizionamento immediato dell'impianto nella regione anteriore sono il biotipo gengivale, lo spessore e l'altezza dell'osso alveolare esistente, la quantità di osso oltre l'apice e il gap buccale.
Dopo l'estrazione del dente, è previsto un elevato grado di riassorbimento, che è più grave nello spessore della parete alveolare vestibolare. In altre parole, il cambiamento osseo è maggiormente sospettato nell'osso alveolare vestibolare e l'osso alveolare palatale è l'area meno interessata. Inoltre è stato riferito che il riassorbimento dell'osso alveolare buccale nelle aree anteriori è più colpito rispetto alle aree posteriori, poiché il riassorbimento osseo è più significativo dove le pareti sono inizialmente più sottili. La riduzione verticale e orizzontale delle dimensioni ossee è inevitabile. Nei primi 3 mesi dopo l'estrazione dentale, questo riassorbimento è più evidente. Tuttavia, il rimodellamento osseo può durare 12 mesi ma meno intenso, con conseguente cambiamento dimensionale. In alcuni pareri, lo spessore dell'osso alveolare vestibolare dovrebbe essere di almeno 2 mm per prevenire la recessione gengivale labiale e per ottenere un risultato biologico ed estetico ottimale.
Pertanto, nella maggior parte delle situazioni, è stata raccomandata la procedura di aumento osseo con posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica.
Recentemente, sono stati pubblicati diversi studi che discutono se vi sia uno spessore sufficiente nell'osso alveolare labiale per il posizionamento immediato dell'impianto in una regione mascellare anteriore. Tuttavia, gli studi esistenti includono solo i denti anteriori. Non c'è abbastanza ricerca per quanto riguarda i premolari sebbene svolgano un ruolo nella regione estetica. Pertanto, questo studio è progettato per indagare lo spessore dell'osso alveolare buccale dei denti mascellari anteriori e premolari in un campione di popolazione egiziana utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) a diversi livelli clinicamente rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- L'analisi retrospettiva dei dati verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raccolte dal database del computer del "Centro di radiologia Dokki"
- Saranno esaminate le scansioni scansionate utilizzando PaX-i3D Green VATECH con una risoluzione di 0,2 voxel.
- I parametri di esposizione delle scansioni variavano a seconda delle dimensioni del singolo paziente.
- Le immagini CBCT saranno analizzate utilizzando OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seoul, Corea) utilizzando il modulo 3D. Nel piano assiale, la linea di riferimento sarà orientata per passare attraverso il centro del dente esaminato perpendicolarmente all'asse lungo del dente e dell'osso alveolare vestibolare. L'asse lungo del dente detterà l'orientamento della fetta verticale. Lo spessore osseo sarà misurato dal taglio della sezione trasversale sagittale in cui verrà identificata la CEJ e seguito dalle misurazioni in 3 diverse posizioni (figura 3): A, 1 mm dall'apice alla cresta alveolare; B, 3 mm dalla cresta alveolare; e C, a 5 mm dalla cresta alveolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: farid Medhat, Assistant professor
- Numero di telefono: 01222286816
- Email: farid.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arwa Moussa, lecturer
- Numero di telefono: 01224243340
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Scansioni CBCT di pazienti egiziani adulti, maschi e femmine con età a partire dai 18 anni.
- Le scansioni CBCT con tutti i denti anteriori mascellari ei premolari erano presenti nel quadrante valutato.
- Immagini CBCT di buona qualità senza artefatti che potrebbero interferire con la valutazione dello spessore osseo alveolare.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con allineamento errato dei denti.
- Pazienti con riassorbimento osseo superiore a 3 mm
- Pazienti con condizioni patologiche o lesioni che interessano la normale architettura ossea.
- Pazienti con storia di chemioterapia o radioterapia.
- Pazienti con impianto dentale, restauro endodontico o protesico o trattamento ortodontico in corso nella regione mascellare anteriore e premolare.
- Pazienti con schisi labiale e palatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello spessore dell'osso alveolare buccale ai denti mascellari anteriori e premolari in un campione di popolazione egiziana mediante CBCT: uno studio osservazionale trasversale
Lasso di tempo: 2 anni
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Spessore dell'osso alveolare buccale dei denti mascellari anteriori e premolari mediante tomografia computerizzata a fascio conico in millimetri. Nel piano assiale, la linea di riferimento sarà orientata per passare attraverso il centro del dente esaminato perpendicolarmente all'asse lungo del dente e osso alveolare buccale.
L'asse lungo del dente detterà l'orientamento della fetta verticale.
Lo spessore osseo sarà misurato dal taglio della sezione trasversale sagittale in cui verrà identificata la CEJ e seguito dalle misurazioni in 3 diverse posizioni A, 1 mm dall'apice alla cresta alveolare; B, 3 mm dalla cresta alveolare; e C, a 5 mm dalla cresta alveolare.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ORAD 7/1/2
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