- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553965
Avaliação da espessura óssea alveolar vestibular aos dentes anteriores e pré-molares superiores em uma amostra da população egípcia usando CBCT (CBCT)
Avaliação da espessura óssea alveolar vestibular aos dentes anteriores e pré-molares superiores em uma amostra da população egípcia usando CBCT: um estudo transversal observacional
A perda dentária em uma área estética é muitas vezes uma experiência indesejada para o paciente. O implante dentário oferece a solução mais duradoura para a substituição de dentes perdidos, replicando a raiz e a coroa do dente natural. Este procedimento reserva tanto a mucosa gengival quanto o osso alveolar remanescente sem danificar os dentes adjacentes.
De acordo com o protocolo convencional de implantes dentários, é necessário um período de 3-4 meses para a cicatrização do alvéolo, seguido da inserção dos implantes, depois são necessários 3-4 meses adicionais para a integração do implante com o osso circundante. Além disso, uma etapa adicional é necessária para carregar o pilar protético. Este protocolo convencional consome um longo período de tempo deixando o paciente com falta de dente. Muitas tentativas de encurtar a duração total do tratamento se concentraram em abordagens de colocação imediata ou precoce de implantes, especialmente na zona estética.
As vantagens da colocação imediata do implante incluem menos procedimentos de intervenção cirúrgica, portanto, redução no tempo de terapia, preservação dos tecidos ósseo e gengival e confiança psicológica para o paciente. Apesar da vantagem da colocação imediata do implante, ainda é uma opção de tratamento desafiadora para o clínico e apresenta maior incidência de complicações. Ele relatou que os fatores anatômicos que influenciam os resultados da colocação imediata do implante na região anterior são o biótipo gengival, a espessura e a altura do osso alveolar existente, a quantidade de osso além do ápice e o espaço vestibular.
Após a extração dentária, espera-se um alto grau de reabsorção, que é mais grave na espessura da parede alveolar vestibular. Em outras palavras, a alteração óssea é mais suspeitada no osso alveolar vestibular e o osso alveolar palatino é a área menos afetada. Também foi relatado que as reabsorções do osso alveolar vestibular nas áreas anteriores são mais afetadas do que nas áreas posteriores, pois a reabsorção óssea é mais significativa onde as paredes são inicialmente mais finas. A redução vertical e horizontal das dimensões ósseas é inevitável. Nos primeiros 3 meses após a extração dentária, essa reabsorção é mais perceptível. No entanto, a remodelação óssea pode durar 12 meses, mas menos intensa, resultando em alteração dimensional. Em algumas opiniões, a espessura do osso alveolar vestibular deve ser de pelo menos 2 mm para prevenir a recessão gengival labial e alcançar um resultado biológico e estético ideal.
Portanto, na maioria das situações, o procedimento de aumento ósseo tem sido recomendado com a colocação imediata do implante na zona estética.
Recentemente, vários estudos foram publicados discutindo se há espessura suficiente no osso alveolar labial para a colocação imediata de implantes na região anterior da maxila. No entanto, os estudos existentes incluem apenas dentes anteriores. Não há pesquisas suficientes sobre os pré-molares, embora eles desempenhem um papel na região estética. Portanto, este estudo é projetado para investigar a espessura do osso alveolar vestibular dos dentes anteriores e pré-molares superiores em uma amostra da população egípcia usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em diferentes níveis que são clinicamente relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- A análise retrospectiva de dados será realizada após as imagens CBCT serem reunidas do banco de dados do computador do "Dokki radiology center"
- As digitalizações digitalizadas usando o PaX-i3D Green VATECH com resolução de 0,2 voxel serão examinadas.
- Os parâmetros de exposição das varreduras variaram dependendo do tamanho de cada paciente.
- As imagens CBCT serão analisadas usando OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Seul, Coréia) usando o módulo 3D. No plano axial, a linha de referência será orientada para passar pelo centro do dente examinado perpendicularmente ao longo eixo do dente e osso alveolar vestibular. O longo eixo do dente ditará a orientação do corte vertical. A espessura óssea será medida a partir do corte transversal sagital onde será identificada a JAC e seguida das medidas em 3 locais diferentes (figura 3): A, 1 mm apical à crista alveolar; B, 3 mm da crista alveolar; e C, a 5 mm da crista alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Varreduras de CBCT de pacientes egípcios adultos, homens e mulheres com idades a partir de 18 anos.
- Varreduras de CBCT com todos os dentes anteriores superiores e pré-molares estavam presentes no quadrante avaliado.
- Imagens de CBCT de boa qualidade sem artefatos que possam interferir na avaliação da espessura do osso alveolar.
Critério de exclusão:
• Pacientes com alinhamento dentário inadequado.
- Pacientes com reabsorção óssea superior a 3 mm
- Pacientes com quaisquer condições patológicas ou lesões que afetem a arquitetura óssea normal.
- Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes com implante dentário, ou endodôntico, ou restauração protética, ou tratamento ortodôntico atual na região anterior superior e pré-molares.
- Pacientes com fissura labial e palatina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da espessura do osso alveolar vestibular aos dentes anteriores e pré-molares superiores em uma amostra da população egípcia usando CBCT: um estudo transversal observacional
Prazo: 2 anos
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Espessura do osso alveolar vestibular dos dentes anteriores superiores e pré-molares por tomografia computadorizada de feixe cônico em milímetros. No plano axial, a linha de referência será orientada para passar pelo centro do dente examinado perpendicularmente ao longo eixo do dente e osso alveolar vestibular.
O longo eixo do dente ditará a orientação do corte vertical.
A espessura óssea será medida a partir do corte transversal sagital onde a JAC será identificada e seguida das medições em 3 locais diferentes A, 1 mm apical à crista alveolar; B, 3 mm da crista alveolar; e C, a 5 mm da crista alveolar.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORAD 7/1/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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