Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tloušťky alveolární kosti mezi bukálními až předními a premolárními zuby na vzorku egyptské populace pomocí CBCT (CBCT)

12. září 2020 aktualizováno: Farid Medhat, Cairo University

Hodnocení tloušťky alveolární kosti mezi bukálními až předními a premolárními zuby na vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie

Ztráta zubu v estetické oblasti je pro pacienta často nežádoucí zkušeností. Zubní implantát nabízí nejdlouhodobější řešení pro náhradu chybějících zubů, replikuje kořen a korunku přirozeného zubu. Tento postup zachovává jak gingivální sliznici, tak zbývající alveolární kost bez poškození sousedních zubů.

Podle konvenčního protokolu dentálního implantátu je nutná doba 3-4 měsíců pro zahojení objímky, následuje vložení implantátů, poté jsou další 3-4 měsíce potřebné pro integraci implantátu s okolní kostí. Kromě toho je pro zatížení protetického pilíře vyžadován jeden další krok. Tento konvenční protokol spotřebovává delší časové období a zanechává pacienta s chybějícím zubem. Mnoho pokusů o zkrácení celkové délky léčby se soustředilo na přístupy okamžitého nebo časného zavedení implantátu zejména v estetické zóně.

Mezi výhody okamžitého zavedení implantátu patří méně chirurgických zásahů, tedy zkrácení doby terapie, zachování kostní a gingivální tkáně a psychická jistota pacienta. I přes výhodu okamžitého zavedení implantátu je pro lékaře stále náročnou léčebnou možností a představuje vyšší výskyt komplikací. Uvádí, že anatomické faktory, které ovlivňují výsledky okamžitého umístění implantátu v přední oblasti, jsou gingivální biotyp, tloušťka a výška existující alveolární kosti, množství kosti za apexem a bukální mezera.

Po extrakci zubu se očekává vysoký stupeň resorpce, který je závažnější v tloušťce stěny bukálních alveolů. Jinými slovy, kostní změna je více podezřelá v bukální alveolární kosti a patrová alveolární kost je méně postiženou oblastí. Také bylo hlášeno, že resorpce bukální alveolární kosti v přední části je více postižena než v zadní oblasti, protože resorpce kosti je výraznější tam, kde jsou stěny zpočátku tenčí. Vertikální a horizontální redukce kostních rozměrů je nevyhnutelná. V prvních 3 měsících po extrakci zubu je tato resorpce patrnější. Remodelace kosti však může trvat 12 měsíců, ale méně intenzivně, což má za následek změnu rozměrů. Podle některých názorů by tloušťka bukální alveolární kosti měla být alespoň 2 mm, aby se zabránilo labiální gingivální recesi a dosáhlo se optimálního biologického a estetického výsledku.

Proto se ve většině situací doporučuje augmentace kosti s okamžitým umístěním implantátu do estetické zóny.

Nedávno bylo publikováno několik studií, které se zabývaly tím, zda je v labiální alveolární kosti dostatečná tloušťka pro okamžité umístění implantátu v přední čelistní oblasti. Nicméně stávající studie zahrnují pouze přední zuby. Není dostatek výzkumu týkajícího se premolárů, ačkoli hrají roli v estetické oblasti. Proto je tato studie navržena tak, aby zkoumala tloušťku bukální alveolární kosti předních a premolárních zubů čelisti na vzorku egyptské populace pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem. (CBCT) na různých úrovních, které jsou klinicky relevantní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

  • Retrospektivní analýza dat bude provedena po shromáždění CBCT snímků z počítačové databáze "Dokki radiologického centra"
  • Budou zkoumány skeny naskenované pomocí PaX-i3D Green VATECH s rozlišením 0,2 voxelu.
  • Expoziční parametry skenů se měnily v závislosti na velikosti jednotlivých pacientů.
  • CBCT snímky budou analyzovány pomocí OnDemand3D ® DENTAL (Cybermed, Soul, Korea) pomocí 3D modulu. V axiální rovině bude referenční čára orientována tak, aby procházela středem vyšetřovaného zubu kolmo k dlouhé ose zubu a bukální alveolární kosti. Dlouhá osa zubu bude určovat orientaci vertikálního řezu. Tloušťka kosti bude měřena ze sagitálního řezu, kde bude identifikována CEJ, a následuje měření ve 3 různých místech (obrázek 3): A, 1 mm od apikálního k alveolárnímu hřebenu; B, 3 mm od alveolárního hřebene; a C, 5 mm od alveolárního hřebene.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské obyvatelstvo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CBCT skeny dospělých egyptských pacientů, mužů a žen ve věku od 18 let.

    • V hodnoceném kvadrantu byly přítomny CBCT snímky všech předních čelistních zubů a premolárů.
    • CBCT snímky dobré kvality bez artefaktů, které by mohly rušit hodnocení tloušťky alveolární kosti.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s nesprávným postavením zubů.

    • Pacienti s kostní resorpcí větší než 3 mm
    • Pacienti s jakýmikoli patologickými stavy nebo lézemi ovlivňujícími normální kostní architekturu.
    • Pacienti s anamnézou chemoterapie nebo radioterapie.
    • Pacienti se zubním implantátem nebo endodontickou nebo protetickou náhradou nebo současnou ortodontickou léčbou v oblasti maxilární přední a premolární oblasti.
    • Pacienti s labiálním a patrovým rozštěpem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tloušťky alveolární kosti bukální až maxilární přední a premolární zuby ve vzorku egyptské populace pomocí CBCT: observační průřezová studie
Časové okno: 2 roky
Tloušťka bukální alveolární kosti maxilárních předních a premolárních zubů pomocí kuželové počítačové tomografie v milimetrech. V axiální rovině bude referenční čára orientována tak, aby procházela středem vyšetřovaného zubu kolmo k dlouhé ose zubu a bukální alveolární kost. Dlouhá osa zubu bude určovat orientaci vertikálního řezu. Tloušťka kosti bude měřena ze sagitálního řezu, kde bude identifikována CEJ, a následuje měření ve 3 různých místech A, 1 mm apikálně k alveolárnímu hřebenu; B, 3 mm od alveolárního hřebene; a C, 5 mm od alveolárního hřebene.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORAD 7/1/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tloušťka alveolární kosti

Předplatit